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Abordando Barreiras para Alcançar as Metas de Prevenção e Tratamento de Distúrbios Cardiometabólicos para PVHS no SE dos EUA

23 de julho de 2025 atualizado por: Duke University

Abordando as barreiras para alcançar os objetivos de prevenção e tratamento de distúrbios cardiometabólicos para pessoas vivendo com HIV no sudeste dos Estados Unidos

Este estudo tem 3 objetivos. Objetivo 1: Identificar determinantes sociais da saúde cardiometabólica e determinar facilitadores e barreiras modificáveis ​​para alcançar os objetivos do tratamento.

Objetivo 2: Avaliar o conhecimento, as habilidades e a confiança das PVHIV para o autogerenciamento de distúrbios cardiometabólicos.

Objetivo 3: Adaptar uma intervenção educacional e de apoio ao autogerenciamento com informações das partes interessadas para abordar as barreiras para alcançar as metas de tratamento para distúrbios cardiometabólicos em PVHIV nos locais de estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo 1: 20 PVVIH com 35 anos ou mais com pelo menos um distúrbio cardiometabólico (hipertensão, dislipidemia ou diabetes tipo 2) participarão de entrevistas em profundidade (IDIs) usando elicitação de fotos para capturar o ambiente social e os determinantes contextuais dos distúrbios cardiometabólicos para PLWH. Antes das IDIs, as PLWH tirarão fotos dos facilitadores e barreiras para atingir suas metas de saúde cardiometabólica. Durante os IDIs, discutiremos o conteúdo das fotografias e exploraremos os facilitadores e barreiras mais salientes que uma intervenção (objetivo 3) deve abordar para atingir as metas de tratamento para distúrbios cardiometabólicos nos locais de estudo.

Objetivo 2: 120 PLWH com os mesmos critérios de elegibilidade do Objetivo 1 nos locais de estudo preencherão uma pesquisa de Medida de Ativação do Paciente para avaliar conhecimento, habilidades e confiança para o autogerenciamento de seus distúrbios cardiometabólicos. Os modelos de regressão logística avaliarão os preditores de conhecimento, habilidades e confiança para o autogerenciamento desses distúrbios, a fim de informar a adaptação da intervenção no Objetivo 3.

Objetivo 3: Guiados pelo modelo da Roda de Mudança de Comportamento e usando a abordagem de design centrado no ser humano, envolveremos as principais partes interessadas (profissionais de saúde, membros do conselho consultivo comunitário e PLWH com distúrbios cardiometabólicos) na adaptação de um suporte e educação de autogestão intervenção que se mostrou eficaz na população em geral. Envolveremos as partes interessadas em um processo iterativo de três meses, primeiro desenvolvendo a compreensão da autogestão e da intervenção educacional, revisando os resultados dos Objetivos 1 e 2 e debatendo possíveis opções de adaptação dentro do contexto em que as PVHS vivem e recebem cuidados para chegar a uma intervenção que seja desejável, factível e viável. Uma recomendação final da intervenção personalizada será apresentada aos provedores de HIV participantes, Ending the HIV Epidemic Committee no Condado de Mecklenburg e ao Duke Center for AIDS Research Community Advisory Board. A conclusão desses objetivos fornecerá os dados para publicação, uma intervenção baseada em evidências adaptada e colaborações comunitárias e de saúde necessárias para lançar um aplicativo R21 para avaliar a aceitabilidade, fidelidade e adequação da intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
        • Recrutamento
        • Duke University - Charlotte Study Sites
        • Contato:
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University - Duke Study Site
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Objetivos 1 e 2

  • Pessoas vivendo com HIV com pelo menos 35 anos de idade e que tenham uma ou mais das seguintes condições: hipertensão, dislipidemia ou diabetes tipo 2.

Objetivo 3

  • Os participantes foram recrutados nas clínicas e organizações comunitárias participantes e podem incluir provedores de HIV, enfermeiros, farmacêuticos, pessoas vivendo com HIV com distúrbios cardiometabólicos e representantes dos conselhos consultivos comunitários e quaisquer outras partes interessadas importantes. 18 anos ou mais.

Descrição

Critério de inclusão:

Objetivos 1 e 2

  • Pessoas vivendo com HIV com pelo menos 35 anos de idade e que tenham uma ou mais das seguintes condições: hipertensão, dislipidemia ou diabetes tipo 2.

Objetivo 3

  • Os participantes foram recrutados nas clínicas e organizações comunitárias participantes e podem incluir provedores de HIV, enfermeiros, farmacêuticos, pessoas vivendo com HIV com distúrbios cardiometabólicos e representantes dos conselhos consultivos comunitários e quaisquer outras partes interessadas importantes. 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não entendem inglês e aqueles que são cegos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Objetivo 1
Pessoas vivendo com HIV com pelo menos 35 anos de idade e que tenham uma ou mais das seguintes condições: hipertensão, dislipidemia ou diabetes tipo 2. Todos os gêneros, raças e etnias serão incluídos neste estudo. Os indivíduos terão uma visita por telefone, incluindo consentimento eletrônico e preenchimento de uma pesquisa demográfica, uma visita de treinamento em fotografia e uma visita de entrevista.
Objetivo 2
Pessoas vivendo com HIV com pelo menos 35 anos de idade e que tenham uma ou mais das seguintes condições: hipertensão, dislipidemia ou diabetes tipo 2. Todos os gêneros, raças e etnias serão incluídos neste estudo. Os participantes terão uma visita por telefone e serão autorizados eletronicamente a estudar e preencher uma pesquisa eletrônica.
Objetivo 3
Grupo composto por 10 participantes voluntários recrutados nas clínicas e organizações comunitárias participantes e pode incluir provedores de HIV, enfermeiros, farmacêuticos, pessoas vivendo com HIV com distúrbios cardiometabólicos e representantes dos conselhos consultivos comunitários e quaisquer outras partes interessadas importantes. Serão 3 encontros de uma hora durante 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 1: Número de determinantes sociais da saúde cardiometabólica identificados a partir de entrevistas
Prazo: 2 semanas após a inscrição
Entrevistas com PVHS que apresentam distúrbios cardiometabólicos para determinar barreiras e facilitadores salientes para atingir as metas de tratamento para distúrbios cardiometabólicos
2 semanas após a inscrição
Objetivo 2: Engajamento do paciente nos cuidados de saúde medido pela Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: Linha de base
Avalie o conhecimento, as habilidades e a confiança das PLWH para o autogerenciamento usando o PAM, que é uma pesquisa de 13 itens, escala Likert de discordo totalmente a concordo totalmente.
Linha de base
Objetivo 3: Número de estratégias modificadas no apoio à autogestão e educação
Prazo: Até 3 meses
Adaptação do apoio à autogestão e intervenção educacional usando estratégias de engajamento das partes interessadas
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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