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Abordar las barreras para lograr los objetivos de prevención y tratamiento de los trastornos cardiometabólicos para las PLWH en el sureste de EE. UU.

23 de julio de 2025 actualizado por: Duke University

Abordar las barreras para lograr los objetivos de prevención y tratamiento de los trastornos cardiometabólicos para las personas que viven con el VIH en el sureste de los Estados Unidos

Este estudio tiene 3 objetivos. Objetivo 1: Identificar los determinantes sociales de la salud cardiometabólica y determinar los facilitadores y las barreras modificables para lograr los objetivos del tratamiento.

Objetivo 2: Evaluar el conocimiento, las habilidades y la confianza de las PLWH para el autocontrol de los trastornos cardiometabólicos.

Objetivo 3: Adaptar una intervención educativa y de apoyo para el autocontrol con aportes de las partes interesadas para abordar las barreras para lograr los objetivos de tratamiento para los trastornos cardiometabólicos en las PLWH en los sitios de estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo 1: 20 PLWH de 35 años o más con al menos un trastorno cardiometabólico (hipertensión, dislipidemia o diabetes tipo 2) participarán en entrevistas en profundidad (IDI) utilizando foto elicitación para capturar el entorno social y los determinantes contextuales de los trastornos cardiometabólicos para PLWH. Antes de las IDI, las PLWH tomarán fotografías de los facilitadores y las barreras para alcanzar sus objetivos de salud cardiometabólica. Durante las IDI, analizaremos el contenido de las fotografías y exploraremos los facilitadores y las barreras más destacados que una intervención (Objetivo 3) debe abordar para lograr los objetivos de tratamiento de los trastornos cardiometabólicos en los sitios de estudio.

Objetivo 2: 120 PLWH con los mismos criterios de elegibilidad que el Objetivo 1 en todos los sitios del estudio completarán una encuesta de Medida de activación del paciente para evaluar el conocimiento, las habilidades y la confianza para el autocontrol de sus trastornos cardiometabólicos. Los modelos de regresión logística evaluarán los predictores de conocimiento, habilidades y confianza para el autocontrol de estos trastornos con el fin de informar la adaptación de la intervención en el Objetivo 3.

Objetivo 3: Guiados por el modelo Behavior Change Wheel y utilizando el enfoque de diseño centrado en el ser humano, involucraremos a las partes interesadas clave (proveedores de atención médica, miembros de la junta asesora de la comunidad y PLWH con trastornos cardiometabólicos) en la elaboración de un programa de apoyo y educación para el autocontrol. intervención que ha demostrado ser eficaz en la población general. Involucraremos a las partes interesadas en un proceso iterativo que durará tres meses, desarrollando primero la comprensión de la intervención de autogestión y educación, revisando los resultados de los Objetivos 1 y 2 y generando una lluvia de ideas sobre posibles opciones de adaptación dentro del contexto en el que las PLWH viven y reciben atención para poder llegar a una intervención que sea deseable, factible y viable. Se presentará una recomendación final de la intervención personalizada a los proveedores de VIH participantes, al Comité de Terminación de la Epidemia de VIH en el condado de Mecklenburg y al Consejo Asesor Comunitario del Centro Duke para la Investigación del SIDA. La finalización de estos objetivos proporcionará los datos para la publicación, una intervención adaptada basada en la evidencia y las colaboraciones comunitarias y de atención médica necesarias para lanzar una aplicación R21 para evaluar la aceptabilidad, la fidelidad y la idoneidad de la intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stuart T Carr, BA
  • Número de teléfono: 919 668-4849
  • Correo electrónico: stuart.carr@duke.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
        • Reclutamiento
        • Duke University - Charlotte Study Sites
        • Contacto:
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University - Duke Study Site
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Objetivos 1 y 2

  • Personas que viven con el VIH que tienen al menos 35 años de edad y que tienen una o más de las siguientes condiciones: hipertensión, dislipidemia o diabetes tipo 2.

Objetivo 3

  • Los participantes se reclutaron de las clínicas participantes y las organizaciones comunitarias y pueden incluir proveedores de VIH, enfermeras, farmacéuticos, personas que viven con el VIH que tienen trastornos cardiometabólicos y representantes de los consejos asesores de la comunidad y cualquier otra parte interesada clave. 18 años o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

Objetivos 1 y 2

  • Personas que viven con el VIH que tienen al menos 35 años de edad y que tienen una o más de las siguientes condiciones: hipertensión, dislipidemia o diabetes tipo 2.

Objetivo 3

  • Los participantes se reclutaron de las clínicas participantes y las organizaciones comunitarias y pueden incluir proveedores de VIH, enfermeras, farmacéuticos, personas que viven con el VIH que tienen trastornos cardiometabólicos y representantes de los consejos asesores de la comunidad y cualquier otra parte interesada clave. 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Los que no entienden inglés y los que son ciegos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Objetivo 1
Personas que viven con el VIH que tienen al menos 35 años de edad y que tienen una o más de las siguientes condiciones: hipertensión, dislipidemia o diabetes tipo 2. Todos los géneros, razas y etnias serán incluidos en este estudio. Los sujetos tendrán una visita telefónica, incluido el consentimiento electrónico y completarán una encuesta demográfica, una visita de capacitación fotográfica y una visita de entrevista.
Objetivo 2
Personas que viven con el VIH que tienen al menos 35 años de edad y que tienen una o más de las siguientes condiciones: hipertensión, dislipidemia o diabetes tipo 2. Todos los géneros, razas y etnias serán incluidos en este estudio. Los sujetos tendrán una visita telefónica y recibirán un consentimiento electrónico para estudiar y completar una encuesta electrónica.
Objetivo 3
Grupo compuesto por 10 participantes dispuestos reclutados de las clínicas participantes y organizaciones comunitarias y puede incluir proveedores de VIH, enfermeras, farmacéuticos, personas que viven con el VIH que tienen trastornos cardiometabólicos y representantes de los consejos asesores de la comunidad y cualquier otra parte interesada clave. Habrá 3 reuniones de una hora durante 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1: Número de determinantes sociales de la salud cardiometabólica identificados a partir de entrevistas
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inscripción
Entrevistas con PLWH que tienen trastornos cardiometabólicos para determinar las principales barreras y facilitadores para lograr los objetivos de tratamiento para los trastornos cardiometabólicos.
2 semanas después de la inscripción
Objetivo 2: Participación del paciente en la atención médica según lo medido por la Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Base
Evalúe el conocimiento, las habilidades y la confianza de las PLWH para el autocontrol utilizando el PAM, que es una encuesta de 13 ítems, una escala de Likert que va desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo.
Base
Objetivo 3: Número de estrategias modificadas en el apoyo a la autogestión y educación
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Adaptación del apoyo a la autogestión y la intervención educativa utilizando estrategias de participación de las partes interesadas
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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