Kahden tehtävän vaikutukset käsitoimintoihin tyypin 2 diabeteksessa
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Kaksoistehtävän vaikutus käsien toimintoihin yksilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksoistyösuorituksen vaikutusta tyypin 2 diabetes mellitus -potilaiden käden toimintoihin.
Tutkimuksen tiedonkeruuvaiheessa on tarkoitus tavoittaa vähintään 100 osallistujaa.
Tutkimukseen osallistuneiden väestötiedot, plasman glukoositasot ja HbA1C-arvot tallennetaan.
Osallistujien yläraajaongelmat kirjataan.
Minnesota Manual Dexterity Test -testiä käytetään yläraajojen toimintojen arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden tehtävän suorituskyvyn vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden käsitoimintoihin.
Tutkimus suoritetaan Kutahyan terveystieteiden yliopiston Evliya Celebin koulutus- ja tutkimussairaalan sisätautien klinikalla.
Kutahyan terveystieteiden yliopiston kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea myönsi tutkimukselle hyväksynnän ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjalliset suostumuslomakkeet.
Tämän tutkimuksen on tarkoitus tavoittaa vähintään 50 osallistujaa, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus tutkimusryhmässä ja 50 osallistujaa, joilla ei ole diabetesta kontrolliryhmässä.
Osallistujilta kysytään heidän kelpoisuudestaan osallistumiskriteereihin.
Osallistujien demografiset ja kuvailevat tiedot tallennetaan.
Minnesota Manual Dexterity Test -testiä käytetään yläraajojen toimintojen arvioimiseen.
Testi suoritetaan kaksoistehtävän kanssa ja ilman.
Kaksoistehtävässä käytetään taaksepäinlaskua satunnaisesta kolminumeroisesta luvusta 3 x 3.
Kaksoistehtävän vaikutus lasketaan käyttämällä molempien ryhmien molempien kokeiden valmistumisaikojen erotusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 5 vuotta tutkimusryhmässä, jolla ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus tai esidiabetes kontrolliryhmässä,
- Pystyy laskemaan 3 kertaa 3 kolminumeroisesta luvusta,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat traumaattiset tai tulehdukselliset vammat yläraajoissa,
- Yläraajan osallistumisen historia viimeisen vuoden aikana,
- sinulla on reumatologinen/tulehduksellinen niveltulehdus tai epämuodostuma,
- Jos sinulla on yläraajojen nivelrikon aiheuttama epämuodostuma,
- sinulla on yläraajoihin vaikuttava neurologinen ongelma,
- Saat 23 pistettä tai vähemmän Mini-Mental Testissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
|
Tutkimuksessa molemmat ryhmät arvioivat kaksoistehtävällä ja ilman.
Kaksoistehtävä laskee takaisin 3 kertaa 3 kolminumeroisesta luvusta.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Ihmiset, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta ja esidiabeettista
|
Tutkimuksessa molemmat ryhmät arvioivat kaksoistehtävällä ja ilman.
Kaksoistehtävä laskee takaisin 3 kertaa 3 kolminumeroisesta luvusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesotan ketteryystesti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Testi koostuu kahdesta osasta, "asennus" ja "kääntäminen".
Potilasta neuvotaan laittamaan levyt reikiin ja testiaikaa käytetään pisteytyksenä sijoitustestissä.
Kääntötestissä potilasta neuvotaan kääntämään kiekkoja ennen reikien laittamista.
Testiaika kirjataan.
Testi suoritetaan kaksoistehtävän kanssa ja ilman, ja kahden tehtävän vaikutus lasketaan.
|
30 minuuttia
|
|
Kahden tehtävän vaikutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Jokaista potilasta neuvotaan suorittamaan Minnesotan kätevyystesti sekä kaksoistehtävällä että ilman.
Ensinnäkin potilaat suorittavat testin kaksi osaa ilman kahta tehtävää.
Toiseksi potilaat suorittavat testin kaksi osaa laskeen samalla satunnaisesta kolminumeroisesta luvusta 3 kertaa 3.
Eron prosenttiosuus lasketaan kahden tehtävän vaikutukseksi.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eda O Okur, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
- Opintojohtaja: Ismail Okur, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
- Opintojohtaja: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T2DM-Dualtask
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .