- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05127291
Kettős feladat hatása a kézfunkciókra 2-es típusú cukorbetegségben
2023. szeptember 1. frissítette: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
A kettős feladat hatása a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyének kézműködésére
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kettős feladatvégzés hatását a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyének kézműködésére.
A tervek szerint a tanulmány adatgyűjtési szakaszában legalább 100 résztvevőt fognak elérni.
A vizsgálatba bevont résztvevők demográfiai adatait, plazma glükózszintjét és HbA1C-szintjét rögzítik.
A résztvevők felső végtagi problémáit rögzítjük.
Minnesota kézi ügyességi tesztet használnak a felső végtagok funkcióinak értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kettős feladat teljesítésének hatását a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyének kézfunkcióira.
A vizsgálatot a Kutahya Egészségtudományi Egyetem Evliya Celebi Oktató- és Kutatókórház Belgyógyászati Klinikáján végzik.
A tanulmány jóváhagyását a Kutahya Egészségtudományi Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága adta meg, és minden résztvevőtől írásos beleegyezési űrlapot kell beszerezni.
Ez a tanulmány a tervek szerint legalább 50 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő résztvevőt fog elérni a vizsgálati csoportban, és 50 olyan résztvevőt, aki nem cukorbeteg a kontrollcsoportban.
A résztvevőket megkérdezik arról, hogy megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak.
A résztvevők demográfiai és leíró adatait rögzítjük.
Minnesota kézi ügyességi tesztet használnak a felső végtagok funkcióinak értékelésére.
A tesztet kettős feladattal és anélkül is végrehajtják.
A kettős feladathoz egy véletlenszerű háromjegyű számtól 3-3-mal való visszaszámlálást használjuk.
A kettős feladat hatását a két teszt befejezési ideje közötti különbség alapján számítják ki mindkét csoport esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kutahya, Pulyka, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati csoportban legalább 5 éve 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak, a kontrollcsoportban nem diagnosztizáltak 2-es típusú cukorbetegséget vagy prediabeteset,
- Képes háromjegyű számból 3-mal visszaszámolni,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Traumatikus vagy gyulladásos sérülés a kórtörténetben a felső végtagban,
- A felső végtag bevonásának története az elmúlt évben,
- reumatológiai/gyulladásos ízületi gyulladása vagy deformitása,
- A felső végtag osteoarthritis által okozott deformitása,
- Ha a felső végtagot érintő neurológiai problémája van,
- 23 vagy kevesebb pont a Mini-Mental Testen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulócsoport
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
|
A tanulmányban mindkét csoport kettős feladattal és anélkül is értékel.
A kettős feladat egy háromjegyű számból 3-ra 3-ra számol vissza.
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
2-es típusú cukorbetegség és prediabétesz nélküli emberek
|
A tanulmányban mindkét csoport kettős feladattal és anélkül is értékel.
A kettős feladat egy háromjegyű számból 3-ra 3-ra számol vissza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A minnesotai ügyességi teszt
Időkeret: 30 perc
|
A teszt két részből áll, az „elhelyezésből” és az „fordításból”.
A pácienst arra utasítják, hogy helyezzen korongokat a lyukakba, és a vizsgálati időt pontszámként használják az elhelyezési tesztben.
Az esztergálási teszt során a pácienst arra utasítják, hogy a lyukak behelyezése előtt fordítsa meg a tárcsákat.
A vizsgálati idő rögzítésre kerül.
A teszt kettős feladattal és anélkül is végrehajtódik, és a kettős feladat hatását kiszámítja.
|
30 perc
|
Kettős feladat hatás
Időkeret: 30 perc
|
Minden beteget arra utasítanak, hogy végezze el a Minnesota ügyességi tesztet kettős feladattal és anélkül.
Először is, a betegek a teszt két részét kettős feladat nélkül végzik el.
Másodszor, a betegek a teszt két részét fogják elvégezni, miközben egy véletlenszerű háromjegyű számból 3-at számolnak vissza.
A különbség százalékos aránya a kettős feladat hatásának számít.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eda O Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
- Tanulmányi igazgató: Ismail Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
- Tanulmányi igazgató: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T2DM-Dualtask
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Kettős feladat
-
Parc de Salut MarIsmeretlen
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalÍzületi betegségek | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Combnyaktörések | Csípőízületi gyulladás | Elmozdulás, csípő | Trochanterikus törések | Revíziós műtétekBelgium, Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Olaszország
-
Stryker Trauma GmbHBefejezveA combcsontfej nekrózisa | Elsődleges osteoarthritis | Veleszületett diszlokációk | Combnyak törés | Poszttraumás csípőízületi osteoarthritis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktív, nem toborzóEnyhe kognitív károsodásFülöp-szigetek
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
Parc de Salut MarBefejezveKrónikus szívelégtelenségSpanyolország
-
Sameer AvasaralaToborzásTüdőperfúzióEgyesült Államok