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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05129345
Aborder les obstacles à la réalisation des objectifs de prévention et de traitement des troubles cardiométaboliques pour les PVVIH dans le SE des États-Unis
Aborder les obstacles à la réalisation des objectifs de prévention et de traitement des troubles cardiométaboliques pour les personnes vivant avec le VIH dans le sud-est des États-Unis
Cette étude a 3 objectifs. Objectif 1 : Identifier les déterminants sociaux de la santé cardiométabolique et déterminer les facilitateurs et les obstacles modifiables à l'atteinte des objectifs de traitement.
Objectif 2 : Évaluer les connaissances, les compétences et la confiance des PVVIH pour l'autogestion des troubles cardiométaboliques.
Objectif 3 : Adapter une intervention de soutien et d'éducation à l'autogestion avec la contribution des parties prenantes pour éliminer les obstacles à la réalisation des objectifs de traitement des troubles cardiométaboliques chez les PVVIH sur les sites d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1 : 20 PVVIH âgés de 35 ans et plus atteints d'au moins un trouble cardiométabolique (hypertension, dyslipidémie ou diabète de type 2) participeront à des entretiens approfondis (IDI) utilisant la photo-élicitation pour saisir l'environnement social et les déterminants contextuels des troubles cardiométaboliques pour les PVVIH. Avant les IDI, les PVVIH prendront des photos des facilitateurs et des obstacles à l'atteinte de leurs objectifs de santé cardiométabolique. Au cours des IDI, nous discuterons du contenu des photographies et explorerons les facilitateurs et les obstacles les plus saillants qu'une intervention (Objectif 3) doit aborder pour atteindre les objectifs de traitement des troubles cardiométaboliques sur les sites d'étude.
Objectif 2 : 120 PVVIH avec les mêmes critères d'éligibilité que l'objectif 1 dans les sites d'étude répondront à une enquête de mesure d'activation des patients pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance pour l'autogestion de leurs troubles cardiométaboliques. Les modèles de régression logistique évalueront les prédicteurs des connaissances, des compétences et de la confiance pour l'autogestion de ces troubles afin d'éclairer l'adaptation de l'intervention dans le but 3.
Objectif 3 : Guidés par le modèle Behavior Change Wheel et en utilisant l'approche de conception centrée sur l'humain, nous engagerons les principales parties prenantes (prestataires de soins de santé, membres du conseil consultatif communautaire et PVVIH souffrant de troubles cardiométaboliques) dans l'adaptation d'un soutien et d'une éducation à l'autogestion intervention qui s'est avérée efficace dans la population générale. Nous engagerons les parties prenantes dans un processus itératif de trois mois en développant d'abord une compréhension de l'intervention d'autogestion et d'éducation, en examinant les résultats des objectifs 1 et 2 et en réfléchissant aux options d'adaptation possibles dans le contexte dans lequel les PVVIH vivent et reçoivent des soins afin de parvenir à une intervention souhaitable, faisable et viable. Une recommandation finale de l'intervention sur mesure sera présentée aux fournisseurs de VIH participants, au comité Ending the HIV Epidemic dans le comté de Mecklenburg et au conseil consultatif communautaire du Duke Center for AIDS Research Community. L'achèvement de ces objectifs fournira les données pour la publication, une intervention adaptée fondée sur des preuves et les collaborations communautaires et de soins de santé nécessaires pour lancer une application R21 afin d'évaluer l'acceptabilité, la fidélité et la pertinence de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stuart T Carr, BA
- Numéro de téléphone: 919 668-4849
- E-mail: stuart.carr@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charles Muiruri, PhD
- Numéro de téléphone: 919 660-3212
- E-mail: charles.muiruri@duke.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28205
- Recrutement
- Duke University - Charlotte Study Sites
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Contact:
- Lalia Victoria, BA, MSW
- Numéro de téléphone: 704-641-0772
- E-mail: lalia.victoria@duke.edu
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke University - Duke Study Site
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Contact:
- Laura Farrow, BA
- Numéro de téléphone: 919-668-0176
- E-mail: laura.farrow@duke.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Objectifs 1 et 2
- Les personnes vivant avec le VIH qui ont au moins 35 ans et qui ont une ou plusieurs des conditions suivantes : hypertension, dyslipidémie ou diabète de type 2.
Objectif 3
- Les participants recrutés dans les cliniques et les organisations communautaires participantes peuvent inclure des prestataires de services de lutte contre le VIH, des infirmières, des pharmaciens, des personnes vivant avec le VIH atteintes de troubles cardiométaboliques, des représentants des conseils consultatifs communautaires et toute autre partie prenante clé. 18 ans ou plus.
La description
Critère d'intégration:
Objectifs 1 et 2
- Les personnes vivant avec le VIH qui ont au moins 35 ans et qui ont une ou plusieurs des conditions suivantes : hypertension, dyslipidémie ou diabète de type 2.
Objectif 3
- Les participants recrutés dans les cliniques et les organisations communautaires participantes peuvent inclure des prestataires de services de lutte contre le VIH, des infirmières, des pharmaciens, des personnes vivant avec le VIH atteintes de troubles cardiométaboliques, des représentants des conseils consultatifs communautaires et toute autre partie prenante clé. 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne comprennent pas l'anglais et ceux qui sont aveugles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Objectif 1
Les personnes vivant avec le VIH qui ont au moins 35 ans et qui ont une ou plusieurs des conditions suivantes : hypertension, dyslipidémie ou diabète de type 2.
Tous les genres, races et ethnies seront inclus dans cette étude.
Les sujets auront une visite téléphonique comprenant un consentement électronique et rempliront une enquête démographique, une visite de formation en photographie et une visite d'entretien.
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Objectif 2
Les personnes vivant avec le VIH qui ont au moins 35 ans et qui ont une ou plusieurs des conditions suivantes : hypertension, dyslipidémie ou diabète de type 2.
Tous les genres, races et ethnies seront inclus dans cette étude.
Les sujets auront une visite téléphonique et seront électroniquement autorisés à étudier et à répondre à un sondage électronique.
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Objectif 3
Groupe composé de 10 participants volontaires recrutés dans les cliniques et les organisations communautaires participantes et pouvant inclure des prestataires de soins du VIH, des infirmières, des pharmaciens, des personnes vivant avec le VIH atteintes de troubles cardiométaboliques, des représentants des conseils consultatifs communautaires et toute autre partie prenante clé.
Il y aura 3 réunions d'une heure sur 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 1 : Nombre de déterminants sociaux de la santé cardiométabolique identifiés à partir des entretiens
Délai: 2 semaines après l'inscription
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Entretiens avec des PVVIH qui ont des troubles cardiométaboliques pour déterminer les obstacles saillants et les facilitateurs de la réalisation des objectifs de traitement pour les troubles cardiométaboliques
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2 semaines après l'inscription
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Objectif 2 : L'engagement des patients dans les soins de santé tel que mesuré par la mesure d'activation des patients (PAM)
Délai: Ligne de base
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Évaluer les connaissances, les compétences et la confiance des PVVIH pour l'autogestion à l'aide du PAM qui est une enquête en 13 points, échelle de Likert allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
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Ligne de base
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Objectif 3 : Nombre de stratégies modifiées dans l'accompagnement et l'éducation à l'autogestion
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Adaptation du soutien à l'autogestion et de l'intervention éducative à l'aide de stratégies d'engagement des parties prenantes
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Muiruri, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00108897
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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