Amotosaleeni ja verihiutalesiirto lasten sydänkirurgiassa (TransPédia)
Verihiutalesiirto lasten sydänkirurgiassa ja amotosaleenihoidon vaikutus
Korkea turvallisuustaso verensiirron aikana on saavutettu luovuttajan valinnalla ja taudinaiheuttajien havaitsemisella serologian tai suoran tunnistamisen avulla. Veripankkitoiminnasta tulee kuitenkin vaarallista epidemioiden puhkeamisen tai uusien taudinaiheuttajien edessä. Amotosaleeni, psoraleeni, kohdistuu nukleiinihappoihin ja tuhoaa ne ultraviolettialtistuksen jälkeen, mikä johtaa patogeenien inaktivoitumiseen.
Hoidon epävakaus ja tehokkuus on osoitettu, mutta verihiutaleiden toiminnan säilymisestä hoidon jälkeen keskustellaan edelleen. Aiemmat tutkimukset keskittyivät hematologisiin potilaisiin. Ei ole näyttöä siitä, että verensiirtoon siirrettyjen verihiutaleiden tarve lisääntyisi verihiutalemäärätavoitteen saavuttamiseksi. Sydänkirurgian tutkimukset puuttuvat.
Tutkijat suorittavat monikeskus-, retrospektiivisen, "ennen/jälkeen" kontrolloidun tutkimuksen alaikäisillä potilailla, jotka tarvitsevat sydänleikkauksen ja kardiopulmonaalisen ohituksen. Yksi keskus (Strasbourg) on käyttänyt Amotosalenilla käsiteltyjä verihiutalekonsentraatteja vuodesta 2006 (kontrolliryhmä). Tämä hoito tulee saataville Bordeaux'ssa lokakuussa 2017 (interventiohaara). Sisällyttämistä on kaksi: yksi "ennen" (tammikuusta 2016 kesäkuuhun 2017) ja toinen "jälkeen" (tammikuusta 2018 kesäkuuhun 2019).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäinen potilas (alle 18-vuotias)
- Sydänkirurgia toimii kardiopulmonaalisen ohituksen alla synnynnäisen sydänsairauden korjaamiseksi
- Verihiutaleiden siirto mistä tahansa syystä
Bordeaux'ssa tai Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa suoritettu sydänleikkaus kahdessa jaksossa:
- Jakso A: 1. tammikuuta 2016 - 30. kesäkuuta 2017 (ennen hoitoa)
- Jakso B: 1. tammikuuta 2018 - 30. kesäkuuta 2019 (hoidon jälkeen)
- Tutkittava (ja/tai hänen vanhempainvalta), joka ei ole ilmaissut tietojensa jälkeen vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit
- Tutkittava (ja/tai hänen vanhempainvalta), joka on ilmaissut tiedon saatuaan vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin
- Ohimenevän verenkiertoavun olemassaolo tai asennus (CEC:n ulkopuolella) tai lopullinen
- Sydämen tai keuhkojen siirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrospektiivinen tutkimus verihiutalekonsentraattien Amotosalen-hoidon huonommasta asemasta verensiirtoon verrattuna lasten sydänleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2016–30.6.2019, tutkitaan]
|
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2016–30.6.2019, tutkitaan]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7977 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .