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Étude sérologique pédiatrique sur le coronavirus (CoPSS)

9 novembre 2021 mis à jour par: Lisa Tomasi, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

L'objectif de l'étude sérologique pédiatrique sur le coronavirus est de fournir un meilleur aperçu de la réponse immunitaire des enfants après une infection par le SRAS-CoV-2.

Des tests sérologiques ont été effectués sur des échantillons de sang prélevés 3 à 5 mois après l'infection virale des enfants.

L'étude a été réalisée en collaboration avec l'Institut d'immunologie médicale, où les niveaux d'anticorps ont été mesurés et les profils des sous-classes d'immunoglobulines ont été étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le laboratoire hospitalier nous a fourni la liste des enfants de moins de 15 ans testés pour le SRAS-CoV-2 à l'Hôpital Saint-Pierre (Bruxelles) par PCR sur écouvillon nasopharyngé entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre 2020.

Les dossiers médicaux de tous les enfants testés positifs pour le SRAS-CoV-2 ont été examinés et des informations cliniques ont été recueillies.

Pour chaque enfant positif, la famille a été contactée par téléphone 3 mois après l'infection virale avérée afin de demander l'autorisation de faire une seule prise de sang.

Des sérologies Covid19 ont été réalisées dans le laboratoire de l'hôpital, et des échantillons de sang ont ensuite été envoyés à l'Institut d'immunologie médicale, où les niveaux d'anticorps et les sous-classes d'immunoglobulines ont été étudiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1000
        • Saint-Pierre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de moins de 15 ans

La description

Critère d'intégration:

- Testé positif au SARS-CoV-2 par PCR sur prélèvement naso-pharyngé réalisé à l'Hôpital Saint-Pierre (Bruxelles) entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre 2020

Critère d'exclusion:

  • /

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants positifs
Les enfants de moins de 15 ans ont été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 par PCR sur écouvillon nasopharyngé
Prise de sang 3 à 5 mois après l'infection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'anticorps SARS-CoV-2 chez les patients asymptomatiques
Délai: 3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2
Mesure des taux d'IgG (total et sous-classes) du SRAS-CoV-2, d'IgA (total et sous-classes) et d'IgM dans le sérum d'enfants qui ne présentaient aucun symptôme au moment de l'infection virale
3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2
Niveaux d'anticorps contre le SRAS-CoV-2 chez les patients légèrement symptomatiques
Délai: 3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2
Mesure des taux d'IgG (total et sous-classes) du SARS-CoV-2, d'IgA (total et sous-classes) et d'IgM dans les sérums d'enfants présentant des symptômes légers au moment de l'infection virale
3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2
Niveaux d'anticorps SARS-CoV-2 dans les patients hospitalisés
Délai: 3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2
Mesure des taux d'IgG (total et sous-classes) du SRAS-CoV-2, d'IgA (total et sous-classes) et d'IgM dans les sérums d'enfants ayant nécessité une hospitalisation au moment de l'infection virale
3 à 5 mois après l'infection par le SARS-CoV-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

22 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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