トランスおよびジェンダーの多様な参加者におけるイスラトラビル（MK-8591）の研究（MK-8591-035）

包含基準:

• -研究介入への割り当て前に、陰性のHIV-1 / HIV-2検査結果に基づいてHIVに感染していないことが確認されています。
• -安定したGAHTを使用しており、研究の4週目まで治療を変更するつもりはありません。
• HIV感染のリスクが低い。
• 出生時に割り当てられた性別とは異なる性別で識別します。
• 出生時に女性に割り当てられた参加者は、妊娠していないか胸で授乳しておらず、出産の可能性がない場合（POCBP）、または:精子（長期的かつ持続的な禁欲）; -POCBPは、研究介入の最初の投与前24時間以内に、高感度の妊娠検査（[尿または血清]が地方条例で義務付けられている場合）で陰性でなければなりません。尿検査が陰性であると確認できない場合（例えば、あいまいな結果）、血清妊娠検査が必要です。 このような場合、血清妊娠結果が陽性の場合、参加者は参加から除外する必要があります。治験責任医師は、病歴、月経歴、および最近の性行為のレビューを担当し、出生時に女性に割り当てられた参加者が妊娠が早期に検出されないまま含まれるリスクを減らします。出生時に女性に割り当てられた参加者による避妊の使用は、地域の規制と一致している必要があります。

除外基準:

• -肝疾患（例：非アルコール性またはアルコール性脂肪性肝炎）の既知または慢性の病歴がある、または既知の肝臓または胆道の異常（ギルバート症候群、無症候性胆石、または胆嚢摘出術を除く）、参加者が安定した肝機能検査を受けていない場合を除く肝合成機能障害の証拠。
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または in situ 肛門がんを除いて、スクリーニングから5年以内に悪性腫瘍の病歴があります。
• カボテグラビル、レナカパビル、またはその他の長時間作用型 HIV 予防製品をいつでも服用したことがある (過去または現在の使用)。
• -治験化合物またはデバイスを使用した臨床研究に現在参加しているか、参加したことがあります。1日目から研究期間までの30日以内。
• -研究中のいつでも卵子を妊娠または提供することを期待しています。