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Affrontare gli ostacoli al raggiungimento degli obiettivi di prevenzione e trattamento dei disturbi cardiometabolici per PLWH negli Stati Uniti sudorientali

23 luglio 2025 aggiornato da: Duke University

Affrontare gli ostacoli al raggiungimento degli obiettivi di prevenzione e trattamento dei disturbi cardiometabolici per le persone affette da HIV negli Stati Uniti sudorientali

Questo studio ha 3 obiettivi. Obiettivo 1: identificare i determinanti sociali della salute cardiometabolica e determinare i facilitatori e le barriere modificabili nel raggiungimento degli obiettivi del trattamento.

Obiettivo 2: Valutare la conoscenza, le abilità e la fiducia del PLWH per l'autogestione dei disturbi cardiometabolici.

Obiettivo 3: personalizzare un supporto di autogestione e un intervento educativo con il contributo delle parti interessate per affrontare gli ostacoli al raggiungimento degli obiettivi di trattamento per i disturbi cardiometabolici in PLWH nei siti di studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: 20 PLWH di età pari o superiore a 35 anni con almeno un disturbo cardiometabolico (ipertensione, dislipidemia o diabete di tipo 2) parteciperanno a interviste approfondite (IDI) utilizzando l'elicitazione fotografica per catturare l'ambiente sociale e i determinanti contestuali dei disturbi cardiometabolici per PLWH. Prima degli IDI, PLWH scatterà fotografie di facilitatori e ostacoli al raggiungimento dei loro obiettivi di salute cardiometabolica. Durante gli IDI discuteremo il contenuto delle fotografie ed esploreremo i facilitatori e le barriere più salienti che un intervento (Obiettivo 3) deve affrontare per raggiungere gli obiettivi del trattamento per i disturbi cardiometabolici nei siti di studio.

Obiettivo 2: 120 PLWH con gli stessi criteri di ammissibilità dell'obiettivo 1 nei siti dello studio completeranno un sondaggio sulla misura di attivazione del paziente per valutare le conoscenze, le abilità e la fiducia per l'autogestione dei loro disturbi cardiometabolici. I modelli di regressione logistica valuteranno i predittori di conoscenza, abilità e fiducia per l'autogestione di questi disturbi al fine di informare la personalizzazione dell'intervento nell'obiettivo 3.

Obiettivo 3: Guidati dal modello Behavior Change Wheel e utilizzando l'approccio di progettazione incentrato sull'uomo, coinvolgeremo le principali parti interessate (fornitori di assistenza sanitaria, membri del comitato consultivo della comunità e PLWH con disturbi cardiometabolici) nella personalizzazione di un supporto di autogestione e istruzione intervento che si è rivelato efficace nella popolazione generale. Coinvolgeremo le parti interessate in un processo iterativo della durata di tre mesi sviluppando prima la comprensione dell'autogestione e dell'intervento educativo, rivedendo i risultati degli obiettivi 1 e 2 e facendo brainstorming sulle possibili opzioni di personalizzazione all'interno del contesto in cui PLWH vive e riceve assistenza al fine di arrivare a un intervento che sia desiderabile, fattibile e praticabile. Una raccomandazione finale dell'intervento su misura sarà presentata ai fornitori di HIV partecipanti, Ending the HIV Epidemic Committee in Mecklenburg County, and the Duke Center for AIDS Research Community Advisory Board. Il completamento di questi obiettivi fornirà i dati per la pubblicazione, un intervento basato sull'evidenza adattato e le collaborazioni comunitarie e sanitarie necessarie per lanciare un'applicazione R21 per valutare l'accettabilità, la fedeltà e l'adeguatezza dell'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28205
        • Reclutamento
        • Duke University - Charlotte Study Sites
        • Contatto:
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University - Duke Study Site
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Obiettivi 1 e 2

  • Persone affette da HIV che hanno almeno 35 anni di età e che presentano una o più delle seguenti condizioni: ipertensione, dislipidemia o diabete di tipo 2.

Obiettivo 3

  • I partecipanti reclutati dalle cliniche partecipanti e dalle organizzazioni basate sulla comunità e possono includere fornitori di HIV, infermieri, farmacisti, persone che vivono con l'HIV che hanno disturbi cardiometabolici e rappresentanti dei comitati consultivi della comunità e qualsiasi altra parte interessata. Età 18 o più.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Obiettivi 1 e 2

  • Persone affette da HIV che hanno almeno 35 anni di età e che presentano una o più delle seguenti condizioni: ipertensione, dislipidemia o diabete di tipo 2.

Obiettivo 3

  • I partecipanti reclutati dalle cliniche partecipanti e dalle organizzazioni basate sulla comunità e possono includere fornitori di HIV, infermieri, farmacisti, persone che vivono con l'HIV che hanno disturbi cardiometabolici e rappresentanti dei comitati consultivi della comunità e qualsiasi altra parte interessata. Età 18 o più.

Criteri di esclusione:

  • Quelli che non capiscono l'inglese e quelli che sono ciechi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Obiettivo 1
Persone affette da HIV che hanno almeno 35 anni di età e che presentano una o più delle seguenti condizioni: ipertensione, dislipidemia o diabete di tipo 2. Tutti i sessi, le razze e le etnie saranno inclusi in questo studio. I soggetti avranno una visita telefonica che include il consenso elettronico e completeranno un'indagine demografica, una visita di formazione fotografica e una visita di intervista.
Obiettivo 2
Persone affette da HIV che hanno almeno 35 anni di età e che presentano una o più delle seguenti condizioni: ipertensione, dislipidemia o diabete di tipo 2. Tutti i sessi, le razze e le etnie saranno inclusi in questo studio. I soggetti riceveranno una visita telefonica e acconsentiranno elettronicamente a studiare e completare un sondaggio elettronico.
Obiettivo 3
Gruppo composto da 10 partecipanti volontari reclutati dalle cliniche partecipanti e dalle organizzazioni basate sulla comunità e può includere fornitori di HIV, infermieri, farmacisti, persone che vivono con l'HIV che hanno disturbi cardiometabolici e rappresentanti dei comitati consultivi della comunità e qualsiasi altra parte interessata. Ci saranno 3 incontri di un'ora nell'arco di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1: Numero di determinanti sociali della salute cardiometabolica identificati dalle interviste
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'iscrizione
Interviste con PLWH che hanno disturbi cardiometabolici per determinare le barriere salienti e i facilitatori del raggiungimento degli obiettivi di trattamento per i disturbi cardiometabolici
2 settimane dopo l'iscrizione
Obiettivo 2: coinvolgimento del paziente nell'assistenza sanitaria misurato dalla misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la conoscenza, le abilità e la fiducia di PLWH per l'autogestione utilizzando il PAM che è un sondaggio di 13 elementi, scala Likert da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
Linea di base
Obiettivo 3: Numero di strategie modificate nel sostegno all'autogestione e nell'educazione
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Personalizzazione del supporto all'autogestione e dell'intervento educativo utilizzando strategie di coinvolgimento degli stakeholder
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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