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Studio sierologico pediatrico sul coronavirus (CoPSS)

9 novembre 2021 aggiornato da: Lisa Tomasi, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Lo scopo del Coronavirus Pediatric Serological Study è quello di fornire una migliore comprensione della risposta immunitaria dei bambini dopo l'infezione da SARS-CoV-2.

I test sierologici sono stati condotti su campioni di sangue prelevati da 3 a 5 mesi dopo l'infezione virale dei bambini.

Lo studio è stato condotto in collaborazione con l'Institute of Medical Immunology, dove sono stati misurati i livelli di anticorpi e sono stati studiati i profili delle sottoclassi di immunoglobuline.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il laboratorio dell'ospedale ci ha fornito l'elenco dei bambini sotto i 15 anni testati per SARS-CoV-2 nell'ospedale Saint-Pierre (Bruxelles) mediante PCR su tampone nasofaringeo tra il 1 marzo 2020 e il 31 dicembre 2020.

Sono state esaminate le cartelle cliniche di tutti i bambini risultati positivi al SARS-CoV-2 e sono state raccolte informazioni cliniche.

Per ogni bambino positivo, la famiglia è stata contattata telefonicamente 3 mesi dopo la comprovata infezione virale per chiedere il permesso di effettuare un solo esame del sangue.

Le sierologie Covid19 sono state eseguite nel laboratorio dell'ospedale e i campioni di sangue sono stati quindi inviati all'Istituto di immunologia medica, dove sono stati studiati i livelli di anticorpi e le sottoclassi di immunoglobuline.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1000
        • Saint-Pierre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sotto i 15 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Risultato positivo per SARS-CoV-2 mediante PCR su tampone naso-faringeo eseguito presso l'ospedale Saint-Pierre (Bruxelles) tra il 1 marzo 2020 e il 31 dicembre 2020

Criteri di esclusione:

  • /

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini positivi
I bambini sotto i 15 anni sono risultati positivi per SARS-CoV-2 mediante PCR su tampone nasofaringeo
Campione di sangue prelevato da 3 a 5 mesi dopo l'infezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli anticorpali SARS-CoV-2 in pazienti asintomatici
Lasso di tempo: Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
Misurazione dei livelli di SARS-CoV-2 IgG (totale e sottoclassi), IgA (totale e sottoclassi) e IgM nei sieri di bambini che non presentavano alcun sintomo al momento dell'infezione virale
Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
Livelli anticorpali SARS-CoV-2 in pazienti lievemente sintomatici
Lasso di tempo: Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
Misurazione dei livelli di SARS-CoV-2 IgG (totale e sottoclassi), IgA (totale e sottoclassi) e IgM nei sieri di bambini che presentavano sintomi lievi al momento dell'infezione virale
Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
Livelli di anticorpi SARS-CoV-2 nei pazienti ospedalizzati
Lasso di tempo: Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
Misurazione dei livelli di SARS-CoV-2 IgG (totale e sottoclassi), IgA (totale e sottoclassi) e IgM nei sieri di bambini che hanno richiesto un ricovero al momento dell'infezione virale
Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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