Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двойной задачи на функции рук при сахарном диабете 2 типа

1 сентября 2023 г. обновлено: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Влияние двойной задачи на функции рук у людей с сахарным диабетом 2 типа

Цель исследования — изучить влияние выполнения двух задач на функции рук у людей с сахарным диабетом 2 типа. На этапе сбора данных исследования планируется охватить не менее 100 участников. Будут записаны демографические данные, уровни глюкозы в плазме и уровни HbA1C участников, включенных в исследование. Проблемы верхних конечностей участников будут записаны. Миннесотский тест на ловкость рук будет использоваться для оценки функций верхних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку влияния выполнения двух задач на функции рук у людей с сахарным диабетом 2 типа. Исследование будет проводиться в Клинике внутренних болезней Университета медицинских наук Кютахии Учебно-исследовательской больнице Эвлия Челеби. Одобрение исследования было предоставлено Комитетом по этике клинических исследований Университета медицинских наук Кютахии, и от всех участников будут получены письменные формы информированного согласия. Планируется, что это исследование охватит не менее 50 участников с сахарным диабетом 2 типа в основной группе и 50 участников без диабета в контрольной группе. Участникам будет задан вопрос об их соответствии критериям включения. Будут записаны демографические и описательные данные участников. Миннесотский тест на ловкость рук будет использоваться для оценки функций верхних конечностей. Тест будет выполняться с двойной задачей и без нее. Для двойной задачи будет использоваться обратный отсчет от случайного трехзначного числа 3 на 3. Эффект двойного задания будет рассчитываться с использованием разницы между временем выполнения обоих тестов для обеих групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kutahya, Турция, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наличие сахарного диабета 2 типа в течение не менее 5 лет для исследуемой группы, отсутствие диагноза сахарного диабета 2 типа или преддиабета для контрольной группы,
  • Умение считать 3 на 3 от трехзначного числа,
  • Добровольно принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Травматическое или воспалительное повреждение верхней конечности в анамнезе,
  • В анамнезе поражение верхней конечности за последний год,
  • Наличие ревматологического/воспалительного артрита или деформации,
  • Имея деформацию, вызванную остеоартрозом в верхней конечности,
  • Имея неврологическую проблему, затрагивающую верхнюю конечность,
  • Набрать 23 балла или меньше в мини-ментальном тесте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Больные сахарным диабетом 2 типа
Другой: Двойная задача
В исследовании обе группы будут оценивать с двойным заданием и без него. Двойное задание будет выполнять обратный отсчет 3 на 3 от трехзначного числа.
Другой: Контрольная группа
Люди без диабета 2 типа и преддиабета
Другой: Двойная задача
В исследовании обе группы будут оценивать с двойным заданием и без него. Двойное задание будет выполнять обратный отсчет 3 на 3 от трехзначного числа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миннесотский тест на ловкость
Временное ограничение: 30 минут
Тест состоит из двух частей: «постановка» и «поворот». Пациенту предлагается вставить диски в отверстия, и время теста используется в качестве оценки в тесте на размещение. В токарном тесте пациенту предлагается повернуть диски, прежде чем делать отверстия. Время испытаний фиксируется. Тест будет выполняться с двойной задачей и без нее, и будет рассчитан эффект двойной задачи.
30 минут
Эффект двойной задачи
Временное ограничение: 30 минут
Каждому пациенту будет предложено пройти тест на ловкость Миннесоты с двойным заданием и без него. Во-первых, пациенты будут выполнять две части теста без двойного задания. Во-вторых, пациенты будут выполнять две части теста, считая в обратном порядке 3 на 3 от случайного трехзначного числа. Процент разницы будет рассчитываться как эффект двойной задачи.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Следователи

  • Главный следователь: Eda O Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Директор по исследованиям: Ismail Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Директор по исследованиям: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kütahya Health Sciences University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T2DM-Dualtask

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Двойная задача

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться