Coronavirus Pediatrisk serologisk studie (CoPSS)
Den pediatriske serologiske studien til koronaviruset er å gi en bedre innsikt i barns immunrespons etter SARS-CoV-2-infeksjon.
Serologiske tester ble utført på blodprøver tatt 3 til 5 måneder etter barnas virusinfeksjon.
Studien ble utført i samarbeid med Institutt for medisinsk immunologi, hvor antistoffnivåer ble målt og immunglobulinunderklasser ble studert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sykehuslaboratoriet ga oss listen over barn under 15 år testet for SARS-CoV-2 i Saint-Pierre Hospital (Brussel) ved PCR på nasofaryngeal vattpinne mellom 1. mars 2020 og 31. desember 2020.
De medisinske filene til alle barn som ble testet positive for SARS-CoV-2 ble gjennomgått og klinisk informasjon ble samlet inn.
For hvert positivt barn ble familien kontaktet på telefon 3 måneder etter den påviste virusinfeksjonen for å be om tillatelse til å ta en enkelt blodprøve.
Covid19-serologier ble utført i sykehuslaboratoriet, og blodprøver ble deretter sendt til Institutt for medisinsk immunologi, hvor antistoffnivåer og immunglobulinunderklasser ble studert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Testet positivt for SARS-CoV-2 ved PCR på nasofaryngeal vattpinne utført i Saint-Pierre Hospital (Brussel) mellom 1. mars 2020 og 31. desember 2020
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Positive barn
Barn under 15 år testet positivt for SARS-CoV-2 ved PCR på nasofaryngeal vattpinne
|
Blodprøve tatt 3 til 5 måneder etter infeksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 antistoffnivåer hos asymptomatiske pasienter
Tidsramme: 3 til 5 måneder etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
Måling av SARS-CoV-2 IgG (totalt og underklasser), IgA (totalt og underklasser) og IgM-nivåer i sera fra barn som ikke viste noen symptomer på tidspunktet for virusinfeksjonen
|
3 til 5 måneder etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
|
SARS-CoV-2 antistoffnivåer hos mildt symptomatiske pasienter
Tidsramme: 3 til 5 måneder etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
Måling av SARS-CoV-2 IgG (totalt og underklasser), IgA (totalt og underklasser) og IgM-nivåer i sera fra barn med milde symptomer på tidspunktet for virusinfeksjonen
|
3 til 5 måneder etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
|
SARS-CoV-2 antistoffnivåer hos innlagte pasienter
Tidsramme: 3 til 5 måneder etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
Måling av SARS-CoV-2 IgG (totalt og underklasser), IgA (totalt og underklasser) og IgM-nivåer i sera fra barn som trengte sykehusinnleggelse på tidspunktet for virusinfeksjonen
|
3 til 5 måneder etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200629
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .