- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05129345
Устранение барьеров на пути к достижению целей профилактики и лечения кардиометаболических нарушений у ЛЖВ в ЮВ США
Устранение препятствий на пути к достижению целей профилактики и лечения кардиометаболических расстройств для людей, живущих с ВИЧ, на юго-востоке США
Это исследование преследует 3 цели. Цель 1: Выявить социальные детерминанты кардиометаболического здоровья и определить факторы, способствующие и поддающиеся изменению барьеры в достижении целей лечения.
Цель 2: Оценить знания, навыки и уверенность ЛЖВ в самоконтроле кардиометаболических нарушений.
Цель 3: Адаптировать поддержку самопомощи и образовательное вмешательство с участием заинтересованных сторон для устранения препятствий на пути к достижению целей лечения кардиометаболических нарушений у ЛЖВ в исследовательских центрах.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель 1: 20 ЛЖВ в возрасте 35 лет и старше с по крайней мере одним кардиометаболическим расстройством (гипертония, дислипидемия или диабет 2 типа) примут участие в углубленных интервью (IDI) с использованием фотовыявления, чтобы зафиксировать социальную среду и контекстуальные детерминанты кардиометаболических расстройств. для ЛЖВ. Перед IDI ЛЖВ будут фотографировать факторы и препятствия на пути к достижению своих целей в области кардиометаболического здоровья. Во время IDI мы обсудим содержание фотографий и изучим наиболее заметные факторы и препятствия, которые должны быть устранены при вмешательстве (Цель 3) для достижения целей лечения кардиометаболических нарушений в исследовательских центрах.
Цель 2: 120 ЛЖВ с теми же критериями приемлемости, что и для Цели 1, в исследовательских центрах заполнят анкету «Меры активации пациента» для оценки знаний, навыков и уверенности в самоконтроле своих кардиометаболических нарушений. Модели логистической регрессии будут оценивать предикторы знаний, навыков и уверенности в самоконтроле этих расстройств, чтобы информировать об адаптации вмешательства в Цели 3.
Цель 3: Руководствуясь моделью «Колесо изменения поведения» и используя ориентированный на человека подход к проектированию, мы будем привлекать основные заинтересованные стороны (медицинские работники, члены общественного консультативного совета и ЛЖВ с кардиометаболическими расстройствами) к адаптации поддержки и обучения самопомощи. вмешательство, которое было признано эффективным в отношении населения в целом. Мы будем вовлекать заинтересованные стороны в итеративный процесс, охватывающий три месяца, сначала развивая понимание мер по самоуправлению и обучению, анализируя результаты Целей 1 и 2 и проводя мозговой штурм возможных вариантов адаптации в контексте, в котором ЛЖВ живут и получают помощь, чтобы прийти к вмешательству, которое является желательным, осуществимым и жизнеспособным. Окончательная рекомендация по индивидуальному вмешательству будет представлена участвующим поставщикам услуг по ВИЧ, Комитету по прекращению эпидемии ВИЧ в округе Мекленбург и Консультативному совету сообщества Центра исследования СПИДа Дьюка. Выполнение этих задач предоставит данные для публикации, адаптированное вмешательство, основанное на фактических данных, а также сотрудничество сообщества и здравоохранения, необходимое для запуска приложения R21 для оценки приемлемости, достоверности и уместности вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stuart T Carr, BA
- Номер телефона: 919 668-4849
- Электронная почта: stuart.carr@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charles Muiruri, PhD
- Номер телефона: 919 660-3212
- Электронная почта: charles.muiruri@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28205
- Рекрутинг
- Duke University - Charlotte Study Sites
-
Контакт:
- Lalia Victoria, BA, MSW
- Номер телефона: 704-641-0772
- Электронная почта: lalia.victoria@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University - Duke Study Site
-
Контакт:
- Laura Farrow, BA
- Номер телефона: 919-668-0176
- Электронная почта: laura.farrow@duke.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Цели 1 и 2
- Люди, живущие с ВИЧ, в возрасте не менее 35 лет и имеющие одно или несколько из следующих состояний: гипертония, дислипидемия или диабет 2 типа.
Цель 3
- Участники набираются из участвующих клиник и общественных организаций и могут включать в себя поставщиков услуг по ВИЧ, медсестер, фармацевтов, людей, живущих с ВИЧ, у которых есть кардиометаболические расстройства, а также представителей общественных консультативных советов и любых других ключевых заинтересованных сторон. Возраст 18 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
Цели 1 и 2
- Люди, живущие с ВИЧ, в возрасте не менее 35 лет и имеющие одно или несколько из следующих состояний: гипертония, дислипидемия или диабет 2 типа.
Цель 3
- Участники набираются из участвующих клиник и общественных организаций и могут включать в себя поставщиков услуг по ВИЧ, медсестер, фармацевтов, людей, живущих с ВИЧ, у которых есть кардиометаболические расстройства, а также представителей общественных консультативных советов и любых других ключевых заинтересованных сторон. Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Тем, кто не понимает по-английски и тем, кто слеп.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Цель 1
Люди, живущие с ВИЧ, в возрасте не менее 35 лет и имеющие одно или несколько из следующих состояний: гипертония, дислипидемия или диабет 2 типа.
В это исследование будут включены представители всех полов, рас и национальностей.
Субъекты будут иметь визит по телефону, в том числе получить согласие в электронной форме и пройти демографический опрос, визит для обучения фотографии и визит для интервью.
|
|
Цель 2
Люди, живущие с ВИЧ, в возрасте не менее 35 лет и имеющие одно или несколько из следующих состояний: гипертония, дислипидемия или диабет 2 типа.
В это исследование будут включены представители всех полов, рас и национальностей.
Субъектов посетят по телефону, и они получат электронное согласие на изучение и заполнение электронного опроса.
|
|
Цель 3
Группа состоит из 10 желающих участников, набранных из участвующих клиник и общественных организаций, и может включать в себя поставщиков услуг по ВИЧ, медсестер, фармацевтов, людей, живущих с ВИЧ, у которых есть кардиометаболические нарушения, а также представителей общественных консультативных советов и любых других ключевых заинтересованных сторон.
Будет 3 одночасовых встречи в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 1: Количество социальных детерминант кардиометаболического здоровья, выявленных в ходе интервью
Временное ограничение: Через 2 недели после регистрации
|
Интервью с ЛЖВ с кардиометаболическими нарушениями для определения существенных препятствий и факторов, способствующих достижению целей лечения кардиометаболических нарушений.
|
Через 2 недели после регистрации
|
|
Цель 2: Вовлеченность пациентов в здравоохранение, измеряемая с помощью показателя активации пациента (PAM).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оцените знания, навыки и уверенность ЛЖВ в самоконтроле с помощью PAM, состоящего из 13 пунктов, по шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
|
Базовый уровень
|
|
Цель 3: Количество измененных стратегий в области поддержки и обучения самоуправления
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Адаптация поддержки самоуправления и образовательного вмешательства с использованием стратегий взаимодействия с заинтересованными сторонами
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles Muiruri, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00108897
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .