Une étude sur l'islatravir (MK-8591) chez des participants trans et de genre divers (MK-8591-035)

Critère d'intégration:

• Est confirmé qu'il n'est pas infecté par le VIH sur la base d'un résultat négatif au test VIH-1/VIH-2 avant l'affectation à l'intervention de l'étude.
• Est sous GAHT stable et n'a pas l'intention de changer de traitement jusqu'à la semaine 4 de l'étude.
• Présente un faible risque d'infection par le VIH.
• S'identifie à un sexe différent de celui attribué à la naissance.
• Une participante assignée à la naissance est éligible si elle n'est pas enceinte ou si elle n'allaite pas et n'est pas en âge de procréer (POCBP) ou : est une POCBP et utilise une méthode contraceptive acceptable, ou s'abstient de rapports péno-vaginaux avec une personne capable de produire spermatozoïdes (abstinents à long terme et persistants); un POCBP doit avoir un test de grossesse hautement sensible négatif ([urine ou sérum] tel que requis par les réglementations locales) dans les 24 heures précédant la première dose de l'intervention à l'étude ; Si un test d'urine ne peut pas être confirmé comme négatif (par exemple, un résultat ambigu), un test de grossesse sérique est nécessaire. Dans de tels cas, la participante doit être exclue de la participation si le résultat de la grossesse sérique est positif ; l'investigateur est responsable de l'examen des antécédents médicaux, des antécédents menstruels et de l'activité sexuelle récente afin de réduire le risque d'inclusion d'une participante assignée à la naissance avec une grossesse précoce non détectée ; l'utilisation de contraceptifs par une femme assignée au participant à la naissance doit être conforme aux réglementations locales.

Critère d'exclusion:

• A des antécédents connus ou chroniques de maladie du foie (p. preuve d'un dysfonctionnement synthétique hépatique.
• A des antécédents de malignité dans les 5 ans suivant le dépistage, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, d'un cancer du col de l'utérus in situ ou d'un cancer anal in situ.
• A pris du cabotégravir, du lénacapavir ou tout autre produit de prévention du VIH à action prolongée à tout moment (utilisation passée ou actuelle).
• Participe actuellement ou a participé à une étude clinique avec un composé ou un dispositif expérimental, dans les 30 jours précédant le jour 1 pendant toute la durée de l'étude.
• S'attend à concevoir ou à donner des ovules à tout moment au cours de l'étude.