소아 심장 수술에서의 아모토살렌 및 혈소판 수혈 (TransPédia)
소아심장수술에서의 혈소판 수혈과 아모토살렌 치료의 영향
혈청학 또는 직접 식별을 사용하여 기증자 선택 및 병원균 탐지를 통해 수혈 중 높은 수준의 보안이 달성되었습니다. 그럼에도 불구하고 혈액 은행은 전염병이 발생하거나 새로운 병원체에 직면하는 동안 위험해집니다. 솔라렌의 일종인 아모토살렌은 핵산을 표적으로 삼아 자외선 노출 후 핵산을 파괴해 병원균을 불활성화시킨다.
치료의 부정확성 및 효능이 입증되었지만 치료 후 혈소판 기능의 보존에 대해서는 여전히 논의 중입니다. 이전 연구는 혈액학 환자에 초점을 맞추었습니다. 혈소판 수 목표를 달성하기 위해 수혈된 혈소판 요구량이 증가했다는 증거는 없습니다. 심장 수술에 대한 연구는 부족합니다.
조사관은 심폐 바이패스가 있는 심장 수술이 필요한 미성년자 환자를 대상으로 다기관, 후향적, "전/후" 제어 연구를 수행합니다. 한 센터(스트라스부르)는 2006년부터 Amotosalen 처리 혈소판 농축액을 사용합니다(대조군). 이 치료법은 2017년 10월 보르도에서 이용 가능합니다(개입 부문). 포함 기간은 두 가지가 있습니다. 하나는 "이전"(2016년 1월~2017년 6월)이고 다른 하나는 "이후"(2018년 1월~2019년 6월)입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미성년자(18세 미만)
- 선천성 심장질환의 교정을 위한 심폐우회하 심장외과법
- 어떤 이유로든 혈소판 수혈
두 기간에 걸쳐 보르도 또는 스트라스부르 대학 병원에서 수행된 심장 수술:
- A기간 : 2016년 1월 1일 ~ 2017년 6월 30일(치료 전)
- B기간 : 2018년 1월 1일 ~ 2019년 6월 30일(시술 후)
- 피험자(및/또는 그의 친권자)는 정보를 얻은 후 이 연구 목적을 위한 데이터 재사용에 대한 반대를 표명하지 않았습니다.
제외 기준
- 피험자(및/또는 그의 친권자)는 정보를 얻은 후 이 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 반대를 표명했습니다.
- 일시적인 순환 보조 장치(CEC 외부) 또는 확정적 존재 또는 설치
- 심장 또는 심폐 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아심장수술 시 수혈에 비해 농축혈소판의 Amotosalen 치료의 비열등성에 대한 후향적 연구
기간: 2016년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 소급 분석된 파일을 검토합니다.]
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2016년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 소급 분석된 파일을 검토합니다.]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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