小児心臓手術におけるアモトサレンと血小板輸血 (TransPédia)
小児心臓手術における血小板輸血とアモトサレン治療の影響
血清学または直接識別を使用したドナーの選択と病原体の検出により、輸血中の高レベルのセキュリティが達成されています。 それにもかかわらず、血液銀行業務は、伝染病の発生時や新たな病原体に直面しているときには危険になります。 ソラレンの一種であるアモトサレンは核酸を標的とし、紫外線曝露後に核酸を破壊し、病原体を不活化します。
治療の無効性と有効性は証明されていますが、治療後の血小板機能の維持についてはまだ議論が行われています。 以前の研究は血液疾患の患者に焦点を当てていました。 血小板数目標を達成するために輸血血小板の必要量が増加するという証拠はありません。 心臓外科に関する研究は不足しています。
研究者らは、心肺バイパスによる心臓手術を必要とする軽度の患者を対象に、多施設で後ろ向きの「前後」対照研究を実施している。 1 つのセンター (ストラスブール) では、2006 年からアモトサレン処理された濃縮血小板が使用されています (対照群)。 この治療法は、2017 年 10 月にボルドーで利用可能になります (介入群)。 対象期間は 2 つあります。1 つは「前」（2016 年 1 月から 2017 年 6 月）、もう 1 つは「後」（2018 年 1 月から 2019 年 6 月）です。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 未成年患者（18歳未満）
- 先天性心疾患の矯正のための心肺バイパス下での心臓外科手術
- 何らかの理由による血小板輸血
ボルドー大学病院またはストラスブール大学病院で 2 つの期間にわたって行われる心臓手術:
- 期間A：2016年1月1日～2017年6月30日（治療前）
- 期間B：2018年01月01日～2019年06月30日（治療後）
- 被験者（および/またはその親権者）は、情報提供後に、この研究目的でのデータの再利用に対する反対を表明していない
除外基準
- 被験者（および/またはその親権者）は、情報提供後に、この研究目的でのデータの再利用に反対を表明した
- 一時的な循環補助装置（CEC の外側）または最終的な循環補助装置の存在または設置
- 心臓または心肺移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児心臓手術における輸血に対する濃縮血小板のアモトサレンによる治療の非劣性に関する後ろ向き研究
時間枠：2016年1月1日から2019年6月30日まで遡って分析されたファイルが調査されます]
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2016年1月1日から2019年6月30日まで遡って分析されたファイルが調査されます]
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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