- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05128435
Estudo sorológico pediátrico de coronavírus (CoPSS)
O objetivo do Estudo Sorológico Pediátrico do Coronavírus é fornecer uma melhor visão da resposta imune das crianças após a infecção por SARS-CoV-2.
Os testes sorológicos foram realizados em amostras de sangue colhidas 3 a 5 meses após a infecção viral das crianças.
O estudo foi realizado em colaboração com o Institute of Medical Immunology, onde os níveis de anticorpos foram medidos e os perfis de subclasses de imunoglobulinas foram estudados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O laboratório do hospital nos forneceu a lista de crianças menores de 15 anos testadas para SARS-CoV-2 no Hospital Saint-Pierre (Bruxelas) por PCR em swab nasofaríngeo entre 1º de março de 2020 e 31 de dezembro de 2020.
Os prontuários médicos de todas as crianças com resultado positivo para SARS-CoV-2 foram revisados e as informações clínicas coletadas.
Para cada criança positiva, a família foi contatada por telefone 3 meses após a infecção viral comprovada, a fim de solicitar permissão para fazer um único exame de sangue.
As serologias Covid19 foram realizadas no laboratório do hospital, e as amostras de sangue foram enviadas para o Instituto de Imunologia Médica, onde foram estudados os níveis de anticorpos e as subclasses de imunoglobulinas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1000
- Saint-Pierre Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Testado positivo para SARS-CoV-2 por PCR em swab nasofaríngeo realizado no Hospital Saint-Pierre (Bruxelas) entre 1º de março de 2020 e 31 de dezembro de 2020
Critério de exclusão:
- /
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças Positivas
Crianças menores de 15 anos testaram positivo para SARS-CoV-2 por PCR em swab nasofaríngeo
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Amostra de sangue coletada 3 a 5 meses após a infecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de anticorpos SARS-CoV-2 em pacientes assintomáticos
Prazo: 3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2
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Medição dos níveis de SARS-CoV-2 IgG (total e subclasses), IgA (total e subclasses) e IgM no soro de crianças que não apresentavam nenhum sintoma no momento da infecção viral
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3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2
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Níveis de anticorpos SARS-CoV-2 em pacientes levemente sintomáticos
Prazo: 3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2
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Medição dos níveis de SARS-CoV-2 IgG (total e subclasses), IgA (total e subclasses) e IgM no soro de crianças com sintomas leves no momento da infecção viral
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3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2
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Níveis de anticorpos SARS-CoV-2 em pacientes hospitalizados
Prazo: 3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2
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Medição dos níveis de SARS-CoV-2 IgG (total e subclasses), IgA (total e subclasses) e IgM no soro de crianças que necessitaram de hospitalização no momento da infecção viral
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3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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