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Beseitigung von Hindernissen beim Erreichen der Präventions- und Behandlungsziele für kardiometabolische Störungen bei Menschen mit HIV im Südosten der USA

23. Juli 2025 aktualisiert von: Duke University

Beseitigung von Hindernissen bei der Erreichung von Präventions- und Behandlungszielen bei kardiometabolischen Störungen für Menschen, die im Südosten der USA mit HIV leben

Diese Studie hat drei Ziele. Ziel 1: Identifizieren Sie soziale Determinanten der kardiometabolischen Gesundheit und bestimmen Sie Erleichterungen und modifizierbare Hindernisse beim Erreichen von Behandlungszielen.

Ziel 2: Bewerten Sie die Kenntnisse, Fähigkeiten und das Selbstvertrauen von Menschen mit HIV im Hinblick auf die Selbstbehandlung kardiometabolischer Störungen.

Ziel 3: Maßgeschneiderte Selbstmanagement-Unterstützungs- und Aufklärungsintervention unter Einbeziehung von Interessenvertretern, um Hindernisse bei der Erreichung von Behandlungszielen für kardiometabolische Störungen bei Menschen mit HIV an den Studienstandorten zu beseitigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: 20 Menschen mit HIV im Alter von 35 Jahren und älter mit mindestens einer Herz-Kreislauf-Störung (Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Typ-2-Diabetes) werden an Tiefeninterviews (IDIs) teilnehmen, bei denen Fotoaufnahmen verwendet werden, um das soziale Umfeld und die kontextuellen Determinanten von Herz-Kreislauf-Störungen zu erfassen für PLWH. Vor den IDIs werden Menschen mit Behinderungen Fotos von Faktoren und Hindernissen machen, die ihnen beim Erreichen ihrer kardiometabolischen Gesundheitsziele im Weg stehen. Während der IDIs werden wir den Inhalt der Fotos besprechen und die wichtigsten Faktoren und Hindernisse untersuchen, die eine Intervention (Ziel 3) angehen muss, um Behandlungsziele für kardiometabolische Störungen an den Studienorten zu erreichen.

Ziel 2: 120 Menschen mit HIV mit denselben Zulassungskriterien wie Ziel 1 an allen Studienstandorten werden an einer Umfrage zur Patientenaktivierungsmaßnahme teilnehmen, um Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen für die Selbstbehandlung ihrer kardiometabolischen Störungen zu bewerten. Logistische Regressionsmodelle werden die Prädiktoren für Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen für die Selbstbehandlung dieser Störungen bewerten, um die Anpassung der Intervention in Ziel 3 zu unterstützen.

Ziel 3: Geleitet vom Behavior Change Wheel-Modell und unter Verwendung des menschenzentrierten Designansatzes werden wir wichtige Interessengruppen (Gesundheitsdienstleister, Mitglieder des Gemeindebeirats und Menschen mit HIV und PLWH mit Herz-Kreislauf-Störungen) in die maßgeschneiderte Unterstützung und Aufklärung zum Selbstmanagement einbeziehen Intervention, die sich in der Allgemeinbevölkerung als wirksam erwiesen hat. Wir werden Stakeholder in einen dreimonatigen iterativen Prozess einbeziehen, indem wir zunächst ein Verständnis für die Selbstmanagement- und Bildungsintervention entwickeln, die Ergebnisse von Ziel 1 und 2 überprüfen und mögliche Anpassungsoptionen innerhalb des Kontexts, in dem Menschen mit HIV leben und betreut werden, erarbeiten zu einer Intervention gelangen, die wünschenswert, machbar und realisierbar ist. Eine abschließende Empfehlung der maßgeschneiderten Intervention wird den teilnehmenden HIV-Anbietern, der Ending the HIV Epidemic Committee in Mecklenburg County und dem Duke Center for AIDS Research Community Advisory Board vorgelegt. Durch die Verwirklichung dieser Ziele werden die Daten für die Veröffentlichung, eine angepasste evidenzbasierte Intervention sowie die Zusammenarbeit zwischen Gemeinschaft und Gesundheitswesen bereitgestellt, die für die Einführung eines R21-Antrags zur Bewertung der Akzeptanz, Treue und Angemessenheit der Intervention erforderlich sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28205
        • Rekrutierung
        • Duke University - Charlotte Study Sites
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University - Duke Study Site
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ziele 1 und 2

  • Menschen mit HIV, die mindestens 35 Jahre alt sind und an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden: Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Typ-2-Diabetes.

Ziel 3

  • Die Teilnehmer rekrutieren sich aus den teilnehmenden Kliniken und gemeindebasierten Organisationen und können HIV-Anbieter, Krankenschwestern, Apotheker, Menschen mit HIV und Herz-Kreislauf-Störungen sowie Vertreter der Gemeindebeiräte und alle anderen wichtigen Interessengruppen umfassen. Alter: 18 Jahre oder älter.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ziele 1 und 2

  • Menschen mit HIV, die mindestens 35 Jahre alt sind und an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden: Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Typ-2-Diabetes.

Ziel 3

  • Die Teilnehmer rekrutieren sich aus den teilnehmenden Kliniken und gemeindebasierten Organisationen und können HIV-Anbieter, Krankenschwestern, Apotheker, Menschen mit HIV und Herz-Kreislauf-Störungen sowie Vertreter der Gemeindebeiräte und alle anderen wichtigen Interessengruppen umfassen. Alter: 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die kein Englisch verstehen und diejenigen, die blind sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ziel 1
Menschen mit HIV, die mindestens 35 Jahre alt sind und an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden: Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Typ-2-Diabetes. Alle Geschlechter, Rassen und Ethnien werden in diese Studie einbezogen. Die Probanden erhalten einen Telefonbesuch mit elektronischer Einwilligung und führen eine demografische Umfrage, einen Fotoschulungsbesuch und einen Interviewbesuch durch.
Ziel 2
Menschen mit HIV, die mindestens 35 Jahre alt sind und an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden: Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Typ-2-Diabetes. Alle Geschlechter, Rassen und Ethnien werden in diese Studie einbezogen. Die Probanden erhalten einen telefonischen Besuch und erhalten elektronisch die Einwilligung, eine elektronische Umfrage zu studieren und auszufüllen.
Ziel 3
Die Gruppe besteht aus 10 willigen Teilnehmern, die aus den teilnehmenden Kliniken und gemeindebasierten Organisationen rekrutiert werden. Dazu können HIV-Anbieter, Krankenschwestern, Apotheker, Menschen mit HIV und kardiometabolischen Störungen sowie Vertreter der Gemeindebeiräte und alle anderen wichtigen Interessengruppen gehören. Über einen Zeitraum von drei Monaten finden drei einstündige Treffen statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Anzahl der aus Interviews ermittelten sozialen Determinanten der kardiometabolischen Gesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Einschreibung
Interviews mit Menschen mit HIV und HIV, die an Herz-Kreislauf-Störungen leiden, um wichtige Hindernisse und Erleichterungen für das Erreichen von Behandlungszielen bei Herz-Kreislauf-Störungen zu ermitteln
2 Wochen nach der Einschreibung
Ziel 2: Patientenengagement im Gesundheitswesen, gemessen anhand der Patient Activation Measure (PAM)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen von Menschen mit Behinderungen im Selbstmanagement mithilfe des PAM, einer 13-Punkte-Umfrage auf einer Likert-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“.
Grundlinie
Ziel 3: Anzahl der Strategien, die in der Selbstmanagementunterstützung und -erziehung geändert wurden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Maßgeschneiderte Selbstmanagementunterstützung und Bildungsinterventionen unter Verwendung von Strategien zur Einbindung von Stakeholdern
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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