- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05128435
Étude sérologique pédiatrique sur le coronavirus (CoPSS)
L'objectif de l'étude sérologique pédiatrique sur le coronavirus est de fournir un meilleur aperçu de la réponse immunitaire des enfants après une infection par le SRAS-CoV-2.
Des tests sérologiques ont été effectués sur des échantillons de sang prélevés 3 à 5 mois après l'infection virale des enfants.
L'étude a été réalisée en collaboration avec l'Institut d'immunologie médicale, où les niveaux d'anticorps ont été mesurés et les profils des sous-classes d'immunoglobulines ont été étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le laboratoire hospitalier nous a fourni la liste des enfants de moins de 15 ans testés pour le SRAS-CoV-2 à l'Hôpital Saint-Pierre (Bruxelles) par PCR sur écouvillon nasopharyngé entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre 2020.
Les dossiers médicaux de tous les enfants testés positifs pour le SRAS-CoV-2 ont été examinés et des informations cliniques ont été recueillies.
Pour chaque enfant positif, la famille a été contactée par téléphone 3 mois après l'infection virale avérée afin de demander l'autorisation de faire une seule prise de sang.
Des sérologies Covid19 ont été réalisées dans le laboratoire de l'hôpital, et des échantillons de sang ont ensuite été envoyés à l'Institut d'immunologie médicale, où les niveaux d'anticorps et les sous-classes d'immunoglobulines ont été étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1000
- Saint-Pierre Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Testé positif au SARS-CoV-2 par PCR sur prélèvement naso-pharyngé réalisé à l'Hôpital Saint-Pierre (Bruxelles) entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre 2020
Critère d'exclusion:
- /
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants positifs
Les enfants de moins de 15 ans ont été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 par PCR sur écouvillon nasopharyngé
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Prise de sang 3 à 5 mois après l'infection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'anticorps SARS-CoV-2 chez les patients asymptomatiques
Délai: 3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2
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Mesure des taux d'IgG (total et sous-classes) du SRAS-CoV-2, d'IgA (total et sous-classes) et d'IgM dans le sérum d'enfants qui ne présentaient aucun symptôme au moment de l'infection virale
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3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2
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Niveaux d'anticorps contre le SRAS-CoV-2 chez les patients légèrement symptomatiques
Délai: 3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2
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Mesure des taux d'IgG (total et sous-classes) du SARS-CoV-2, d'IgA (total et sous-classes) et d'IgM dans les sérums d'enfants présentant des symptômes légers au moment de l'infection virale
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3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2
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Niveaux d'anticorps SARS-CoV-2 dans les patients hospitalisés
Délai: 3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2
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Mesure des taux d'IgG (total et sous-classes) du SRAS-CoV-2, d'IgA (total et sous-classes) et d'IgM dans les sérums d'enfants ayant nécessité une hospitalisation au moment de l'infection virale
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3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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