Pediatrická sérologická studie koronaviru (CoPSS)
Cílem Coronavirus Pediatric Serological Study je poskytnout lepší přehled o imunitní odpovědi dětí po infekci SARS-CoV-2.
Sérologické testy byly provedeny na vzorcích krve odebraných 3 až 5 měsíců po virové infekci dětí.
Studie byla provedena ve spolupráci s Ústavem lékařské imunologie, byly měřeny hladiny protilátek a byly studovány profily podtříd imunoglobulinů.
Přehled studie
Detailní popis
Nemocniční laboratoř nám poskytla seznam dětí mladších 15 let testovaných na SARS-CoV-2 v nemocnici Saint-Pierre (Brusel) metodou PCR na výtěru z nosohltanu v období od 1. března 2020 do 31. prosince 2020.
Byly přezkoumány lékařské záznamy všech dětí, které byly pozitivně testovány na SARS-CoV-2 a byly shromážděny klinické informace.
U každého pozitivního dítěte byla 3 měsíce po prokázané virové infekci telefonicky kontaktována rodina s žádostí o povolení provést jeden krevní test.
V nemocniční laboratoři byly provedeny sérologie Covid19 a vzorky krve byly poté odeslány do Ústavu lékařské imunologie, kde byly studovány hladiny protilátek a podtřídy imunoglobulinů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní na SARS-CoV-2 pomocí PCR na výtěru z nosohltanu provedeného v nemocnici Saint-Pierre (Brusel) mezi 1. březnem 2020 a 31. prosincem 2020
Kritéria vyloučení:
- /
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozitivní děti
Děti do 15 let byly pozitivní na SARS-CoV-2 pomocí PCR na výtěru z nosohltanu
|
Vzorek krve odebraný 3 až 5 měsíců po infekci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny protilátek SARS-CoV-2 u asymptomatických pacientů
Časové okno: 3 až 5 měsíců po infekci SARS-CoV-2
|
Měření hladin SARS-CoV-2 IgG (celkové a podtřídy), IgA (celkové a podtřídy) a IgM v séru dětí, které v době virové infekce nevykazovaly žádné příznaky
|
3 až 5 měsíců po infekci SARS-CoV-2
|
|
Hladiny protilátek SARS-CoV-2 u mírně symptomatických pacientů
Časové okno: 3 až 5 měsíců po infekci SARS-CoV-2
|
Měření hladin SARS-CoV-2 IgG (celkové a podtřídy), IgA (celkové a podtřídy) a IgM v séru dětí s mírnými příznaky v době virové infekce
|
3 až 5 měsíců po infekci SARS-CoV-2
|
|
Hladiny protilátek SARS-CoV-2 u hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 3 až 5 měsíců po infekci SARS-CoV-2
|
Měření hladin SARS-CoV-2 IgG (celkové a podtřídy), IgA (celkové a podtřídy) a IgM v séru dětí, které vyžadovaly hospitalizaci v době virové infekce
|
3 až 5 měsíců po infekci SARS-CoV-2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .