Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af barrierer for at opnå kardiometaboliske lidelser forebyggelse og behandlingsmål for PLWH i SE USA

23. juli 2025 opdateret af: Duke University

Håndtering af barrierer for at opnå kardiometaboliske lidelser forebyggelse og behandlingsmål for personer, der lever med hiv i det sydøstlige USA

Denne undersøgelse har 3 formål. Mål 1: Identificere sociale determinanter for kardiometabolisk sundhed og bestemme facilitatorer og modificerbare barrierer for at nå behandlingsmål.

Mål 2: Vurder PLWH viden, færdigheder og tillid til selvhåndtering af kardiometabolske lidelser.

Mål 3: Skræddersy en selvledelsesstøtte- og uddannelsesintervention med input fra interessenter for at adressere barrierer for at nå behandlingsmål for kardiometaboliske lidelser i PLWH på undersøgelsesstederne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: 20 PLWH i alderen 35 år og ældre med mindst én kardiometabolisk lidelse (hypertension, dyslipidæmi eller type 2-diabetes) vil deltage i dybdegående interviews (IDI'er) ved hjælp af foto-elicitation til at fange det sociale miljø og kontekstuelle determinanter for kardiometaboliske lidelser for PLWH. Forud for IDI'er vil PLWH tage billeder af facilitatorer og barrierer for at nå deres kardiometaboliske sundhedsmål. Under IDI'er vil vi diskutere indholdet af fotografierne og udforske de mest fremtrædende facilitatorer og barrierer, som en intervention (Mål 3) skal adressere for at opnå behandlingsmål for kardiometaboliske lidelser på undersøgelsesstederne.

Mål 2: 120 PLWH med de samme berettigelseskriterier som mål 1 på tværs af undersøgelsesstederne vil gennemføre en Patient Activation Measure-undersøgelse for at vurdere viden, færdigheder og selvtillid til selvstyring af deres kardiometaboliske lidelser. Logistiske regressionsmodeller vil vurdere prædiktorerne for viden, færdigheder og tillid til selvstyring af disse lidelser for at informere skræddersyet til interventionen i mål 3.

Mål 3: Vejledt af Behavior Change Wheel-modellen og ved at bruge den menneskecentrerede designtilgang, vil vi engagere nøgleinteressenter (sundhedsudbydere, medlemmer af community advisory board og PLWH med kardiometaboliske lidelser) i at skræddersy en selvledelsesstøtte og -uddannelse intervention, der har vist sig at være effektiv i den generelle befolkning. Vi vil engagere interessenter i en iterativ proces, der strækker sig over tre måneder ved først at udvikle forståelsen af ​​selvledelses- og uddannelsesinterventionen, gennemgå resultaterne fra mål 1 og 2 og brainstorme mulige skræddersyede muligheder inden for den kontekst, hvor PLWH lever og modtager pleje, for at nå frem til en intervention, der er ønskværdig, gennemførlig og levedygtig. En endelig anbefaling af den skræddersyede intervention vil blive præsenteret for de deltagende hiv-udbydere, Ending the HIV Epidemic Committee i Mecklenburg County, og Duke Center for AIDS Research Community Advisory Board. Gennemførelsen af ​​disse mål vil give de data, der skal offentliggøres, en tilpasset evidensbaseret intervention og samarbejder i lokalsamfundet og sundhedsvæsenet, der er nødvendige for at lancere en R21-applikation for at vurdere interventionens acceptabilitet, troværdighed og hensigtsmæssighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28205
        • Rekruttering
        • Duke University - Charlotte Study Sites
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University - Duke Study Site
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mål 1 og 2

  • Mennesker, der lever med hiv, som er mindst 35 år gamle, og som har en eller flere af følgende tilstande: hypertension, dyslipidæmi eller type 2-diabetes.

Mål 3

  • Deltagere rekrutteret fra de deltagende klinikker og lokalsamfundsbaserede organisationer og kan omfatte hiv-udbydere, sygeplejersker, farmaceuter, mennesker, der lever med hiv, som har kardiometaboliske lidelser, og repræsentanter for lokalsamfundets rådgivende udvalg og alle andre nøgleinteressenter. Alder 18 eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mål 1 og 2

  • Mennesker, der lever med hiv, som er mindst 35 år gamle, og som har en eller flere af følgende tilstande: hypertension, dyslipidæmi eller type 2-diabetes.

Mål 3

  • Deltagere rekrutteret fra de deltagende klinikker og lokalsamfundsbaserede organisationer og kan omfatte hiv-udbydere, sygeplejersker, farmaceuter, mennesker, der lever med hiv, som har kardiometaboliske lidelser, og repræsentanter for lokalsamfundets rådgivende udvalg og alle andre nøgleinteressenter. Alder 18 eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke forstår engelsk, og dem, der er blinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mål 1
Mennesker, der lever med hiv, som er mindst 35 år gamle, og som har en eller flere af følgende tilstande: hypertension, dyslipidæmi eller type 2-diabetes. Alle køn, racer og etniciteter vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Forsøgspersonerne vil få et telefonbesøg, herunder at få elektronisk samtykke og gennemføre en demografisk undersøgelse, et fotografiuddannelsesbesøg og et interviewbesøg.
Mål 2
Mennesker, der lever med hiv, som er mindst 35 år gamle, og som har en eller flere af følgende tilstande: hypertension, dyslipidæmi eller type 2-diabetes. Alle køn, racer og etniciteter vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil få et telefonbesøg og få elektronisk samtykke til at studere og udfylde en elektronisk undersøgelse.
Mål 3
Gruppe bestående af 10 villige deltagere rekrutteret fra de deltagende klinikker og lokalsamfundsbaserede organisationer og kan omfatte hiv-udbydere, sygeplejersker, farmaceuter, mennesker, der lever med hiv, som har kardiometaboliske lidelser, og repræsentanter for lokalsamfundets rådgivende udvalg og andre nøgleinteressenter. Der vil være 3 en times møder over 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Antal sociale determinanter for kardiometabolisk sundhed identificeret fra interviews
Tidsramme: 2 uger efter tilmelding
Interviews med PLWH, der har kardiometaboliske lidelser for at bestemme fremtrædende barrierer og facilitatorer for at nå behandlingsmål for kardiometaboliske lidelser
2 uger efter tilmelding
Mål 2: Patientengagement i sundhedsvæsenet målt ved Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Baseline
Vurder PLWH viden, færdigheder og tillid til selvledelse ved hjælp af PAM, som er en 13 punkt undersøgelse, Likert skala fra meget uenig til meget enig.
Baseline
Mål 3: Antal modificerede strategier i selvledelsesstøtte og uddannelse
Tidsramme: Op til 3 måneder
Skræddersyet støtte til selvledelse og uddannelsesintervention ved hjælp af strategier for interessentinddragelse
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner