- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05128435
Estudio serológico pediátrico de coronavirus (CoPSS)
El objetivo del Estudio Serológico Pediátrico de Coronavirus es proporcionar una mejor comprensión de la respuesta inmune de los niños después de la infección por SARS-CoV-2.
Se realizaron pruebas serológicas en muestras de sangre tomadas de 3 a 5 meses después de la infección viral de los niños.
El estudio se realizó en colaboración con el Instituto de Inmunología Médica, donde se midieron los niveles de anticuerpos y se estudiaron los perfiles de las subclases de inmunoglobulinas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El laboratorio del hospital nos facilitó la lista de niños menores de 15 años examinados para SARS-CoV-2 en el Hospital Saint-Pierre (Bruselas) por PCR en hisopado nasofaríngeo entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2020.
Se revisaron los expedientes médicos de todos los niños que dieron positivo por SARS-CoV-2 y se recopiló información clínica.
Por cada niño positivo, la familia fue contactada por teléfono 3 meses después de la infección viral comprobada para pedir permiso para tomar un solo análisis de sangre.
En el laboratorio del hospital se realizaron serologías de covid19 y luego se enviaron muestras de sangre al Instituto de Inmunología Médica, donde se estudiaron los niveles de anticuerpos y las subclases de inmunoglobulinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1000
- Saint-Pierre Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dio positivo para SARS-CoV-2 por PCR en hisopado nasofaríngeo realizado en el Hospital Saint-Pierre (Bruselas) entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2020
Criterio de exclusión:
- /
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños Positivos
Niños menores de 15 años dieron positivo a SARS-CoV-2 por PCR en hisopado nasofaríngeo
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Muestra de sangre tomada de 3 a 5 meses después de la infección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en pacientes asintomáticos
Periodo de tiempo: 3 a 5 meses después de la infección por SARS-CoV-2
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Medición de los niveles de SARS-CoV-2 IgG (total y subclases), IgA (total y subclases) e IgM en el suero de niños que no mostraron ningún síntoma en el momento de la infección viral
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3 a 5 meses después de la infección por SARS-CoV-2
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Niveles de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en pacientes levemente sintomáticos
Periodo de tiempo: 3 a 5 meses después de la infección por SARS-CoV-2
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Medición de los niveles de SARS-CoV-2 IgG (total y subclases), IgA (total y subclases) e IgM en el suero de niños que presentan síntomas leves en el momento de la infección viral
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3 a 5 meses después de la infección por SARS-CoV-2
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Niveles de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 3 a 5 meses después de la infección por SARS-CoV-2
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Medición de los niveles de SARS-CoV-2 IgG (total y subclases), IgA (total y subclases) e IgM en el suero de niños que requirieron hospitalización en el momento de la infección viral
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3 a 5 meses después de la infección por SARS-CoV-2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 200629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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