Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronaviruksen lasten serologinen tutkimus (CoPSS)

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Lisa Tomasi, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Koronavirus Pediatric Serological Study -tutkimuksen tavoitteena on antaa parempi käsitys lasten immuunivasteesta SARS-CoV-2-infektion jälkeen.

Serologiset testit suoritettiin verinäytteistä, jotka otettiin 3–5 kuukautta lasten virusinfektion jälkeen.

Tutkimus tehtiin yhteistyössä Institute of Medical Immunologyn kanssa, jossa vasta-ainetasoja mitattiin ja immunoglobuliinialaluokkien profiileja tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalan laboratorio toimitti meille luettelon alle 15-vuotiaista lapsista, jotka on testattu SARS-CoV-2:n varalta Saint-Pierren sairaalassa (Bryssel) PCR:llä nenänielun vanupuikolla 1.3.2020–31.12.2020.

Kaikkien SARS-CoV-2-positiivisten lasten lääketieteelliset tiedostot tarkasteltiin ja kliinisiä tietoja kerättiin.

Jokaisen positiivisen lapsen kohdalla perheeseen otettiin yhteyttä puhelimitse 3 kuukautta todetun virustartunnan jälkeen ja pyydettiin lupa yhdelle verikokeelle.

Covid19-serologiat tehtiin sairaalan laboratoriossa ja verinäytteitä lähetettiin sitten lääketieteelliseen immunologiaan, jossa tutkittiin vasta-ainetasoja ja immunoglobuliinien alaluokkia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Saint-Pierre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 15-vuotiaat lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Testi positiivinen SARS-CoV-2:lle PCR:llä Saint-Pierren sairaalassa (Bryssel) 1. maaliskuuta 2020 ja 31. joulukuuta 2020 välisenä aikana tehdyssä nenä-nielun vanupuikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • /

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiiviset Lapset
Alle 15-vuotiaiden lasten SARS-CoV-2-testi PCR:llä nenänielun vanupuikolla
Diagnostinen testi: Verinäyte
Verinäyte otettu 3-5 kuukautta tartunnan jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-vasta-ainetasot oireettomilla potilailla
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen
SARS-CoV-2 IgG:n (kokonais- ja alaluokat), IgA:n (kokonais- ja alaluokat) ja IgM-tasojen mittaaminen lasten seerumeista, joilla ei ilmennyt oireita virusinfektion aikaan
3-5 kuukautta SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen
SARS-CoV-2-vasta-ainetasot lievästi oireellisilla potilailla
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen
SARS-CoV-2 IgG:n (kokonais- ja alaluokat), IgA:n (kokonais- ja alaluokat) ja IgM-tasojen mittaaminen lasten seerumeista, joilla oli lieviä oireita virusinfektion aikaan
3-5 kuukautta SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen
SARS-CoV-2-vasta-ainetasot sairaalahoidossa olevilla potilailla
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen
SARS-CoV-2 IgG:n (kokonais- ja alaluokat), IgA:n (kokonais- ja alaluokat) ja IgM-tasojen mittaaminen lasten seerumeista, jotka tarvitsivat sairaalahoitoa virusinfektion aikaan
3-5 kuukautta SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200629

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa