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Aborder les obstacles à la réalisation des objectifs de prévention et de traitement des troubles cardiométaboliques pour les PVVIH dans le SE des États-Unis

23 juillet 2025 mis à jour par: Duke University

Aborder les obstacles à la réalisation des objectifs de prévention et de traitement des troubles cardiométaboliques pour les personnes vivant avec le VIH dans le sud-est des États-Unis

Cette étude a 3 objectifs. Objectif 1 : Identifier les déterminants sociaux de la santé cardiométabolique et déterminer les facilitateurs et les obstacles modifiables à l'atteinte des objectifs de traitement.

Objectif 2 : Évaluer les connaissances, les compétences et la confiance des PVVIH pour l'autogestion des troubles cardiométaboliques.

Objectif 3 : Adapter une intervention de soutien et d'éducation à l'autogestion avec la contribution des parties prenantes pour éliminer les obstacles à la réalisation des objectifs de traitement des troubles cardiométaboliques chez les PVVIH sur les sites d'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif 1 : 20 PVVIH âgés de 35 ans et plus atteints d'au moins un trouble cardiométabolique (hypertension, dyslipidémie ou diabète de type 2) participeront à des entretiens approfondis (IDI) utilisant la photo-élicitation pour saisir l'environnement social et les déterminants contextuels des troubles cardiométaboliques pour les PVVIH. Avant les IDI, les PVVIH prendront des photos des facilitateurs et des obstacles à l'atteinte de leurs objectifs de santé cardiométabolique. Au cours des IDI, nous discuterons du contenu des photographies et explorerons les facilitateurs et les obstacles les plus saillants qu'une intervention (Objectif 3) doit aborder pour atteindre les objectifs de traitement des troubles cardiométaboliques sur les sites d'étude.

Objectif 2 : 120 PVVIH avec les mêmes critères d'éligibilité que l'objectif 1 dans les sites d'étude répondront à une enquête de mesure d'activation des patients pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance pour l'autogestion de leurs troubles cardiométaboliques. Les modèles de régression logistique évalueront les prédicteurs des connaissances, des compétences et de la confiance pour l'autogestion de ces troubles afin d'éclairer l'adaptation de l'intervention dans le but 3.

Objectif 3 : Guidés par le modèle Behavior Change Wheel et en utilisant l'approche de conception centrée sur l'humain, nous engagerons les principales parties prenantes (prestataires de soins de santé, membres du conseil consultatif communautaire et PVVIH souffrant de troubles cardiométaboliques) dans l'adaptation d'un soutien et d'une éducation à l'autogestion intervention qui s'est avérée efficace dans la population générale. Nous engagerons les parties prenantes dans un processus itératif de trois mois en développant d'abord une compréhension de l'intervention d'autogestion et d'éducation, en examinant les résultats des objectifs 1 et 2 et en réfléchissant aux options d'adaptation possibles dans le contexte dans lequel les PVVIH vivent et reçoivent des soins afin de parvenir à une intervention souhaitable, faisable et viable. Une recommandation finale de l'intervention sur mesure sera présentée aux fournisseurs de VIH participants, au comité Ending the HIV Epidemic dans le comté de Mecklenburg et au conseil consultatif communautaire du Duke Center for AIDS Research Community. L'achèvement de ces objectifs fournira les données pour la publication, une intervention adaptée fondée sur des preuves et les collaborations communautaires et de soins de santé nécessaires pour lancer une application R21 afin d'évaluer l'acceptabilité, la fidélité et la pertinence de l'intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28205
        • Recrutement
        • Duke University - Charlotte Study Sites
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University - Duke Study Site
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Objectifs 1 et 2

  • Les personnes vivant avec le VIH qui ont au moins 35 ans et qui ont une ou plusieurs des conditions suivantes : hypertension, dyslipidémie ou diabète de type 2.

Objectif 3

  • Les participants recrutés dans les cliniques et les organisations communautaires participantes peuvent inclure des prestataires de services de lutte contre le VIH, des infirmières, des pharmaciens, des personnes vivant avec le VIH atteintes de troubles cardiométaboliques, des représentants des conseils consultatifs communautaires et toute autre partie prenante clé. 18 ans ou plus.

La description

Critère d'intégration:

Objectifs 1 et 2

  • Les personnes vivant avec le VIH qui ont au moins 35 ans et qui ont une ou plusieurs des conditions suivantes : hypertension, dyslipidémie ou diabète de type 2.

Objectif 3

  • Les participants recrutés dans les cliniques et les organisations communautaires participantes peuvent inclure des prestataires de services de lutte contre le VIH, des infirmières, des pharmaciens, des personnes vivant avec le VIH atteintes de troubles cardiométaboliques, des représentants des conseils consultatifs communautaires et toute autre partie prenante clé. 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne comprennent pas l'anglais et ceux qui sont aveugles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Objectif 1
Les personnes vivant avec le VIH qui ont au moins 35 ans et qui ont une ou plusieurs des conditions suivantes : hypertension, dyslipidémie ou diabète de type 2. Tous les genres, races et ethnies seront inclus dans cette étude. Les sujets auront une visite téléphonique comprenant un consentement électronique et rempliront une enquête démographique, une visite de formation en photographie et une visite d'entretien.
Objectif 2
Les personnes vivant avec le VIH qui ont au moins 35 ans et qui ont une ou plusieurs des conditions suivantes : hypertension, dyslipidémie ou diabète de type 2. Tous les genres, races et ethnies seront inclus dans cette étude. Les sujets auront une visite téléphonique et seront électroniquement autorisés à étudier et à répondre à un sondage électronique.
Objectif 3
Groupe composé de 10 participants volontaires recrutés dans les cliniques et les organisations communautaires participantes et pouvant inclure des prestataires de soins du VIH, des infirmières, des pharmaciens, des personnes vivant avec le VIH atteintes de troubles cardiométaboliques, des représentants des conseils consultatifs communautaires et toute autre partie prenante clé. Il y aura 3 réunions d'une heure sur 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 1 : Nombre de déterminants sociaux de la santé cardiométabolique identifiés à partir des entretiens
Délai: 2 semaines après l'inscription
Entretiens avec des PVVIH qui ont des troubles cardiométaboliques pour déterminer les obstacles saillants et les facilitateurs de la réalisation des objectifs de traitement pour les troubles cardiométaboliques
2 semaines après l'inscription
Objectif 2 : L'engagement des patients dans les soins de santé tel que mesuré par la mesure d'activation des patients (PAM)
Délai: Ligne de base
Évaluer les connaissances, les compétences et la confiance des PVVIH pour l'autogestion à l'aide du PAM qui est une enquête en 13 points, échelle de Likert allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Ligne de base
Objectif 3 : Nombre de stratégies modifiées dans l'accompagnement et l'éducation à l'autogestion
Délai: Jusqu'à 3 mois
Adaptation du soutien à l'autogestion et de l'intervention éducative à l'aide de stratégies d'engagement des parties prenantes
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Première publication (Réel)

22 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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