Řešení překážek při dosahování cílů prevence a léčby kardiometabolických poruch pro PLWH v SE USA
Řešení překážek k dosažení cílů prevence a léčby kardiometabolických poruch pro osoby žijící s HIV v jihovýchodních Spojených státech
Tato studie má 3 cíle. Cíl 1: Identifikovat sociální determinanty kardiometabolického zdraví a určit facilitátory a modifikovatelné bariéry při dosahování cílů léčby.
Cíl 2: Zhodnotit znalosti, dovednosti a sebevědomí PLWH pro sebezvládání kardiometabolických poruch.
Cíl 3: Přizpůsobit podporu samosprávy a edukační intervence s přispěním zainteresovaných stran k odstranění překážek při dosahování cílů léčby kardiometabolických poruch u PLWH v místech studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl 1: 20 PLWH ve věku 35 let a starších s alespoň jednou kardiometabolickou poruchou (hypertenze, dyslipidemie nebo diabetes 2. typu) se zúčastní hloubkových rozhovorů (IDI) s využitím fotoelicitace k zachycení sociálního prostředí a kontextových determinant kardiometabolických poruch pro PLWH. Před IDI pořídí PLWH fotografie facilitátorů a překážek k dosažení jejich kardiometabolických zdravotních cílů. Během IDI budeme diskutovat o obsahu fotografií a prozkoumáme nejvýznamnější facilitátory a bariéry, které musí intervence (Cíl 3) řešit, aby bylo dosaženo léčebných cílů pro kardiometabolické poruchy v místech studie.
Cíl 2: 120 PLWH se stejnými kritérii způsobilosti jako Cíl 1 napříč studijními místy dokončí průzkum měření aktivace pacienta, aby se zhodnotily znalosti, dovednosti a sebevědomí pro sebekontrolu jejich kardiometabolických poruch. Logistické regresní modely budou hodnotit prediktory znalostí, dovedností a sebedůvěry pro sebezvládání těchto poruch, aby poskytly informace o přizpůsobení intervence v Cíli 3.
Cíl 3: Vedeni modelem Behavior Change Wheel a za použití designového přístupu zaměřeného na člověka zapojíme klíčové zainteresované strany (poskytovatele zdravotní péče, členy komunitního poradního sboru a PLWH s kardiometabolickými poruchami) do přizpůsobení podpory a vzdělávání v oblasti sebeřízení. intervence, která byla shledána jako účinná u běžné populace. Zapojíme zúčastněné strany do opakujícího se procesu trvajícího tři měsíce tím, že nejprve rozvineme porozumění intervencím v oblasti samosprávy a vzdělávání, zhodnotíme výsledky z Cíle 1 a 2 a probereme možné možnosti přizpůsobení v kontextu, ve kterém PLWH žijí a dostávají péči, abychom dospět k zásahu, který je žádoucí, proveditelný a životaschopný. Konečné doporučení přizpůsobené intervence bude předloženo zúčastněným poskytovatelům HIV, Výboru pro epidemii HIV v okrese Mecklenburg a Poradnímu výboru komunity Duke Center for AIDS Research. Dokončení těchto cílů poskytne data pro publikaci, přizpůsobenou intervenci založenou na důkazech a spolupráci komunity a zdravotní péče nezbytnou pro spuštění aplikace R21 k posouzení přijatelnosti, věrnosti a vhodnosti intervence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stuart T Carr, BA
- Telefonní číslo: 919 668-4849
- E-mail: stuart.carr@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Charles Muiruri, PhD
- Telefonní číslo: 919 660-3212
- E-mail: charles.muiruri@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28205
- Nábor
- Duke University - Charlotte Study Sites
-
Kontakt:
- Lalia Victoria, BA, MSW
- Telefonní číslo: 704-641-0772
- E-mail: lalia.victoria@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University - Duke Study Site
-
Kontakt:
- Laura Farrow, BA
- Telefonní číslo: 919-668-0176
- E-mail: laura.farrow@duke.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Cíle 1 a 2
- Lidé žijící s HIV, kterým je alespoň 35 let a kteří mají jeden nebo více z následujících stavů: hypertenze, dyslipidemie nebo diabetes 2. typu.
Cíl 3
- Účastníci rekrutovaní ze zúčastněných klinik a komunitních organizací a mohou zahrnovat poskytovatele HIV, zdravotní sestry, lékárníky, lidi žijící s HIV, kteří mají kardiometabolické poruchy, a zástupce komunitních poradních výborů a jakékoli další klíčové zainteresované strany. Věk 18 nebo starší.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Cíle 1 a 2
- Lidé žijící s HIV, kterým je alespoň 35 let a kteří mají jeden nebo více z následujících stavů: hypertenze, dyslipidemie nebo diabetes 2. typu.
Cíl 3
- Účastníci rekrutovaní ze zúčastněných klinik a komunitních organizací a mohou zahrnovat poskytovatele HIV, zdravotní sestry, lékárníky, lidi žijící s HIV, kteří mají kardiometabolické poruchy, a zástupce komunitních poradních výborů a jakékoli další klíčové zainteresované strany. Věk 18 nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nerozumí anglicky a ti, kteří jsou slepí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cíl 1
Lidé žijící s HIV, kterým je alespoň 35 let a kteří mají jeden nebo více z následujících stavů: hypertenze, dyslipidemie nebo diabetes 2. typu.
Do této studie budou zahrnuta všechna pohlaví, rasy a etnika.
Subjekty budou mít telefonickou návštěvu včetně elektronického souhlasu a absolvují demografický průzkum, návštěvu fotografického školení a návštěvu pohovoru.
|
|
Cíl 2
Lidé žijící s HIV, kterým je alespoň 35 let a kteří mají jeden nebo více z následujících stavů: hypertenze, dyslipidemie nebo diabetes 2. typu.
Do této studie budou zahrnuta všechna pohlaví, rasy a etnika.
Subjekty budou mít telefonickou návštěvu a budou mít elektronický souhlas ke studiu a vyplnění elektronického průzkumu.
|
|
Cíl 3
Skupina složená z 10 ochotných účastníků rekrutovaných ze zúčastněných klinik a komunitních organizací a může zahrnovat poskytovatele HIV, zdravotní sestry, lékárníky, lidi žijící s HIV, kteří mají kardiometabolické poruchy, a zástupce komunitních poradních výborů a jakékoli další klíčové zainteresované strany.
Během 3 měsíců se budou konat 3 jednohodinové schůzky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl 1: Počet sociálních determinant kardiometabolického zdraví zjištěných z rozhovorů
Časové okno: 2 týdny po zápisu
|
Rozhovory s PLWH, kteří mají kardiometabolické poruchy, aby se určily výrazné bariéry a facilitátory dosažení cílů léčby u kardiometabolických poruch
|
2 týdny po zápisu
|
|
Cíl 2: Zapojení pacienta do zdravotní péče měřené pomocí Patient Activation Measure (PAM)
Časové okno: Základní linie
|
Posuďte znalosti, dovednosti a sebevědomí PLWH pro sebeřízení pomocí PAM, což je 13-položkový průzkum, Likertova škála od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
|
Základní linie
|
|
Cíl 3: Počet modifikovaných strategií v podpoře a vzdělávání samosprávy
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Přizpůsobení podpory samosprávy a vzdělávací intervence pomocí strategií zapojení zainteresovaných stran
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Muiruri, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00108897
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .