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Estudo sorológico pediátrico de coronavírus (CoPSS)

9 de novembro de 2021 atualizado por: Lisa Tomasi, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

O objetivo do Estudo Sorológico Pediátrico do Coronavírus é fornecer uma melhor visão da resposta imune das crianças após a infecção por SARS-CoV-2.

Os testes sorológicos foram realizados em amostras de sangue colhidas 3 a 5 meses após a infecção viral das crianças.

O estudo foi realizado em colaboração com o Institute of Medical Immunology, onde os níveis de anticorpos foram medidos e os perfis de subclasses de imunoglobulinas foram estudados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O laboratório do hospital nos forneceu a lista de crianças menores de 15 anos testadas para SARS-CoV-2 no Hospital Saint-Pierre (Bruxelas) por PCR em swab nasofaríngeo entre 1º de março de 2020 e 31 de dezembro de 2020.

Os prontuários médicos de todas as crianças com resultado positivo para SARS-CoV-2 foram revisados ​​e as informações clínicas coletadas.

Para cada criança positiva, a família foi contatada por telefone 3 meses após a infecção viral comprovada, a fim de solicitar permissão para fazer um único exame de sangue.

As serologias Covid19 foram realizadas no laboratório do hospital, e as amostras de sangue foram enviadas para o Instituto de Imunologia Médica, onde foram estudados os níveis de anticorpos e as subclasses de imunoglobulinas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Saint-Pierre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças menores de 15 anos

Descrição

Critério de inclusão:

- Testado positivo para SARS-CoV-2 por PCR em swab nasofaríngeo realizado no Hospital Saint-Pierre (Bruxelas) entre 1º de março de 2020 e 31 de dezembro de 2020

Critério de exclusão:

  • /

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças Positivas
Crianças menores de 15 anos testaram positivo para SARS-CoV-2 por PCR em swab nasofaríngeo
Amostra de sangue coletada 3 a 5 meses após a infecção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de anticorpos SARS-CoV-2 em pacientes assintomáticos
Prazo: 3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2
Medição dos níveis de SARS-CoV-2 IgG (total e subclasses), IgA (total e subclasses) e IgM no soro de crianças que não apresentavam nenhum sintoma no momento da infecção viral
3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2
Níveis de anticorpos SARS-CoV-2 em pacientes levemente sintomáticos
Prazo: 3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2
Medição dos níveis de SARS-CoV-2 IgG (total e subclasses), IgA (total e subclasses) e IgM no soro de crianças com sintomas leves no momento da infecção viral
3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2
Níveis de anticorpos SARS-CoV-2 em pacientes hospitalizados
Prazo: 3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2
Medição dos níveis de SARS-CoV-2 IgG (total e subclasses), IgA (total e subclasses) e IgM no soro de crianças que necessitaram de hospitalização no momento da infecção viral
3 a 5 meses após a infecção por SARS-CoV-2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

22 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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