Badanie serologiczne u dzieci z koronawirusem (CoPSS)
Celem badania serologicznego koronawirusa u dzieci jest zapewnienie lepszego wglądu w odpowiedź immunologiczną dzieci po zakażeniu SARS-CoV-2.
Badania serologiczne przeprowadzono na próbkach krwi pobranych od 3 do 5 miesięcy po zakażeniu wirusowym dzieci.
Badanie przeprowadzono we współpracy z Instytutem Immunologii Lekarskiej, gdzie zmierzono poziomy przeciwciał i zbadano profile podklas immunoglobulin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laboratorium szpitalne przekazało nam listę dzieci poniżej 15 roku życia przebadanych w kierunku SARS-CoV-2 w szpitalu Saint-Pierre (Bruksela) metodą PCR na wymazie z nosogardzieli w okresie od 1 marca 2020 do 31 grudnia 2020.
Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich dzieci, u których uzyskano pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 i zebrano informacje kliniczne.
W przypadku każdego dodatniego dziecka kontaktowano się telefonicznie z rodziną po 3 miesiącach od potwierdzonej infekcji wirusowej w celu uzyskania zgody na wykonanie jednorazowego badania krwi.
W szpitalnym laboratorium wykonano serologie Covid-19, a następnie próbki krwi przesłano do Instytutu Immunologii Lekarskiej, gdzie zbadano poziomy przeciwciał i podklasy immunoglobulin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 metodą PCR na wymazie z nosogardzieli wykonanym w szpitalu Saint-Pierre (Bruksela) między 1 marca 2020 r. a 31 grudnia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- /
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozytywne dzieci
Dzieci poniżej 15 roku życia uzyskały pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 metodą PCR na wymazie z nosogardzieli
|
Próbka krwi pobrana 3 do 5 miesięcy po zakażeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy przeciwciał SARS-CoV-2 u pacjentów bezobjawowych
Ramy czasowe: 3 do 5 miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
|
Pomiar poziomu SARS-CoV-2 IgG (ogółem i podklasy), IgA (ogółem i podklasy) oraz IgM w surowicach dzieci, które nie wykazywały żadnych objawów w momencie zakażenia wirusowego
|
3 do 5 miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
|
|
Poziomy przeciwciał SARS-CoV-2 u pacjentów z łagodnymi objawami
Ramy czasowe: 3 do 5 miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
|
Pomiar poziomu SARS-CoV-2 IgG (ogółem i podklasy), IgA (ogółem i podklasy) oraz IgM w surowicy dzieci z łagodnymi objawami w czasie infekcji wirusowej
|
3 do 5 miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
|
|
Poziom przeciwciał SARS-CoV-2 u hospitalizowanych pacjentów
Ramy czasowe: 3 do 5 miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
|
Pomiar poziomu SARS-CoV-2 IgG (ogółem i podklasy), IgA (ogółem i podklasy) oraz IgM w surowicach dzieci wymagających hospitalizacji w momencie zakażenia wirusowego
|
3 do 5 miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200629
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .