Eliminacja barier w osiąganiu celów w zakresie profilaktyki i leczenia zaburzeń kardiometabolicznych w przypadku PLWH w południowo-wschodniej części Stanów Zjednoczonych
Eliminowanie barier w osiąganiu celów zapobiegania zaburzeniom kardiometabolicznym i leczenia osób żyjących z HIV w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych
To badanie ma 3 cele. Cel 1: Identyfikacja społecznych uwarunkowań zdrowia kardiometabolicznego oraz określenie czynników ułatwiających i modyfikowalnych barier w osiąganiu celów leczenia.
Cel 2: Oceń wiedzę, umiejętności i pewność siebie w zakresie samodzielnego leczenia zaburzeń kardiometabolicznych.
Cel 3: Dostosować wsparcie i interwencję edukacyjną do samodzielnego leczenia z udziałem interesariuszy, aby usunąć przeszkody w osiąganiu celów leczenia zaburzeń kardiometabolicznych w PLWH w ośrodkach badawczych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel 1: 20 PLWH w wieku 35 lat i starszych z co najmniej jednym zaburzeniem kardiometabolicznym (nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia lub cukrzyca typu 2) weźmie udział w wywiadach pogłębionych (IDI) z wykorzystaniem fotopobudzania w celu uchwycenia środowiska społecznego i kontekstowych uwarunkowań zaburzeń kardiometabolicznych dla PLWH. Przed IDI PLWH wykona zdjęcia osób ułatwiających i przeszkód w osiągnięciu ich celów zdrowotnych kardiometabolicznych. Podczas IDI omówimy zawartość zdjęć i zbadamy najistotniejsze ułatwienia i bariery, które interwencja (Cel 3) musi pokonać, aby osiągnąć cele leczenia zaburzeń kardiometabolicznych w ośrodkach badawczych.
Cel 2: 120 PLWH z takimi samymi kryteriami kwalifikowalności jak Cel 1 we wszystkich ośrodkach badawczych wypełni ankietę Patient Activation Measure, aby ocenić wiedzę, umiejętności i pewność siebie w zakresie samodzielnego leczenia zaburzeń kardiometabolicznych. Modele regresji logistycznej ocenią predyktory wiedzy, umiejętności i pewności siebie w zakresie samodzielnego radzenia sobie z tymi zaburzeniami, aby poinformować o dostosowaniu interwencji w Celu 3.
Cel 3: Kierując się modelem Behaviour Change Wheel i stosując podejście projektowe skoncentrowane na człowieku, zaangażujemy kluczowych interesariuszy (świadczeniodawców opieki zdrowotnej, członków społeczności doradczej i osoby z zaburzeniami kardiometabolicznymi) w dostosowywaniu wsparcia i edukacji w zakresie samozarządzania interwencji, która została uznana za skuteczną w populacji ogólnej. Zaangażujemy interesariuszy w iteracyjny proces trwający trzy miesiące, najpierw rozwijając zrozumienie samozarządzania i interwencji edukacyjnej, przeglądając wyniki z Celu 1 i 2 oraz przeprowadzając burzę mózgów możliwych opcji dostosowywania w kontekście, w którym osoby niepełnosprawne żyją i otrzymują opiekę, aby osiągnąć pożądaną, wykonalną i wykonalną interwencję. Ostateczna rekomendacja dostosowanej interwencji zostanie przedstawiona uczestniczącym świadczeniodawcom HIV, Komitetowi ds. Zakończenia Epidemii HIV w hrabstwie Mecklenburg oraz Radzie Doradczej Społeczności Duke Center for AIDS Research Community Advisory Board. Realizacja tych celów zapewni dane do publikacji, dostosowaną interwencję opartą na dowodach oraz współpracę społeczności i służby zdrowia niezbędną do uruchomienia aplikacji R21 w celu oceny dopuszczalności, wierności i stosowności interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stuart T Carr, BA
- Numer telefonu: 919 668-4849
- E-mail: stuart.carr@duke.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charles Muiruri, PhD
- Numer telefonu: 919 660-3212
- E-mail: charles.muiruri@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28205
- Rekrutacyjny
- Duke University - Charlotte Study Sites
-
Kontakt:
- Lalia Victoria, BA, MSW
- Numer telefonu: 704-641-0772
- E-mail: lalia.victoria@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University - Duke Study Site
-
Kontakt:
- Laura Farrow, BA
- Numer telefonu: 919-668-0176
- E-mail: laura.farrow@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Cele 1 i 2
- Osoby żyjące z HIV, które mają co najmniej 35 lat i cierpią na co najmniej jeden z następujących stanów: nadciśnienie, dyslipidemia lub cukrzyca typu 2.
Cel 3
- Uczestnicy rekrutowani z uczestniczących klinik i organizacji społecznych i mogą obejmować dostawców HIV, pielęgniarki, farmaceutów, osoby żyjące z HIV, które mają zaburzenia kardiometaboliczne oraz przedstawicieli społecznościowych rad doradczych i innych kluczowych interesariuszy. Wiek 18 lat lub starszy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cele 1 i 2
- Osoby żyjące z HIV, które mają co najmniej 35 lat i cierpią na co najmniej jeden z następujących stanów: nadciśnienie, dyslipidemia lub cukrzyca typu 2.
Cel 3
- Uczestnicy rekrutowani z uczestniczących klinik i organizacji społecznych i mogą obejmować dostawców HIV, pielęgniarki, farmaceutów, osoby żyjące z HIV, które mają zaburzenia kardiometaboliczne oraz przedstawicieli społecznościowych rad doradczych i innych kluczowych interesariuszy. Wiek 18 lat lub starszy.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie rozumieją angielskiego i ci, którzy są niewidomi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cel 1
Osoby żyjące z HIV, które mają co najmniej 35 lat i cierpią na co najmniej jeden z następujących stanów: nadciśnienie, dyslipidemia lub cukrzyca typu 2.
W badaniu zostaną uwzględnione wszystkie płcie, rasy i grupy etniczne.
Pacjenci będą mieli wizytę telefoniczną, w tym zgodę drogą elektroniczną, wypełnią ankietę demograficzną, wizytę szkoleniową z fotografii i rozmowę kwalifikacyjną.
|
|
Cel 2
Osoby żyjące z HIV, które mają co najmniej 35 lat i cierpią na co najmniej jeden z następujących stanów: nadciśnienie, dyslipidemia lub cukrzyca typu 2.
W badaniu zostaną uwzględnione wszystkie płcie, rasy i grupy etniczne.
Pacjenci będą mieli wizytę telefoniczną i elektronicznie otrzymają zgodę na badanie i wypełnienie ankiety elektronicznej.
|
|
Cel 3
Grupa składa się z 10 chętnych uczestników rekrutowanych z uczestniczących klinik i organizacji społecznych i może obejmować dostawców HIV, pielęgniarki, farmaceutów, osoby żyjące z HIV, które mają zaburzenia kardiometaboliczne oraz przedstawicieli społecznościowych rad doradczych i innych kluczowych interesariuszy.
W ciągu 3 miesięcy odbędą się 3 jednogodzinne spotkania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 1: Liczba społecznych uwarunkowań zdrowia kardiometabolicznego zidentyfikowanych na podstawie wywiadów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rejestracji
|
Wywiady z PLWH z zaburzeniami kardiometabolicznymi w celu określenia najistotniejszych barier i ułatwień w osiąganiu celów leczenia zaburzeń kardiometabolicznych
|
2 tygodnie po rejestracji
|
|
Cel 2: Zaangażowanie pacjentów w opiekę zdrowotną mierzone Miarą Aktywizacji Pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceń wiedzę, umiejętności i pewność siebie PLWH w zakresie samozarządzania za pomocą kwestionariusza PAM, który jest kwestionariuszem składającym się z 13 pozycji, w skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
|
Linia bazowa
|
|
Cel 3: Liczba zmodyfikowanych strategii we wspieraniu i edukacji samorządowej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Dostosowanie wsparcia samozarządzania i interwencji edukacyjnych z wykorzystaniem strategii angażowania interesariuszy
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Muiruri, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00108897
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .