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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05127291
제2형 당뇨병에서 손 기능에 대한 이중 작업 효과
2023년 9월 1일 업데이트: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
제2형 당뇨병 환자의 손 기능에 대한 이중 작업의 효과
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 손 기능에 대한 이중 작업 수행의 효과를 조사하는 것입니다.
연구의 데이터 수집 단계에서 최소 100명의 참가자에게 도달할 계획입니다.
연구에 포함된 참가자의 인구 통계학적 정보, 혈장 포도당 수준 및 HbA1C 수준이 기록됩니다.
참가자의 상지 문제가 기록됩니다.
Minnesota Manual Dexterity Test는 상지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 손 기능에 대한 이중 작업 수행의 효과를 평가하기 위한 것입니다.
이 연구는 Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Training and Research Hospital의 내과 클리닉에서 수행됩니다.
연구에 대한 승인은 Kutahya Health Sciences University의 임상 연구 윤리 위원회에 의해 승인되었으며 서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다.
이 연구는 연구 그룹의 경우 제2형 당뇨병이 있는 참가자 최소 50명과 대조군의 경우 당뇨병이 없는 참가자 50명에 도달할 계획입니다.
참가자는 포함 기준에 대한 자격에 대해 질문을 받게 됩니다.
참가자의 인구 통계 및 설명 데이터가 기록됩니다.
Minnesota Manual Dexterity Test는 상지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 이중 작업 유무에 관계없이 수행됩니다.
이중 작업에는 임의의 세 자리 숫자 3에서 3까지 거꾸로 세는 것이 사용됩니다.
이중 작업의 효과는 두 그룹에 대한 두 테스트의 완료 시간 차이를 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kutahya, 칠면조, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 그룹에 대해 최소 5년 동안 제2형 당뇨병 진단을 받았고, 대조군에 대해 진단된 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전증이 없는 자,
- 세 자리 숫자에서 3 x 3을 셀 수 있는 것,
- 자원하여 연구에 참여하십시오.
제외 기준:
- 상지의 외상성 또는 염증성 손상의 병력,
- 작년에 상지를 침범한 이력,
- 류마티스성/염증성 관절염 또는 기형이 있는 경우,
- 상지에 골관절염으로 인한 기형이 있는 경우,
- 상지에 영향을 미치는 신경학적 문제가 있는 경우,
- 간단한 정신 테스트에서 23점 이하를 얻습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
제2형 당뇨병 환자
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이 연구에서 두 그룹은 이중 작업 유무에 관계없이 평가할 예정입니다.
이중 작업은 세 자리 숫자에서 3 x 3으로 다시 세는 것입니다.
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다른: 대조군
제2형 당뇨병 및 당뇨병 전증이 없는 사람
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이 연구에서 두 그룹은 이중 작업 유무에 관계없이 평가할 예정입니다.
이중 작업은 세 자리 숫자에서 3 x 3으로 다시 세는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미네소타 손재주 테스트
기간: 30 분
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테스트는 "배치"와 "돌리기"의 두 부분으로 구성됩니다.
환자에게 구멍에 디스크를 삽입하도록 지시하고 테스트 시간은 배치 테스트에서 점수로 사용됩니다.
회전 테스트에서 환자는 구멍을 뚫기 전에 디스크를 회전하도록 지시받습니다.
테스트 시간이 기록됩니다.
테스트는 이중 작업 유무에 관계없이 수행되며 이중 작업 효과가 계산됩니다.
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30 분
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이중 작업 효과
기간: 30 분
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각 환자는 이중 작업 유무에 관계없이 Minnesota Dexterity Test를 수행하도록 지시받을 것입니다.
첫째, 환자는 이중 작업 없이 테스트의 두 부분을 수행할 것입니다.
둘째, 환자는 임의의 3자리 숫자에서 3 x 3을 카운트다운하면서 테스트의 두 부분을 수행할 것입니다.
차이의 백분율은 이중 작업 효과로 계산됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eda O Okur, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
- 연구 책임자: Ismail Okur, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
- 연구 책임자: Turkan Pasali Kilit, Doctorate, Kutahya Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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