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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05129345
SE US의 PLWH를 위한 심혈관 대사 장애 예방 및 치료 목표 달성에 대한 장벽 해결
미국 남동부의 HIV 감염인을 위한 심혈관 대사 장애 예방 및 치료 목표 달성에 대한 장벽 해결
이 연구는 3가지 목적을 가진다. 목표 1: 심장대사 건강의 사회적 결정요인을 식별하고 치료 목표를 달성하는 촉진제 및 수정 가능한 장벽을 결정합니다.
목표 2: 심대사 장애의 자가 관리에 대한 PLWH 지식, 기술 및 자신감을 평가합니다.
목표 3: 연구 현장에서 PLWH의 심장 대사 장애에 대한 치료 목표 달성에 대한 장벽을 해결하기 위해 이해 관계자 의견을 통해 자기 관리 지원 및 교육 개입을 조정합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 하나 이상의 심장 대사 장애(고혈압, 이상지질혈증 또는 제2형 당뇨병)가 있는 35세 이상의 20명의 PLWH가 사진 추출을 사용하여 심층 인터뷰(IDI)에 참여하여 심장 대사 장애의 사회적 환경 및 상황적 결정 요인을 포착합니다. PLWH를 위해. IDI에 앞서 PLWH는 심장대사 건강 목표를 달성하는 데 방해가 되는 조력자와 장애물의 사진을 찍을 것입니다. IDI 동안 우리는 사진의 내용을 논의하고 연구 현장에서 심장 대사 장애에 대한 치료 목표를 달성하기 위해 개입(목표 3)이 해결해야 하는 가장 두드러진 촉진제와 장벽을 탐구할 것입니다.
목표 2: 연구 기관 전체에서 목표 1과 동일한 자격 기준을 가진 120명의 PLWH는 지식, 기술 및 심장대사 장애의 자가 관리에 대한 자신감을 평가하기 위해 환자 활성화 측정 설문조사를 완료할 것입니다. 로지스틱 회귀 모델은 목표 3의 개입 조정을 알리기 위해 이러한 장애의 자가 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감의 예측 변수를 평가합니다.
목표 3: Behavior Change Wheel 모델의 안내를 받고 인간 중심 설계 접근 방식을 사용하여 주요 이해 관계자(의료 제공자, 지역사회 자문 위원회 구성원 및 심장 대사 장애가 있는 PLWH)를 맞춤식 자기 관리 지원 및 교육에 참여시킬 것입니다. 일반 대중에게 효과적인 것으로 밝혀진 개입. 먼저 자기 관리 및 교육 개입에 대한 이해를 개발하고, 목표 1 및 2의 결과를 검토하고, PLWH가 생활하고 치료를 받는 맥락 내에서 가능한 맞춤 옵션을 브레인스토밍하여 이해관계자를 3개월에 걸친 반복 프로세스에 참여시킬 것입니다. 바람직하고 실현 가능하며 실행 가능한 개입에 도달합니다. 맞춤형 개입에 대한 최종 권장 사항은 참여 HIV 제공자, Mecklenburg 카운티의 Ending the HIV Epidemic Committee, Duke Center for AIDS Research Community Advisory Board에 제시될 것입니다. 이러한 목표의 완료는 개입의 수용 가능성, 충실도 및 적절성을 평가하기 위해 R21 애플리케이션을 시작하는 데 필요한 게시, 적응된 증거 기반 개입, 지역사회 및 의료 협력을 위한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stuart T Carr, BA
- 전화번호: 919 668-4849
- 이메일: stuart.carr@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Charles Muiruri, PhD
- 전화번호: 919 660-3212
- 이메일: charles.muiruri@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28205
- 모병
- Duke University - Charlotte Study Sites
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연락하다:
- Lalia Victoria, BA, MSW
- 전화번호: 704-641-0772
- 이메일: lalia.victoria@duke.edu
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University - Duke Study Site
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연락하다:
- Laura Farrow, BA
- 전화번호: 919-668-0176
- 이메일: laura.farrow@duke.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
목표 1과 2
- 35세 이상이고 고혈압, 이상지질혈증 또는 제2형 당뇨병 중 하나 이상의 상태가 있는 HIV 감염자.
목표 3
- 참여 클리닉 및 지역사회 기반 조직에서 모집된 참가자에는 HIV 제공자, 간호사, 약사, 심혈관 대사 장애가 있는 HIV 감염자, 지역사회 자문위원회 대표 및 기타 주요 이해 관계자가 포함될 수 있습니다. 18세 이상
설명
포함 기준:
목표 1과 2
- 35세 이상이고 고혈압, 이상지질혈증 또는 제2형 당뇨병 중 하나 이상의 상태가 있는 HIV 감염자.
목표 3
- 참여 클리닉 및 지역사회 기반 조직에서 모집된 참가자에는 HIV 제공자, 간호사, 약사, 심혈관 대사 장애가 있는 HIV 감염자, 지역사회 자문위원회 대표 및 기타 주요 이해 관계자가 포함될 수 있습니다. 18세 이상
제외 기준:
- 영어를 이해하지 못하는 사람들과 시각 장애인들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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목표 1
35세 이상이고 고혈압, 이상지질혈증 또는 제2형 당뇨병 중 하나 이상의 상태가 있는 HIV 감염자.
모든 성별, 인종 및 민족이 이 연구에 포함됩니다.
피험자는 전자적으로 동의하는 것을 포함하여 전화 방문을 하고 인구통계학적 조사, 사진 교육 방문 및 인터뷰 방문을 완료합니다.
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목표 2
35세 이상이고 고혈압, 이상지질혈증 또는 제2형 당뇨병 중 하나 이상의 상태가 있는 HIV 감염자.
모든 성별, 인종 및 민족이 이 연구에 포함됩니다.
피험자는 전화로 방문하여 연구하고 전자 설문 조사를 완료하는 데 전자적으로 동의합니다.
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목표 3
참여 클리닉 및 지역사회 기반 조직에서 모집한 10명의 참여자로 구성된 그룹에는 HIV 제공자, 간호사, 약사, 심혈관 대사 장애가 있는 HIV 감염자, 지역사회 자문위원회 대표 및 기타 주요 이해 관계자가 포함될 수 있습니다.
3개월 동안 3회의 1시간 회의가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1: 인터뷰에서 확인된 심혈관 건강의 사회적 결정요인 수
기간: 등록 후 2주
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심장 대사 장애에 대한 치료 목표 달성의 두드러진 장벽 및 촉진제를 결정하기 위해 심장 대사 장애가 있는 PLWH와의 인터뷰
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등록 후 2주
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목표 2: 환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM)으로 측정한 의료 서비스에 대한 환자 참여
기간: 기준선
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13개 항목 설문조사인 PAM을 사용하여 PLWH 지식, 기술 및 자기 관리에 대한 자신감을 평가합니다.
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기준선
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목표 3: 자기 관리 지원 및 교육에서 수정된 전략의 수
기간: 최대 3개월
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이해관계자 참여 전략을 사용한 자기 관리 지원 및 교육 개입의 맞춤화
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles Muiruri, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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