Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual-task-effecten op handfuncties bij diabetes mellitus type 2

1 september 2023 bijgewerkt door: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Het effect van dual-task op handfuncties bij personen met diabetes mellitus type 2

Het doel van de studie is om het effect van dubbeltaakprestaties op handfuncties te onderzoeken bij personen met diabetes mellitus type 2. Het is de bedoeling om ten minste 100 deelnemers te bereiken tijdens de gegevensverzamelingsfase van het onderzoek. Demografische informatie, plasmaglucosewaarden en HbA1C-waarden van de deelnemers aan het onderzoek zullen worden geregistreerd. De problemen aan de bovenste extremiteit van de deelnemers worden geregistreerd. Minnesota Manual Dexterity Test zal worden gebruikt om de functies van de bovenste ledematen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gericht op het evalueren van het effect van dubbeltaakprestaties op handfuncties bij personen met diabetes mellitus type 2. De studie zal worden uitgevoerd in de kliniek voor interne geneeskunde van Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Training and Research Hospital. Goedkeuring voor de studie werd verleend door de Clinical Research Ethics Committee van de Kutahya Health Sciences University en schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren zullen worden verkregen van alle deelnemers. Het is de bedoeling dat deze studie ten minste 50 deelnemers met diabetes mellitus type 2 bereikt voor de studiegroep en 50 deelnemers zonder diabetes voor de controlegroep. De deelnemers worden ondervraagd over hun geschiktheid voor de inclusiecriteria. De demografische en beschrijvende gegevens van de deelnemers worden geregistreerd. Minnesota Manual Dexterity Test zal worden gebruikt om de functies van de bovenste ledematen te evalueren. De test wordt uitgevoerd met en zonder de dubbeltaak. Terugtellen vanaf een willekeurig getal van drie cijfers 3 bij 3 wordt gebruikt voor de dubbele taak. Het effect van dubbeltaak wordt berekend aan de hand van het verschil tussen de doorlooptijd van beide toetsen voor beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kutahya, Kalkoen, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 5 jaar gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 voor de onderzoeksgroep, zonder gediagnosticeerde diabetes mellitus type 2 of prediabetes voor de controlegroep,
  • 3 bij 3 kunnen aftellen vanaf een driecijferig getal,
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van traumatisch of inflammatoir letsel in de bovenste extremiteit,
  • Geschiedenis van betrokkenheid van de bovenste extremiteit in het afgelopen jaar,
  • Reumatologische/inflammatoire artritis of misvorming hebben,
  • Een misvorming hebben veroorzaakt door artrose in de bovenste extremiteit,
  • Een neurologisch probleem hebben dat de bovenste extremiteit aantast,
  • 23 punten of minder behalen op de Mini-Mental Test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten met diabetes mellitus type 2
Ander: Dubbele taak
In het onderzoek gaan beide groepen met en zonder dubbeltaak evalueren. De dubbele taak telt 3 bij 3 terug vanaf een driecijferig getal.
Ander: Controlegroep
Mensen zonder diabetes type 2 en prediabetes
Ander: Dubbele taak
In het onderzoek gaan beide groepen met en zonder dubbeltaak evalueren. De dubbele taak telt 3 bij 3 terug vanaf een driecijferig getal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De behendigheidstest van Minnesota
Tijdsspanne: 30 minuten
De test bestaat uit twee delen, "plaatsen" en "draaien". De patiënt wordt geïnstrueerd om schijven in de gaten te plaatsen en de testtijd gebruikt als score in de plaatsingstest. Bij de draaitest wordt de patiënt geïnstrueerd om de schijven te draaien voordat de gaten worden aangebracht. De testtijd wordt geregistreerd. De test wordt met en zonder dubbeltaak uitgevoerd en het dubbeltaakeffect wordt berekend.
30 minuten
Dubbeltaakeffect
Tijdsspanne: 30 minuten
Elke patiënt zal worden geïnstrueerd om de Minnesota Behendigheidstest met en zonder dubbele taak uit te voeren. Ten eerste gaan patiënten de twee delen van de test uitvoeren zonder dubbeltaak. Ten tweede gaan patiënten twee delen van de test uitvoeren terwijl ze 3 bij 3 aftellen vanaf een willekeurig getal van drie cijfers. Het percentage verschil wordt berekend als het dual-task-effect.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eda O Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Studie directeur: Ismail Okur, Doctorate, Kütahya Health Sciences University
  • Studie directeur: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kütahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T2DM-Dualtask

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Dubbele taak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren