Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pädiatrische serologische Studie zum Coronavirus (CoPSS)

9. November 2021 aktualisiert von: Lisa Tomasi, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ziel der Coronavirus Pediatric Serological Study ist es, einen besseren Einblick in die Immunantwort von Kindern nach einer SARS-CoV-2-Infektion zu geben.

An Blutproben, die 3 bis 5 Monate nach der Virusinfektion der Kinder entnommen wurden, wurden serologische Tests durchgeführt.

Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem Institut für Medizinische Immunologie durchgeführt, wo die Antikörperspiegel gemessen und die Profile der Immunglobulin-Subklassen untersucht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Krankenhauslabor hat uns die Liste der Kinder unter 15 Jahren zur Verfügung gestellt, die zwischen dem 1. März 2020 und dem 31. Dezember 2020 im Saint-Pierre-Krankenhaus (Brüssel) durch PCR auf einem Nasen-Rachen-Abstrich auf SARS-CoV-2 getestet wurden.

Die Krankenakten aller Kinder, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, wurden gesichtet und klinische Informationen gesammelt.

Bei jedem positiven Kind wurde die Familie 3 Monate nach der nachgewiesenen Virusinfektion telefonisch kontaktiert, um um Erlaubnis für eine einmalige Blutabnahme zu bitten.

Covid19-Serologien wurden im Krankenhauslabor durchgeführt und Blutproben wurden dann an das Institut für medizinische Immunologie geschickt, wo Antikörperspiegel und Immunglobulin-Unterklassen untersucht wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1000
        • Saint-Pierre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 15 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Positiv auf SARS-CoV-2 durch PCR auf einem Nasen-Rachen-Abstrich getestet, der zwischen dem 1. März 2020 und dem 31. Dezember 2020 im Saint-Pierre-Krankenhaus (Brüssel) durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • /

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Positive Kinder
Kinder unter 15 Jahren wurden durch PCR auf einem Nasen-Rachen-Abstrich positiv auf SARS-CoV-2 getestet
Blutentnahme 3 bis 5 Monate nach der Infektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Antikörperspiegel bei asymptomatischen Patienten
Zeitfenster: 3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion
Messung der SARS-CoV-2-IgG- (Gesamt- und Unterklassen), IgA- (Gesamt- und Unterklassen) und IgM-Spiegel in den Seren von Kindern, die zum Zeitpunkt der Virusinfektion keine Symptome zeigten
3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion
SARS-CoV-2-Antikörperspiegel bei leicht symptomatischen Patienten
Zeitfenster: 3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion
Messung der SARS-CoV-2-IgG- (Gesamt- und Unterklassen), IgA- (Gesamt- und Unterklassen) und IgM-Spiegel in den Seren von Kindern mit leichten Symptomen zum Zeitpunkt der Virusinfektion
3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion
SARS-CoV-2-Antikörperspiegel bei Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion
Messung der SARS-CoV-2-IgG- (Gesamt- und Unterklassen), IgA- (Gesamt- und Unterklassen) und IgM-Spiegel in den Seren von Kindern, die zum Zeitpunkt der Virusinfektion einen Krankenhausaufenthalt benötigten
3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren