Belemmeringen aanpakken voor het bereiken van cardiometabolische aandoeningen Preventie- en behandelingsdoelen voor PLWH in de SE VS
Belemmeringen aanpakken voor het bereiken van cardiometabolische aandoeningen Preventie- en behandelingsdoelen voor personen die leven met hiv in het zuidoosten van de Verenigde Staten
Deze studie heeft 3 doelen. Doel 1: Identificeer sociale determinanten van cardiometabolische gezondheid en bepaal facilitators en aanpasbare barrières bij het bereiken van behandelingsdoelen.
Doel 2: Beoordeel de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van PLWH voor zelfmanagement van cardiometabole stoornissen.
Doel 3: Op maat maken van een ondersteunings- en voorlichtingsinterventie voor zelfmanagement met inbreng van belanghebbenden om belemmeringen weg te nemen voor het bereiken van behandeldoelen voor cardiometabole stoornissen in PLWH op de onderzoekslocaties.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: 20 PLWH van 35 jaar en ouder met ten minste één cardiometabole stoornis (hypertensie, dyslipidemie of diabetes type 2) zullen deelnemen aan diepte-interviews (IDI's) met behulp van foto-elicitatie om de sociale omgeving en contextuele determinanten van cardiometabolische stoornissen vast te leggen voor PLWH. Voorafgaand aan IDI's zal PLWH foto's maken van facilitators en belemmeringen bij het bereiken van hun cardiometabolische gezondheidsdoelen. Tijdens IDI's bespreken we de inhoud van de foto's en verkennen we de meest in het oog springende facilitators en barrières die een interventie (doel 3) moet aanpakken om behandeldoelen voor cardiometabolische aandoeningen op de onderzoekslocaties te bereiken.
Doel 2: 120 PLWH met dezelfde geschiktheidscriteria als Doel 1 op de onderzoekslocaties zullen een patiëntactiveringsmeting invullen om kennis, vaardigheden en vertrouwen voor zelfmanagement van hun cardiometabolische stoornissen te beoordelen. Logistische regressiemodellen zullen de voorspellers van kennis, vaardigheden en vertrouwen voor zelfmanagement van deze stoornissen beoordelen om de interventie in doel 3 op maat te maken.
Doel 3: Geleid door het Behaviour Change Wheel-model en met behulp van de mensgerichte ontwerpbenadering, zullen we de belangrijkste belanghebbenden (zorgverleners, leden van de gemeenschapsadviesraad en PLWH met cardiometabole stoornissen) betrekken bij het op maat maken van een zelfmanagementondersteuning en -educatie interventie die effectief is gebleken in de algemene bevolking. We zullen belanghebbenden betrekken bij een iteratief proces van drie maanden door eerst inzicht te ontwikkelen in de zelfmanagement- en onderwijsinterventie, de resultaten van doel 1 en 2 te bekijken en te brainstormen over mogelijke opties voor maatwerk binnen de context waarin PLWH leven en zorg ontvangen om komen tot een interventie die wenselijk, haalbaar en levensvatbaar is. Een laatste aanbeveling van de op maat gemaakte interventie zal worden gepresenteerd aan de deelnemende hiv-aanbieders, het beëindigen van het hiv-epidemiecomité in de provincie Mecklenburg en de adviesraad van de Duke Center for AIDS Research Community. De voltooiing van deze doelen zal de gegevens opleveren voor publicatie, een aangepaste evidence-based interventie en samenwerkingen tussen gemeenschap en gezondheidszorg die nodig zijn om een R21-toepassing te lanceren om de aanvaardbaarheid, getrouwheid en geschiktheid van de interventie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stuart T Carr, BA
- Telefoonnummer: 919 668-4849
- E-mail: stuart.carr@duke.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Charles Muiruri, PhD
- Telefoonnummer: 919 660-3212
- E-mail: charles.muiruri@duke.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28205
- Werving
- Duke University - Charlotte Study Sites
-
Contact:
- Lalia Victoria, BA, MSW
- Telefoonnummer: 704-641-0772
- E-mail: lalia.victoria@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke University - Duke Study Site
-
Contact:
- Laura Farrow, BA
- Telefoonnummer: 919-668-0176
- E-mail: laura.farrow@duke.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Doel 1 en 2
- Mensen met hiv die minstens 35 jaar oud zijn en die een of meer van de volgende aandoeningen hebben: hypertensie, dyslipidemie of diabetes type 2.
Doel 3
- Deelnemers gerekruteerd uit de deelnemende klinieken en gemeenschapsorganisaties, waaronder mogelijk hiv-aanbieders, verpleegkundigen, apothekers, mensen met hiv die cardiometabole stoornissen hebben, en vertegenwoordigers van de gemeenschapsadviesraden en andere belangrijke belanghebbenden. 18 jaar of ouder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Doel 1 en 2
- Mensen met hiv die minstens 35 jaar oud zijn en die een of meer van de volgende aandoeningen hebben: hypertensie, dyslipidemie of diabetes type 2.
Doel 3
- Deelnemers gerekruteerd uit de deelnemende klinieken en gemeenschapsorganisaties, waaronder mogelijk hiv-aanbieders, verpleegkundigen, apothekers, mensen met hiv die cardiometabole stoornissen hebben, en vertegenwoordigers van de gemeenschapsadviesraden en andere belangrijke belanghebbenden. 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen Engels verstaan en degenen die blind zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Doel 1
Mensen met hiv die minstens 35 jaar oud zijn en die een of meer van de volgende aandoeningen hebben: hypertensie, dyslipidemie of diabetes type 2.
Alle geslachten, rassen en etniciteiten zullen in deze studie worden opgenomen.
Proefpersonen krijgen een telefonisch bezoek, inclusief elektronische toestemming en vullen een demografisch onderzoek, een fotografietrainingsbezoek en een interviewbezoek in.
|
|
Doel 2
Mensen met hiv die minstens 35 jaar oud zijn en die een of meer van de volgende aandoeningen hebben: hypertensie, dyslipidemie of diabetes type 2.
Alle geslachten, rassen en etniciteiten zullen in deze studie worden opgenomen.
Proefpersonen krijgen een telefonisch bezoek en krijgen elektronisch toestemming om te studeren en een elektronische enquête in te vullen.
|
|
Doel 3
Groep samengesteld uit 10 gewillige deelnemers gerekruteerd uit de deelnemende klinieken en gemeenschapsorganisaties en kan bestaan uit hiv-aanbieders, verpleegkundigen, apothekers, mensen met hiv die cardiometabole stoornissen hebben, en vertegenwoordigers van de gemeenschapsadviesraden en andere belangrijke belanghebbenden.
Er zullen 3 bijeenkomsten van een uur zijn gedurende 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel 1: Aantal sociale determinanten van cardiometabole gezondheid geïdentificeerd uit interviews
Tijdsspanne: 2 weken na inschrijving
|
Interviews met PLWH die cardiometabole stoornissen hebben om opvallende barrières en facilitators te bepalen voor het bereiken van behandeldoelen voor cardiometabole stoornissen
|
2 weken na inschrijving
|
|
Doel 2: Patiëntbetrokkenheid in de gezondheidszorg zoals gemeten door de Patient Activation Measure (PAM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van PLWH voor zelfmanagement met behulp van de PAM, een enquête met 13 items, Likert-schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
|
Basislijn
|
|
Doel 3: Aantal aangepaste strategieën in de zelfmanagementondersteuning en -educatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Op maat gemaakte ondersteuning van zelfmanagement en onderwijsinterventie met behulp van strategieën voor betrokkenheid van belanghebbenden
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Muiruri, PhD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00108897
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .