Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta tak i barrierer for å oppnå kardiometabolske lidelser forebygging og behandlingsmål for PLWH i SE USA

23. juli 2025 oppdatert av: Duke University

Ta tak i barrierer for å oppnå kardiometabolske lidelser forebygging og behandlingsmål for personer som lever med HIV i det sørøstlige USA

Denne studien har 3 mål. Mål 1: Identifisere sosiale determinanter for kardiometabolsk helse og bestemme tilretteleggere og modifiserbare barrierer for å oppnå behandlingsmål.

Mål 2: Vurder PLWH kunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvbehandling av kardiometabolske lidelser.

Mål 3: Skreddersy en støtte- og utdanningsintervensjon for selvledelse med innspill fra interessenter for å adressere barrierer for å oppnå behandlingsmål for kardiometabolske lidelser ved PLWH ved studiestedene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1: 20 PLWH i alderen 35 år og eldre med minst én kardiometabolsk lidelse (hypertensjon, dyslipidemi eller type 2-diabetes) vil delta i dybdeintervjuer (IDI) ved å bruke fotofremkalling for å fange opp det sosiale miljøet og kontekstuelle determinanter for kardiometabolske lidelser for PLWH. Før IDI-er vil PLWH ta bilder av tilretteleggere og barrierer for å nå sine kardiometabolske helsemål. Under IDI vil vi diskutere innholdet i fotografiene og utforske de mest fremtredende fasilitatorene og barrierene som en intervensjon (Mål 3) må adressere for å oppnå behandlingsmål for kardiometabolske lidelser ved studiestedene.

Mål 2: 120 PLWH med de samme kvalifikasjonskriteriene som mål 1 på tvers av studiestedene vil fullføre en undersøkelse av pasientaktiveringstiltak for å vurdere kunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvbehandling av sine kardiometabolske lidelser. Logistiske regresjonsmodeller vil vurdere prediktorene for kunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvbehandling av disse lidelsene for å informere skreddersøm av intervensjonen i mål 3.

Mål 3: Veiledet av Behavior Change Wheel-modellen og ved å bruke den menneskesentrerte designtilnærmingen, vil vi engasjere nøkkelinteressenter (helsepersonell, medlemmer av samfunnsrådgivende styre og PLWH med kardiometabolske lidelser) i skreddersydd av en selvledelsesstøtte og utdanning intervensjon som har vist seg å være effektiv i befolkningen generelt. Vi vil engasjere interessenter i en iterativ prosess som strekker seg over tre måneder ved først å utvikle forståelse for selvledelse og utdanningsintervensjon, gjennomgå resultatene fra mål 1 og 2 og brainstorme mulige skreddersydde alternativer innenfor konteksten der PLWH lever og mottar omsorg for å komme frem til en intervensjon som er ønskelig, gjennomførbar og levedyktig. En endelig anbefaling av den skreddersydde intervensjonen vil bli presentert for de deltakende HIV-leverandørene, Ending HIV Epidemic Committee i Mecklenburg County, og Duke Center for AIDS Research Community Advisory Board. Fullføringen av disse målene vil gi dataene for publisering, en tilpasset evidensbasert intervensjon, og samfunns- og helsesamarbeid som er nødvendig for å lansere en R21-applikasjon for å vurdere akseptabiliteten, troverdigheten og hensiktsmessigheten til intervensjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28205
        • Rekruttering
        • Duke University - Charlotte Study Sites
        • Ta kontakt med:
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University - Duke Study Site
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mål 1 og 2

  • Personer som lever med HIV som er minst 35 år og som har en eller flere av følgende tilstander: hypertensjon, dyslipidemi eller type 2 diabetes.

Mål 3

  • Deltakere rekruttert fra deltakende klinikker og lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og kan inkludere hiv-leverandører, sykepleiere, farmasøyter, personer som lever med hiv som har kardiometabolske lidelser, og representanter for fellesskapets rådgivende styrene, og alle andre sentrale interessenter. Alder 18 eller eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mål 1 og 2

  • Personer som lever med HIV som er minst 35 år og som har en eller flere av følgende tilstander: hypertensjon, dyslipidemi eller type 2 diabetes.

Mål 3

  • Deltakere rekruttert fra deltakende klinikker og lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og kan inkludere hiv-leverandører, sykepleiere, farmasøyter, personer som lever med hiv som har kardiometabolske lidelser, og representanter for fellesskapets rådgivende styrene, og alle andre sentrale interessenter. Alder 18 eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke forstår engelsk og de som er blinde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mål 1
Personer som lever med HIV som er minst 35 år og som har en eller flere av følgende tilstander: hypertensjon, dyslipidemi eller type 2 diabetes. Alle kjønn, raser og etnisiteter vil bli inkludert i denne studien. Forsøkspersonene vil ha et telefonbesøk, inkludert å bli godkjent elektronisk og fullføre en demografisk undersøkelse, et fotoopplæringsbesøk og et intervjubesøk.
Mål 2
Personer som lever med HIV som er minst 35 år og som har en eller flere av følgende tilstander: hypertensjon, dyslipidemi eller type 2 diabetes. Alle kjønn, raser og etnisiteter vil bli inkludert i denne studien. Forsøkspersonene vil få et telefonbesøk og få elektronisk samtykke til å studere og fylle ut en elektronisk spørreundersøkelse.
Mål 3
Gruppe sammensatt av 10 villige deltakere rekruttert fra deltakende klinikker og lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og kan inkludere hiv-leverandører, sykepleiere, farmasøyter, personer som lever med hiv som har kardiometabolske lidelser, og representanter for fellesskapets rådgivende organer, og eventuelle andre sentrale interessenter. Det vil være 3 en times møter over 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Antall sosiale determinanter for kardiometabolsk helse identifisert fra intervjuer
Tidsramme: 2 uker etter påmelding
Intervjuer med PLWH som har kardiometabolske lidelser for å finne fremtredende barrierer og tilretteleggere for å oppnå behandlingsmål for kardiometabolske lidelser
2 uker etter påmelding
Mål 2: Pasientengasjement i helsevesenet målt ved Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurder PLWH-kunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvledelse ved å bruke PAM som er en undersøkelse på 13 elementer, Likert-skalaen fra helt uenig til helt enig.
Grunnlinje
Mål 3: Antall modifiserte strategier i støtte og utdanning for selvledelse
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Skreddersydd støtte for selvledelse og utdanningsintervensjon ved bruk av strategier for interessentengasjement
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere