長期介護施設で暮らす高齢者向けの革新的なエクセルゲーム技術の開発と評価 (MouvMat)
2024年6月11日 更新者：Charlene Chu、University of Toronto
ユーザー中心の設計アプローチによる、長期介護施設で暮らす高齢者向けの革新的なエクセルゲーミング テクノロジーの開発と評価
長期介護 (LTC) 施設で暮らす入居者は、一日の最大 75% を座りっぱなしで社会的に引きこもった状況で過ごし、うつ病、認知症、機能状態の低下、介護費用の増加のリスクを高めます。 身体活動は、高齢者の身体的健康、認知、幸福を改善するための介入として認められています。 さらに、体系的なレビューにより、エクセルゲーミング（すなわち、 テクノロジーでゲーム化された身体活動）は、運動能力と認知能力の両方を活用するデュアルタスク活動によって、身体的、認知的、社会的利益をもたらします。 LTC の高齢者に対するエクセルゲーミングの影響は、あまり明らかではありません。なぜなら、この集団は身体的健康状態、認知障害、機能的依存に関連する健康ニーズが大きいからです。 LTC に対する世界的な需要の高まりを考慮すると、LTC 入居者の身体的および認知的健康をサポートできる革新的なエクセルゲーミング技術を開発し、評価する必要があります。
MouvMat は、LTC 設定の高齢者 (OA) 向けに設計されたインタラクティブなデジタル ゲーム サーフェスを備えたエクセルゲーミング テクノロジー介入です。 補助ポインティング デバイスを使って表面を踏んだりタップしたりすることで、サイモンやビンゴなどのおなじみのゲームをプレイできます。 ゲームは個別にプレイすることも、複数のプレーヤーでプレイすることもできます。 表面の LED ライトは適応型デジタル ディスプレイを提供し、埋め込まれた圧力センサーはプレーヤーの入力に反応します。 研究者らはパイロットプロジェクトで65歳以上のOAを対象に予備プロトタイプを共同設計した。
この提案の全体的な目的は、Mouvmat のパイロット RCT を実施し、通常のケアと比較して、移動という主な結果と認知機能と社会的孤立という副次的な結果を改善するエクセルゲーミング技術の実現可能性、受容性、有効性を評価することです。対照群はレクリエーションセラピストによる標準的なレクリエーションプログラムを受けています。
調査の概要
詳細な説明
サンプル サイズの計算は、効果サイズ 0.65 (検出力 = 0.80、両側検定、α = 0.05) に基づいて完了しました。
離職率が 10% であると仮定すると、合計 60 人の入居者を募集します (対照グループに 30 人、介入グループに 30 人)。
ランダム化シーケンスを隠すために、連続番号が付けられた不透明な密封された封筒を備えたブロックランダム化設計が、参加者をグループに割り当てるために使用されます。
私たちは、さまざまな移動要件（つまり、杖や歩行器などの歩行補助具を使用して自立して歩行できる）を持つ男性と女性を同数採用するよう努めます。
さらに、技術の受け入れ可能性、デザイン、使いやすさと楽しさ、潜在的な促進者と障壁を理解するために、半構造化されたインタビューを実施するために、試験終了時に約6〜10人のLTCスタッフと入居者の家族が募集されます。エクサーゲームテクノロジー。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlene Chu, PhD
- 電話番号：416-946-0217
- メール：charlene.chu@utoronto.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shefali Ram
- 電話番号：416-946-8304
- メール：s.ram@utoronto.ca
研究場所
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Toronto、カナダ
- 完了
- Chester Village
-
Toronto、カナダ
- 募集
- Kensington Gardens
-
コンタクト：
- Charlene
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加している長期介護施設の入居者は65歳以上であれば全員が対象となります。
- 英語でのコミュニケーション能力と会話能力
- インフォームド・コンセントを提供できる、またはインフォームド・コンセントを提供する代理意思決定者 (SDM) がいる
- 参加資格があるのは、18 歳以上で、コミュニケーション能力があり、英語を話すことができる場合です。
- LTC居住者は、家族/友人/介護者が参加するために、登録したり勉強したりする必要はありません。
- LTC スタッフは、英語でコミュニケーションができ、話すことができ、参加している LTC 施設のいずれかで現在働いており、LTC で高齢者と一緒に働いたり、身体活動やレクリエーション活動を提供または監督したり、購買や指導に携わったりした経験が少なくとも 6 か月ある場合に資格があります。これらの活動に携わっており、理学療法士、理学療法助手、レクリエーション療法士、または介護福祉士の管理者などの職業/役職のいずれかのメンバーであること。
除外基準:
- 居住者はコミュニケーション能力や英語を話せない場合、研究に参加する資格がありません。
- 普段レクリエーション活動に参加しない住民
- 重度の感覚障害（聴覚障害者、視覚障害者など）または重度から中等度の認知障害を有し、かつ/または最小精神状態検査（MMSE）のスコアが20未満の居住者
- コミュニケーションや英語が話せない家族
- 感覚制限（重度の視覚障害または聴覚障害など）により、MouvMat を操作できない家族
- 口頭でフィードバックを提供できない家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MouvMat Exergaming
介入グループの高齢者は、MouvMat の使用を含む 6 週間、週 3 回、1 セッションあたり 45 分の運動プログラムに参加します。
介入グループの各居住者は、資格を持ち訓練を受けた RA の監督の下でエクササイズゲームに参加します。
各介入セッションには 4 ～ 5 人の参加者のグループが参加し、参加者は順番に参加します。
参加者の状態を知らされていないRAが結果データを収集します。
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Exergaming デバイスを使用したセッション。
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他の：標準的なレクリエーション プログラミング
対照グループは、MouvMat グループと同様のスケジュールで集まり、現場のレクリエーションセラピストによって行われる標準的なレクリエーション プログラムを実施します。
実験グループの同じ RA が、対照グループの参加者から結果の測定値を収集します。
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レクリエーションセラピストによって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed-up-and-Go テストの平均移動スコアの変化
時間枠：介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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参加者が標準的な肘掛け椅子に座り、通常のペースで立ち上がって 3 メートル離れた列まで歩き、向きを変えて再び椅子に座るよう指示された場合の完了時間 (秒単位)。
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介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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Timed-up-and-Go テストの平均移動スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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参加者が標準的な肘掛け椅子に座り、通常のペースで立ち上がって 3 メートル離れた列まで歩き、向きを変えて再び椅子に座るよう指示された場合の完了時間 (秒単位)。
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ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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2分間歩行テストの平均可動性スコアの変化
時間枠：介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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参加者に 2 分間最速で歩くように指示された場合に歩いた距離 (メートル単位)。
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介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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2分間歩行テストの平均可動性スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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参加者に 2 分間最速で歩くように指示された場合に歩いた距離 (メートル単位)。
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ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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エクセルゲームの使用に関連した有害事象（怪我など）
時間枠：介入期間中 (ベースラインから 6 週間)
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介入群におけるエクセルゲームの使用に関連した有害事象の数
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介入期間中 (ベースラインから 6 週間)
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遵守率に関する実現可能性
時間枠：介入期間中 (ベースラインから 6 週間)
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介入グループで参加したセッションの平均割合（つまり、参加したセッション数 / 予定されたセッションの合計）
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介入期間中 (ベースラインから 6 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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桁スパンにおける平均作業記憶スコアの変化
時間枠：介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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WAIS-III の前方数字と後方数字スパンの合計スコア。参加者は、実験者が読み取った一連の数字を同じ順序 (前方) または逆順 (後方) で繰り返すように求められます。
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介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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桁スパンにおける平均作業記憶スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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WAIS-III の前方数字と後方数字スパンの合計スコア。参加者は、実験者が読み取った一連の数字を同じ順序 (前方) または逆順 (後方) で繰り返すように求められます。
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ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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トレイルメイキングテストAにおける平均基本的注意力/精神運動速度の変化
時間枠：介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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ページ上の番号付きドットを順番にできるだけ早く接続する必要があるタスクが完了するまでの時間を秒単位で示します。
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介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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トレイルメイキングテストAにおける平均基本的注意力/精神運動速度の変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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ページ上の番号付きドットを順番にできるだけ早く接続する必要があるタスクが完了するまでの時間を秒単位で示します。
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ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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トレイルメイキングテストBにおける交互注意力の平均スコアの変化
時間枠：介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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ページ上のドット内の数字と文字の接続をできるだけ早く切り替える必要があるタスクが完了するまでの時間を秒単位で示します。
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介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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トレイルメイキングテストBにおける交互注意力の平均スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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ページ上のドット内の数字と文字の接続をできるだけ早く切り替える必要があるタスクが完了するまでの時間を秒単位で示します。
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ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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交互シーケンステストで発生したエラーの変化
時間枠：介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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2 つのデザインを交互に描画する必要があるタスクで発生したエラーの数。
このテストは、抑制や忍耐などの実行機能に関する認知的問題に敏感です。
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介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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交互シーケンステストで発生したエラーの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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2 つのデザインを交互に描画する必要があるタスクで発生したエラーの数。
このテストは、抑制や忍耐などの実行機能に関する認知的問題に敏感です。
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ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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平均言語流暢性スコアの変化
時間枠：介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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文字の手がかりを与えて 1 分間に生成された単語の数
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介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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平均言語流暢性スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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文字の手がかりを与えて 1 分間に生成された単語の数
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ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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UCLA孤独度スケール3によって評価された社会的孤立の平均スコアの変化
時間枠：介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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人がどれだけの頻度で孤独を感じ、他人から孤立しているかを評価する 20 項目のアンケートの合計スコア。
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介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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UCLA孤独度スケール3によって評価された社会的孤立の平均スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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人がどれだけの頻度で孤独を感じ、他人から孤立しているかを評価する 20 項目のアンケートの合計スコア。
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ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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認知症におけるうつ病のコーネルスケールの平均スコアの変化
時間枠：介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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うつ病に関する19項目についての面接に基づく尺度の合計スコア。
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介入のベースラインと中間点 (3 週間)
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認知症におけるうつ病のコーネルスケールの平均スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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うつ病に関する19項目についての面接に基づく尺度の合計スコア。
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ベースラインおよび介入完了後（6週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エクセルゲームでの使用に合わせて修正された治療評価インベントリ (m-TEI) のバージョンの受け入れ可能性
時間枠：介入完了後（6週間）
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介入グループの参加者と家族/スタッフの平均合計スコア
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介入完了後（6週間）
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テクノロジー、デザイン、使いやすさと楽しさ、潜在的な促進要因と障壁の受け入れ可能性を評価するための半構造化インタビュー
時間枠：介入完了後（6週間）
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半構造化されたインタビューは、介入グループの住民だけでなく、家族やスタッフなどの利害関係者に対して行われ、テクノロジーの受け入れやすさ、デザイン、使いやすさと楽しさ、潜在的な促進者とエクセルゲームテクノロジーに対する障壁を理解するように設計された質問が含まれます。
介入後のインタビューはテーマ分析を使用して分析されます。
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介入完了後（6週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charlene Chu, PhD、University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ikezoe T, Asakawa Y, Shima H, Kishibuchi K, Ichihashi N. Daytime physical activity patterns and physical fitness in institutionalized elderly women: an exploratory study. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Sep-Oct;57(2):221-5. doi: 10.1016/j.archger.2013.04.004. Epub 2013 May 9.
- Chu CH, Puts M, Brooks D, Parry M, McGilton KS. A Feasibility Study of a Multifaceted Walking Intervention to Maintain the Functional Mobility, Activities of Daily Living, and Quality of Life of Nursing Home Residents With Dementia. Rehabil Nurs. 2020 Jul/Aug;45(4):204-217. doi: 10.1097/rnj.0000000000000186.
- Shankar A, McMunn A, Demakakos P, Hamer M, Steptoe A. Social isolation and loneliness: Prospective associations with functional status in older adults. Health Psychol. 2017 Feb;36(2):179-187. doi: 10.1037/hea0000437. Epub 2016 Oct 27.
- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
- Beard JR, Officer A, de Carvalho IA, Sadana R, Pot AM, Michel JP, Lloyd-Sherlock P, Epping-Jordan JE, Peeters GMEEG, Mahanani WR, Thiyagarajan JA, Chatterji S. The World report on ageing and health: a policy framework for healthy ageing. Lancet. 2016 May 21;387(10033):2145-2154. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00516-4. Epub 2015 Oct 29.
- Chu CH, Biss RK, Cooper L, Quan AML, Matulis H. Exergaming Platform for Older Adults Residing in Long-Term Care Homes: User-Centered Design, Development, and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Mar 9;9(1):e22370. doi: 10.2196/22370.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月10日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。