Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős feladat hatása a kézfunkciókra 2-es típusú cukorbetegségben

2023. szeptember 1. frissítette: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

A kettős feladat hatása a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyének kézműködésére

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kettős feladatvégzés hatását a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyének kézműködésére. A tervek szerint a tanulmány adatgyűjtési szakaszában legalább 100 résztvevőt fognak elérni. A vizsgálatba bevont résztvevők demográfiai adatait, plazma glükózszintjét és HbA1C-szintjét rögzítik. A résztvevők felső végtagi problémáit rögzítjük. Minnesota kézi ügyességi tesztet használnak a felső végtagok funkcióinak értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kettős feladat teljesítésének hatását a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyének kézfunkcióira. A vizsgálatot a Kutahya Egészségtudományi Egyetem Evliya Celebi Oktató- és Kutatókórház Belgyógyászati ​​Klinikáján végzik. A tanulmány jóváhagyását a Kutahya Egészségtudományi Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága adta meg, és minden résztvevőtől írásos beleegyezési űrlapot kell beszerezni. Ez a tanulmány a tervek szerint legalább 50 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő résztvevőt fog elérni a vizsgálati csoportban, és 50 olyan résztvevőt, aki nem cukorbeteg a kontrollcsoportban. A résztvevőket megkérdezik arról, hogy megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak. A résztvevők demográfiai és leíró adatait rögzítjük. Minnesota kézi ügyességi tesztet használnak a felső végtagok funkcióinak értékelésére. A tesztet kettős feladattal és anélkül is végrehajtják. A kettős feladathoz egy véletlenszerű háromjegyű számtól 3-3-mal való visszaszámlálást használjuk. A kettős feladat hatását a két teszt befejezési ideje közötti különbség alapján számítják ki mindkét csoport esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kutahya, Pulyka, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati csoportban legalább 5 éve 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak, a kontrollcsoportban nem diagnosztizáltak 2-es típusú cukorbetegséget vagy prediabeteset,
  • Képes háromjegyű számból 3-mal visszaszámolni,
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Traumatikus vagy gyulladásos sérülés a kórtörténetben a felső végtagban,
  • A felső végtag bevonásának története az elmúlt évben,
  • reumatológiai/gyulladásos ízületi gyulladása vagy deformitása,
  • A felső végtag osteoarthritis által okozott deformitása,
  • Ha a felső végtagot érintő neurológiai problémája van,
  • 23 vagy kevesebb pont a Mini-Mental Testen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
A tanulmányban mindkét csoport kettős feladattal és anélkül is értékel. A kettős feladat egy háromjegyű számból 3-ra 3-ra számol vissza.
Egyéb: Ellenőrző csoport
2-es típusú cukorbetegség és prediabétesz nélküli emberek
A tanulmányban mindkét csoport kettős feladattal és anélkül is értékel. A kettős feladat egy háromjegyű számból 3-ra 3-ra számol vissza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A minnesotai ügyességi teszt
Időkeret: 30 perc
A teszt két részből áll, az „elhelyezésből” és az „fordításból”. A pácienst arra utasítják, hogy helyezzen korongokat a lyukakba, és a vizsgálati időt pontszámként használják az elhelyezési tesztben. Az esztergálási teszt során a pácienst arra utasítják, hogy a lyukak behelyezése előtt fordítsa meg a tárcsákat. A vizsgálati idő rögzítésre kerül. A teszt kettős feladattal és anélkül is végrehajtódik, és a kettős feladat hatását kiszámítja.
30 perc
Kettős feladat hatás
Időkeret: 30 perc
Minden beteget arra utasítanak, hogy végezze el a Minnesota ügyességi tesztet kettős feladattal és anélkül. Először is, a betegek a teszt két részét kettős feladat nélkül végzik el. Másodszor, a betegek a teszt két részét fogják elvégezni, miközben egy véletlenszerű háromjegyű számból 3-at számolnak vissza. A különbség százalékos aránya a kettős feladat hatásának számít.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eda O Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Tanulmányi igazgató: Ismail Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Tanulmányi igazgató: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kütahya Health Sciences University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Kettős feladat

3
Iratkozz fel