- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05128435
Pädiatrische serologische Studie zum Coronavirus (CoPSS)
Ziel der Coronavirus Pediatric Serological Study ist es, einen besseren Einblick in die Immunantwort von Kindern nach einer SARS-CoV-2-Infektion zu geben.
An Blutproben, die 3 bis 5 Monate nach der Virusinfektion der Kinder entnommen wurden, wurden serologische Tests durchgeführt.
Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem Institut für Medizinische Immunologie durchgeführt, wo die Antikörperspiegel gemessen und die Profile der Immunglobulin-Subklassen untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Krankenhauslabor hat uns die Liste der Kinder unter 15 Jahren zur Verfügung gestellt, die zwischen dem 1. März 2020 und dem 31. Dezember 2020 im Saint-Pierre-Krankenhaus (Brüssel) durch PCR auf einem Nasen-Rachen-Abstrich auf SARS-CoV-2 getestet wurden.
Die Krankenakten aller Kinder, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, wurden gesichtet und klinische Informationen gesammelt.
Bei jedem positiven Kind wurde die Familie 3 Monate nach der nachgewiesenen Virusinfektion telefonisch kontaktiert, um um Erlaubnis für eine einmalige Blutabnahme zu bitten.
Covid19-Serologien wurden im Krankenhauslabor durchgeführt und Blutproben wurden dann an das Institut für medizinische Immunologie geschickt, wo Antikörperspiegel und Immunglobulin-Unterklassen untersucht wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positiv auf SARS-CoV-2 durch PCR auf einem Nasen-Rachen-Abstrich getestet, der zwischen dem 1. März 2020 und dem 31. Dezember 2020 im Saint-Pierre-Krankenhaus (Brüssel) durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- /
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Positive Kinder
Kinder unter 15 Jahren wurden durch PCR auf einem Nasen-Rachen-Abstrich positiv auf SARS-CoV-2 getestet
|
Blutentnahme 3 bis 5 Monate nach der Infektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-Antikörperspiegel bei asymptomatischen Patienten
Zeitfenster: 3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion
|
Messung der SARS-CoV-2-IgG- (Gesamt- und Unterklassen), IgA- (Gesamt- und Unterklassen) und IgM-Spiegel in den Seren von Kindern, die zum Zeitpunkt der Virusinfektion keine Symptome zeigten
|
3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion
|
|
SARS-CoV-2-Antikörperspiegel bei leicht symptomatischen Patienten
Zeitfenster: 3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion
|
Messung der SARS-CoV-2-IgG- (Gesamt- und Unterklassen), IgA- (Gesamt- und Unterklassen) und IgM-Spiegel in den Seren von Kindern mit leichten Symptomen zum Zeitpunkt der Virusinfektion
|
3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion
|
|
SARS-CoV-2-Antikörperspiegel bei Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion
|
Messung der SARS-CoV-2-IgG- (Gesamt- und Unterklassen), IgA- (Gesamt- und Unterklassen) und IgM-Spiegel in den Seren von Kindern, die zum Zeitpunkt der Virusinfektion einen Krankenhausaufenthalt benötigten
|
3 bis 5 Monate nach SARS-CoV-2-Infektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200629
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .