Pediatrisch serologisch onderzoek naar het coronavirus (CoPSS)
Het doel van de Coronavirus Pediatric Serological Study is om een beter inzicht te geven in de immuunrespons van kinderen na een SARS-CoV-2-infectie.
Serologische tests werden uitgevoerd op bloedmonsters die 3 tot 5 maanden na de virale infectie van de kinderen waren genomen.
De studie werd uitgevoerd in samenwerking met het Instituut voor Medische Immunologie, waarbij antilichaamniveaus werden gemeten en profielen van immunoglobulinesubklassen werden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ziekenhuislaboratorium bezorgde ons de lijst van kinderen jonger dan 15 jaar die tussen 1 maart 2020 en 31 december 2020 op SARS-CoV-2 zijn getest in het Sint-Pietersziekenhuis (Brussel) door middel van PCR op een nasofaryngeaal uitstrijkje.
Van alle positief geteste kinderen op SARS-CoV-2 zijn de medische dossiers doorgenomen en is klinische informatie verzameld.
Voor elk positief kind werd 3 maanden na de bewezen virale infectie telefonisch contact opgenomen met het gezin om toestemming te vragen voor een eenmalige bloedafname.
Covid19-serologieën werden uitgevoerd in het ziekenhuislaboratorium en bloedmonsters werden vervolgens naar het Instituut voor Medische Immunologie gestuurd, waar antilichaamniveaus en immunoglobuline-subklassen werden bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positief getest op SARS-CoV-2 door PCR op nasofaryngeaal uitstrijkje uitgevoerd in het Saint-Pierre Ziekenhuis (Brussel) tussen 1 maart 2020 en 31 december 2020
Uitsluitingscriteria:
- /
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Positieve kinderen
Kinderen jonger dan 15 jaar testten positief op SARS-CoV-2 door PCR op een nasofaryngeaal uitstrijkje
|
Bloedmonster genomen 3 tot 5 maanden na de infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-antilichaamniveaus bij asymptomatische patiënten
Tijdsspanne: 3 tot 5 maanden na infectie met SARS-CoV-2
|
Meting van SARS-CoV-2 IgG (totaal en subklassen), IgA (totaal en subklassen) en IgM-niveaus in de sera van kinderen die geen symptomen vertoonden op het moment van de virale infectie
|
3 tot 5 maanden na infectie met SARS-CoV-2
|
|
SARS-CoV-2-antilichaamniveaus bij licht symptomatische patiënten
Tijdsspanne: 3 tot 5 maanden na infectie met SARS-CoV-2
|
Meting van SARS-CoV-2 IgG (totaal en subklassen), IgA (totaal en subklassen) en IgM-niveaus in de sera van kinderen met milde symptomen op het moment van de virale infectie
|
3 tot 5 maanden na infectie met SARS-CoV-2
|
|
SARS-CoV-2-antilichaamniveaus bij ziekenhuispatiënten
Tijdsspanne: 3 tot 5 maanden na infectie met SARS-CoV-2
|
Meting van SARS-CoV-2 IgG (totaal en subklassen), IgA (totaal en subklassen) en IgM-niveaus in de sera van kinderen die een ziekenhuisopname nodig hadden op het moment van de virale infectie
|
3 tot 5 maanden na infectie met SARS-CoV-2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .