Коронавирусное педиатрическое серологическое исследование (CoPSS)
Цель педиатрического серологического исследования коронавируса — дать лучшее представление об иммунном ответе детей после заражения SARS-CoV-2.
Серологические исследования проводили на образцах крови, взятых через 3–5 мес после перенесенной вирусной инфекции у детей.
Исследование проводилось в сотрудничестве с Институтом медицинской иммунологии, в ходе которого измерялись уровни антител и изучались профили подклассов иммуноглобулинов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лаборатория больницы предоставила нам список детей в возрасте до 15 лет, протестированных на SARS-CoV-2 в больнице Сен-Пьер (Брюссель) методом ПЦР на мазке из носоглотки в период с 1 марта 2020 года по 31 декабря 2020 года.
Медицинские карты всех детей, у которых был положительный результат теста на SARS-CoV-2, были рассмотрены, и была собрана клиническая информация.
Для каждого положительного ребенка семья связывалась по телефону через 3 месяца после подтвержденной вирусной инфекции, чтобы попросить разрешения на сдачу однократного анализа крови.
В лаборатории больницы были проведены серологические исследования на Covid19, а затем образцы крови были отправлены в Институт медицинской иммунологии, где были изучены уровни антител и подклассы иммуноглобулинов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат теста на SARS-CoV-2 с помощью ПЦР мазка из носоглотки, проведенного в больнице Сен-Пьер (Брюссель) в период с 1 марта 2020 г. по 31 декабря 2020 г.
Критерий исключения:
- /
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Позитивные дети
Дети до 15 лет дали положительный результат на SARS-CoV-2 с помощью ПЦР на мазке из носоглотки.
|
Образец крови, взятый через 3-5 месяцев после заражения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни антител к SARS-CoV-2 у бессимптомных пациентов
Временное ограничение: От 3 до 5 месяцев после заражения SARS-CoV-2
|
Измерение уровней SARS-CoV-2 IgG (общий и подклассы), IgA (общий и подклассы) и IgM в сыворотке крови детей, у которых не было никаких симптомов во время вирусной инфекции
|
От 3 до 5 месяцев после заражения SARS-CoV-2
|
|
Уровни антител к SARS-CoV-2 у пациентов с легкими симптомами
Временное ограничение: От 3 до 5 месяцев после заражения SARS-CoV-2
|
Измерение уровней SARS-CoV-2 IgG (общего и подклассов), IgA (общего и подклассов) и IgM в сыворотке крови детей с легкими симптомами во время вирусной инфекции
|
От 3 до 5 месяцев после заражения SARS-CoV-2
|
|
Уровни антител к SARS-CoV-2 у госпитализированных пациентов
Временное ограничение: От 3 до 5 месяцев после заражения SARS-CoV-2
|
Измерение уровней SARS-CoV-2 IgG (общий и подклассы), IgA (общий и подклассы) и IgM в сыворотке крови детей, которые нуждались в госпитализации во время вирусной инфекции
|
От 3 до 5 месяцев после заражения SARS-CoV-2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .