Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual-Task-effekter på håndfunktioner ved type 2-diabetes mellitus

1. september 2023 opdateret af: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Effekten af ​​dobbeltopgave på håndfunktioner hos personer med type 2-diabetes mellitus

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​dual-task performance på håndfunktioner hos personer med Type 2 Diabetes Mellitus. Det er planlagt at nå ud til mindst 100 deltagere i dataindsamlingsfasen af ​​undersøgelsen. Demografisk information, plasmaglucoseniveauer og HbA1C-niveauer for deltagerne inkluderet i undersøgelsen vil blive registreret. Deltagernes overekstremitetsproblemer vil blive registreret. Minnesota manuel fingerfærdighedstest vil blive brugt til at evaluere overekstremitetsfunktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​dual-task performance på håndfunktioner hos personer med type 2 diabetes mellitus. Undersøgelsen vil udføres i Internal Medicine Clinic ved Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Training and Research Hospital. Godkendelse til undersøgelsen blev givet af den kliniske forskningsetiske komité ved Kutahya Health Sciences University, og skriftlige informerede samtykkeformularer vil blive indhentet fra alle deltagerne. Denne undersøgelse er planlagt til at nå mindst 50 deltagere med type 2 diabetes mellitus for undersøgelsesgruppen og 50 deltagere uden diabetes for kontrolgruppen. Deltagerne vil blive spurgt om deres berettigelse til inklusionskriterierne. Deltagernes demografiske og beskrivende data vil blive registreret. Minnesota manuel fingerfærdighedstest vil blive brugt til at evaluere overekstremitetsfunktioner. Testen udføres med og uden dobbeltopgaven. At tælle tilbage fra et tilfældigt trecifret tal 3 gange 3 vil blive brugt til den dobbelte opgave. Effekten af ​​dual-task vil beregnes ved hjælp af forskellen mellem gennemførelsestiden for begge tests for begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kutahya, Kalkun, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have været diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus i mindst 5 år for undersøgelsesgruppen, uden at have diagnosticeret type 2-diabetes mellitus eller prædiabetes for kontrolgruppen,
  • At kunne tælle ned 3 gange 3 fra et trecifret tal,
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med traumatisk eller inflammatorisk skade i den øvre ekstremitet,
  • Historie om involvering af overekstremiteten i det sidste år,
  • Har reumatologisk/inflammatorisk arthritis eller deformitet,
  • At have en deformitet forårsaget af slidgigt i den øvre ekstremitet,
  • Har et neurologisk problem, der påvirker den øvre ekstremitet,
  • Få 23 point eller mindre på Mini-Mental Test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter med type 2 diabetes mellitus
Andet: Dobbelt-opgave
I undersøgelsen skal begge grupper evaluere med og uden dobbeltopgave. Den dobbelte opgave vil være at tælle tilbage 3 gange 3 fra et trecifret tal.
Andet: Kontrolgruppe
Mennesker uden type 2-diabetes og prædiabetes
Andet: Dobbelt-opgave
I undersøgelsen skal begge grupper evaluere med og uden dobbeltopgave. Den dobbelte opgave vil være at tælle tilbage 3 gange 3 fra et trecifret tal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota fingerfærdighedstest
Tidsramme: 30 minutter
Testen består af to dele, "placering" og "drejning". Patienten instrueres i at sætte diske til hullerne, og testtiden bruges som score, i placeringstesten. I vendetesten bliver patienten instrueret i at vende skiverne, inden hullerne sættes. Testtiden registreres. Testen udføres med og uden dual-task, og dual-task-effekten vil beregne.
30 minutter
Dobbelt-opgave effekt
Tidsramme: 30 minutter
Hver patient vil blive instrueret i at udføre Minnesota Dexterity Test med og uden dobbeltopgave. For det første skal patienterne udføre de to dele af testen uden dobbeltopgave. For det andet skal patienterne udføre to dele af testen, mens de tæller ned 3 gange 3 fra et tilfældigt trecifret tal. Procentdelen af ​​forskel vil beregnes som dobbeltopgaveeffekten.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eda O Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Studieleder: Ismail Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Studieleder: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kütahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T2DM-Dualtask

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Dobbelt-opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner