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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05128435
코로나바이러스 소아 혈청학적 연구 (CoPSS)
코로나바이러스 소아 혈청 연구의 목표는 SARS-CoV-2 감염 후 어린이의 면역 반응에 대한 더 나은 통찰력을 제공하는 것입니다.
소아의 바이러스 감염 후 3~5개월 후에 채취한 혈액 샘플을 대상으로 혈청학적 검사를 실시했습니다.
이 연구는 의료 면역학 연구소와 공동으로 수행되었으며, 항체 수준을 측정하고 면역글로불린 하위 클래스 프로필을 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
병원 연구소는 2020년 3월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 Saint-Pierre 병원(브뤼셀)에서 비인두 면봉으로 PCR을 통해 SARS-CoV-2 검사를 받은 15세 미만 어린이 목록을 제공했습니다.
SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 모든 아동의 의료 파일을 검토하고 임상 정보를 수집했습니다.
각 양성 아동에 대해 바이러스 감염이 입증된 지 3개월 후에 가족에게 전화로 연락하여 단일 혈액 검사에 대한 허가를 요청했습니다.
Covid19 혈청학은 병원 실험실에서 수행되었으며 혈액 샘플은 의학 면역학 연구소로 보내져 항체 수준과 면역글로불린 하위 클래스가 연구되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- Saint-Pierre Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 3월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 Saint-Pierre 병원(Brussels)에서 실시한 비인두 면봉에서 PCR을 통해 SARS-CoV-2 양성 판정을 받았습니다.
제외 기준:
- /
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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긍정적인 아이들
비인두 면봉에서 PCR을 통해 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 15세 미만 어린이
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감염 후 3~5개월 후에 채취한 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무증상 환자의 SARS-CoV-2 항체 수치
기간: SARS-CoV-2 감염 후 3~5개월
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바이러스 감염 당시 아무런 증상도 보이지 않았던 소아의 혈청에서 SARS-CoV-2 IgG(총 및 하위 클래스), IgA(전체 및 하위 클래스) 및 IgM 수치 측정
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SARS-CoV-2 감염 후 3~5개월
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경미한 증상이 있는 환자의 SARS-CoV-2 항체 수치
기간: SARS-CoV-2 감염 후 3~5개월
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SARS-CoV-2 IgG(전체 및 하위 클래스), IgA(전체 및 하위 클래스) 및 바이러스 감염 당시 경미한 증상을 보이는 어린이의 혈청 내 IgM 수치 측정
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SARS-CoV-2 감염 후 3~5개월
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입원 환자의 SARS-CoV-2 항체 수치
기간: SARS-CoV-2 감염 후 3~5개월
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바이러스 감염 당시 입원이 필요한 소아의 혈청에서 SARS-CoV-2 IgG(전체 및 하위 클래스), IgA(전체 및 하위 클래스) 및 IgM 수치 측정
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SARS-CoV-2 감염 후 3~5개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200629
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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