Coronavirus pædiatrisk serologisk undersøgelse (CoPSS)
Corona-pædiatrisk serologisk undersøgelses mål er at give et bedre indblik i børns immunrespons efter SARS-CoV-2-infektion.
Serologiske test blev udført på blodprøver taget 3 til 5 måneder efter børnenes virusinfektion.
Undersøgelsen blev udført i samarbejde med Institut for Medicinsk Immunologi, hvor antistofniveauer blev målt, og immunglobulin underklasser blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalslaboratoriet gav os listen over børn under 15 år testet for SARS-CoV-2 på Saint-Pierre Hospital (Bruxelles) ved PCR på nasopharyngeal podning mellem 1. marts 2020 og 31. december 2020.
De medicinske akter for alle børn, der blev testet positive for SARS-CoV-2, blev gennemgået, og klinisk information blev indsamlet.
For hvert positivt barn blev familien kontaktet telefonisk 3 måneder efter den påviste virusinfektion for at bede om tilladelse til at tage en enkelt blodprøve.
Covid19-serologier blev udført i hospitalslaboratoriet, og blodprøver blev derefter sendt til Institut for Medicinsk Immunologi, hvor antistofniveauer og immunglobulinunderklasser blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Testet positiv for SARS-CoV-2 ved PCR på naso-pharyngeal podning udført på Saint-Pierre Hospital (Bruxelles) mellem 1. marts 2020 og 31. december 2020
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positive børn
Børn under 15 år testede positive for SARS-CoV-2 ved PCR på nasopharyngeal podning
|
Blodprøve taget 3 til 5 måneder efter infektionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 antistofniveauer hos asymptomatiske patienter
Tidsramme: 3 til 5 måneder efter SARS-CoV-2-infektion
|
Måling af SARS-CoV-2 IgG (total og underklasser), IgA (total og underklasser) og IgM niveauer i sera fra børn, der ikke viste nogen symptomer på tidspunktet for virusinfektionen
|
3 til 5 måneder efter SARS-CoV-2-infektion
|
|
SARS-CoV-2 antistofniveauer hos mildt symptomatiske patienter
Tidsramme: 3 til 5 måneder efter SARS-CoV-2-infektion
|
Måling af SARS-CoV-2 IgG (total og underklasser), IgA (total og underklasser) og IgM niveauer i sera fra børn med milde symptomer på tidspunktet for virusinfektionen
|
3 til 5 måneder efter SARS-CoV-2-infektion
|
|
SARS-CoV-2 antistofniveauer hos indlagte patienter
Tidsramme: 3 til 5 måneder efter SARS-CoV-2-infektion
|
Måling af SARS-CoV-2 IgG (total og underklasser), IgA (total og underklasser) og IgM niveauer i sera fra børn, der krævede en hospitalsindlæggelse på tidspunktet for virusinfektionen
|
3 til 5 måneder efter SARS-CoV-2-infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200629
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .