- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05128435
Studio sierologico pediatrico sul coronavirus (CoPSS)
Lo scopo del Coronavirus Pediatric Serological Study è quello di fornire una migliore comprensione della risposta immunitaria dei bambini dopo l'infezione da SARS-CoV-2.
I test sierologici sono stati condotti su campioni di sangue prelevati da 3 a 5 mesi dopo l'infezione virale dei bambini.
Lo studio è stato condotto in collaborazione con l'Institute of Medical Immunology, dove sono stati misurati i livelli di anticorpi e sono stati studiati i profili delle sottoclassi di immunoglobuline.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il laboratorio dell'ospedale ci ha fornito l'elenco dei bambini sotto i 15 anni testati per SARS-CoV-2 nell'ospedale Saint-Pierre (Bruxelles) mediante PCR su tampone nasofaringeo tra il 1 marzo 2020 e il 31 dicembre 2020.
Sono state esaminate le cartelle cliniche di tutti i bambini risultati positivi al SARS-CoV-2 e sono state raccolte informazioni cliniche.
Per ogni bambino positivo, la famiglia è stata contattata telefonicamente 3 mesi dopo la comprovata infezione virale per chiedere il permesso di effettuare un solo esame del sangue.
Le sierologie Covid19 sono state eseguite nel laboratorio dell'ospedale e i campioni di sangue sono stati quindi inviati all'Istituto di immunologia medica, dove sono stati studiati i livelli di anticorpi e le sottoclassi di immunoglobuline.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1000
- Saint-Pierre Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risultato positivo per SARS-CoV-2 mediante PCR su tampone naso-faringeo eseguito presso l'ospedale Saint-Pierre (Bruxelles) tra il 1 marzo 2020 e il 31 dicembre 2020
Criteri di esclusione:
- /
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini positivi
I bambini sotto i 15 anni sono risultati positivi per SARS-CoV-2 mediante PCR su tampone nasofaringeo
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Campione di sangue prelevato da 3 a 5 mesi dopo l'infezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli anticorpali SARS-CoV-2 in pazienti asintomatici
Lasso di tempo: Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
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Misurazione dei livelli di SARS-CoV-2 IgG (totale e sottoclassi), IgA (totale e sottoclassi) e IgM nei sieri di bambini che non presentavano alcun sintomo al momento dell'infezione virale
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Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
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Livelli anticorpali SARS-CoV-2 in pazienti lievemente sintomatici
Lasso di tempo: Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
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Misurazione dei livelli di SARS-CoV-2 IgG (totale e sottoclassi), IgA (totale e sottoclassi) e IgM nei sieri di bambini che presentavano sintomi lievi al momento dell'infezione virale
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Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
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Livelli di anticorpi SARS-CoV-2 nei pazienti ospedalizzati
Lasso di tempo: Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
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Misurazione dei livelli di SARS-CoV-2 IgG (totale e sottoclassi), IgA (totale e sottoclassi) e IgM nei sieri di bambini che hanno richiesto un ricovero al momento dell'infezione virale
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Da 3 a 5 mesi dopo l'infezione da SARS-CoV-2
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200629
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