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コロナウイルス小児血清学的研究 (CoPSS)

2021年11月9日 更新者:Lisa Tomasi、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

コロナウイルス小児血清学的研究の目的は、SARS-CoV-2 感染後の子供の免疫反応についてより良い洞察を提供することです。

血清学的検査は、子供のウイルス感染から 3 ~ 5 か月後に採取された血液サンプルで実施されました。

この研究は、Institute of Medical Immunology と共同で実施され、抗体レベルが測定され、免疫グロブリンのサブクラスのプロファイルが研究されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

病院の検査室は、2020 年 3 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日の間に鼻咽頭スワブの PCR によってサンピエール病院 (ブリュッセル) で SARS-CoV-2 の検査を受けた 15 歳未満の子供のリストを提供してくれました。

SARS-CoV-2陽性と判定されたすべての子供の医療ファイルがレビューされ、臨床情報が収集されました。

陽性の子供ごとに、ウイルス感染が証明されてから3か月後に家族に電話で連絡を取り、1回の血液検査を受ける許可を求めました.

Covid19の血清検​​査は病院の検査室で実施され、血液サンプルは免疫医学研究所に送られ、抗体レベルと免疫グロブリンのサブクラスが研究されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1000
        • Saint-Pierre Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~14年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

15歳未満のお子様

説明

包含基準:

- 2020 年 3 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日の間にサンピエール病院 (ブリュッセル) で実施された鼻咽頭スワブの PCR により、SARS-CoV-2 陽性であると検査された

除外基準:

  • /

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ポジティブチルドレン
15 歳未満の子供は、鼻咽頭スワブの PCR により、SARS-CoV-2 陽性であると検査されました
感染から3~5か月後に採取した血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症候性患者のSARS-CoV-2抗体レベル
時間枠:SARS-CoV-2感染後3~5ヶ月
ウイルス感染時に症状を示さなかった子供の血清中のSARS-CoV-2 IgG(トータルおよびサブクラス)、IgA(トータルおよびサブクラス)およびIgMレベルの測定
SARS-CoV-2感染後3~5ヶ月
症状が軽度の患者における SARS-CoV-2 抗体レベル
時間枠:SARS-CoV-2感染後3~5ヶ月
ウイルス感染時に軽度の症状を示す子供の血清中のSARS-CoV-2 IgG(総およびサブクラス)、IgA(総およびサブクラス)およびIgMレベルの測定
SARS-CoV-2感染後3~5ヶ月
入院患者のSARS-CoV-2抗体レベル
時間枠:SARS-CoV-2感染後3~5ヶ月
ウイルス感染時に入院を必要とした子供の血清中のSARS-CoV-2 IgG(トータルおよびサブクラス)、IgA(トータルおよびサブクラス)およびIgMレベルの測定
SARS-CoV-2感染後3~5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月9日

最初の投稿 (実際)

2021年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月9日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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