米国南東部における PLWH の心臓代謝性障害の予防と治療目標を達成するための障壁に対処する
米国南東部の HIV 感染者に対する心臓代謝性障害の予防と治療の目標達成の障壁に対処する
この研究には 3 つの目的があります。 目的 1: 心臓代謝の健康の社会的決定要因を特定し、治療目標を達成する際の促進要因と修正可能な障壁を特定します。
目的 2: 心臓代謝性障害の自己管理に対する PLWH の知識、スキル、自信を評価します。
目的 3: 研究施設における PLWH の心臓代謝性障害の治療目標達成の障壁に対処するために、利害関係者の意見を取り入れて自己管理サポートと教育介入を調整する。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: 少なくとも 1 つの心臓代謝障害 (高血圧、脂質異常症、または 2 型糖尿病) を患っている 35 歳以上の PLWH 20 人が、写真誘発を使用して詳細な面接 (IDI) に参加し、心臓代謝障害の社会環境と状況的決定要因を把握します。 PLWH用。 IDI に先立って、PLWH は心血管代謝の健康目標を達成するための促進者と障害者の写真を撮影します。 IDI中に私たちは写真の内容について議論し、研究施設で心血管代謝障害の治療目標を達成するために介入(目的3)で対処しなければならない最も顕著な促進要因と障壁を探ります。
目標 2: 研究施設全体の目標 1 と同じ適格基準を持つ 120 名の PLWH が、心血管代謝障害の自己管理に対する知識、スキル、自信を評価するための患者活性化測定調査に回答します。 ロジスティック回帰モデルは、目的 3 の介入の調整に情報を提供するために、これらの障害の自己管理に関する知識、スキル、自信の予測因子を評価します。
目的 3: 行動変革ホイール モデルに基づいて、人間中心設計アプローチを使用して、主要な関係者 (医療提供者、地域諮問委員会メンバー、心臓代謝障害を抱える PLWH) と協力して、自己管理のサポートと教育を調整します。一般の人々に対して効果的であることがわかっている介入。 私たちは、まず自己管理と教育介入について理解を深め、目的 1 と 2 の結果をレビューし、PLWH が生活しケアを受けている状況に合わせて可能な調整オプションをブレインストーミングすることで、3 か月にわたる反復プロセスに関係者を参加させます。望ましく、実現可能で、実行可能な介入に到達します。 カスタマイズされた介入の最終勧告は、参加している HIV プロバイダー、メクレンブルク郡の HIV 流行委員会終了、およびデューク エイズ研究センターのコミュニティ諮問委員会に提示されます。 これらの目的が完了すると、介入の受け入れ可能性、忠実性、適切性を評価するために R21 申請を開始するために必要な、出版用のデータ、適応された証拠に基づく介入、地域社会と医療連携が提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stuart T Carr, BA
- 電話番号:919 668-4849
- メール:stuart.carr@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Charles Muiruri, PhD
- 電話番号:919 660-3212
- メール:charles.muiruri@duke.edu
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28205
- 募集
- Duke University - Charlotte Study Sites
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コンタクト:
- Lalia Victoria, BA, MSW
- 電話番号:704-641-0772
- メール:lalia.victoria@duke.edu
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University - Duke Study Site
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コンタクト:
- Laura Farrow, BA
- 電話番号:919-668-0176
- メール:laura.farrow@duke.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
目標1と2
- 35 歳以上で、高血圧、脂質異常症、または 2 型糖尿病のいずれか 1 つ以上の疾患を持つ HIV 感染者。
目標3
- 参加者は、参加する診療所や地域ベースの組織から募集され、HIV プロバイダー、看護師、薬剤師、心臓代謝障害を持つ HIV 感染者、地域諮問委員会の代表者、その他の主要な関係者が含まれる場合があります。 18歳以上。
説明
包含基準:
目標1と2
- 35 歳以上で、高血圧、脂質異常症、または 2 型糖尿病のいずれか 1 つ以上の疾患を持つ HIV 感染者。
目標3
- 参加者は、参加する診療所や地域ベースの組織から募集され、HIV プロバイダー、看護師、薬剤師、心臓代謝障害を持つ HIV 感染者、地域諮問委員会の代表者、その他の主要な関係者が含まれる場合があります。 18歳以上。
除外基準:
- 英語が分からない方、目の見えない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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目標1
35 歳以上で、高血圧、脂質異常症、または 2 型糖尿病のいずれか 1 つ以上の疾患を持つ HIV 感染者。
この研究には、すべての性別、人種、民族が含まれます。
対象者は電子的な同意を含む電話訪問を受け、人口統計調査、写真撮影訓練訪問、および面接訪問を完了します。
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目標2
35 歳以上で、高血圧、脂質異常症、または 2 型糖尿病のいずれか 1 つ以上の疾患を持つ HIV 感染者。
この研究には、すべての性別、人種、民族が含まれます。
被験者は電話で訪問し、研究および電子調査に回答することに電子的に同意されます。
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目標3
このグループは、参加している診療所や地域ベースの組織から募集された 10 人の意欲的な参加者で構成されており、HIV プロバイダー、看護師、薬剤師、心臓代謝障害を持つ HIV 感染者、地域諮問委員会の代表者、その他の主要な関係者が含まれる場合があります。
3ヶ月間に1時間のミーティングが3回行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的 1: インタビューから特定された心血管代謝の健康の社会的決定要因の数
時間枠:入学後2週間
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心臓代謝障害の治療目標を達成するための顕著な障壁と促進者を特定するための、心臓代謝障害を持つPLWHへのインタビュー
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入学後2週間
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目標 2: 患者活性化測定 (PAM) によって測定される医療への患者の関与
時間枠:ベースライン
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PLWH の知識、スキル、自己管理に対する自信を、13 項目の調査である PAM を使用して評価します。リッカート尺度は、「強く反対」から「強く同意」までです。
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ベースライン
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目標 3: 自己管理支援と教育における戦略修正の数
時間枠:最長3ヶ月
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ステークホルダーエンゲージメント戦略を使用した自己管理サポートと教育介入の調整
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Charles Muiruri, PhD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。