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Desenvolvendo e avaliando uma tecnologia inovadora de exergaming para idosos que vivem em lares de longa permanência (MouvMat)

11 de junho de 2024 atualizado por: Charlene Chu, University of Toronto

Desenvolvendo e avaliando uma tecnologia inovadora de exergaming para idosos que vivem em lares de longa permanência com uma abordagem de design centrada no usuário

Os residentes que vivem em lares de cuidados de longa duração (LTC) passam até 75% do seu dia em situações sedentárias e socialmente retraídas, o que aumenta o risco de depressão, demência, diminuição do estado funcional e aumento dos custos de cuidados. A atividade física é uma intervenção aceita para melhorar a saúde física, a cognição e o bem-estar dos idosos. Além disso, revisões sistemáticas descobriram que exergaming (i.e. atividade física gamificada com tecnologia) oferece benefícios físicos, cognitivos e sociais por meio de atividades de dupla tarefa que envolvem habilidades motoras e cognitivas. O efeito do exergaming para idosos em LTC é menos claro, pois essa população tem maiores necessidades de saúde relacionadas às condições de saúde física, comprometimento cognitivo e dependência funcional. Dada a crescente demanda global por LTC, há uma necessidade de desenvolver e avaliar tecnologias inovadoras de exergaming que possam apoiar a saúde física e cognitiva dos residentes do LTC.

MouvMat é uma intervenção de tecnologia de exergaming com uma superfície de jogo digital interativa projetada para adultos mais velhos (OA) em ambientes LTC. Eles podem jogar jogos familiares, como Simon ou Bingo, pisando ou tocando na superfície com um dispositivo apontador auxiliar. Os jogos podem ser jogados individualmente ou com vários jogadores. As luzes LED na superfície fornecem uma tela digital adaptável e os sensores de pressão incorporados respondem às entradas dos jogadores. Os investigadores projetaram em colaboração um protótipo preliminar com OA de 65 anos ou mais em um projeto piloto.

O objetivo geral desta proposta é conduzir um RCT piloto do Mouvmat para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da tecnologia de exergaming para melhorar o resultado primário de mobilidade e os resultados secundários de função cognitiva e isolamento social em comparação com um cuidado usual grupo de controle recebendo programação recreativa padrão por terapeutas recreativos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso cálculo do tamanho da amostra foi concluído com base em um tamanho de efeito de 0,65 (poder = 0,80; bicaudal; α = 0,05). Assumindo uma taxa de abandono de 10%, recrutaremos um total de 60 residentes (30 pessoas em um grupo de controle e 30 pessoas no grupo de intervenção). Um design de randomização em bloco com envelopes selados, opacos e numerados sequencialmente para ocultar a sequência de randomização será usado para atribuir os participantes aos grupos. Tentaremos recrutar um número igual de homens e mulheres com uma variedade de requisitos de mobilidade (ou seja, deambular de forma independente, usando auxiliares de marcha, como bengalas ou andadores). Além disso, uma mistura de aproximadamente 6 a 10 funcionários do LTC e membros da família residente serão recrutados no final do teste para realizar entrevistas semiestruturadas para entender a aceitabilidade da tecnologia, design, usabilidade e prazer, potenciais facilitadores e barreiras para tecnologia exergame.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
      • Toronto, Canadá
        • Concluído
        • Chester Village
      • Toronto, Canadá
        • Recrutamento
        • Kensington Gardens
        • Contato:
          • Charlene

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes nos lares de cuidados prolongados participantes são elegíveis se tiverem 65 anos de idade ou mais
  • Capacidade de se comunicar e falar inglês
  • Capaz de fornecer consentimento informado ou ter um tomador de decisão substituto (SDM) que forneça consentimento informado
  • Um membro da família, amigo ou cuidador contratado pessoalmente de um idoso residente em uma de nossas instalações LTC participantes é elegível para participar se tiver 18 anos de idade ou mais, puder se comunicar e falar inglês
  • O residente de ILPI não precisa estar matriculado ou estudar para que seu familiar/amigo/cuidador participe
  • Os funcionários do LTC são elegíveis se souberem se comunicar e falar inglês, estiverem trabalhando atualmente em uma das instalações do LTC participantes, tiverem pelo menos 6 meses de experiência trabalhando com adultos mais velhos no LTC, fornecendo ou supervisionando atividades físicas ou recreativas ou envolvidos com a compra ou direção essas atividades e são membros de uma das seguintes profissões/cargos: fisioterapeuta, assistente de fisioterapia, terapeuta recreativo ou administrador LTC.

Critério de exclusão:

  • Os residentes não serão elegíveis para participar do estudo se não puderem se comunicar ou falar inglês
  • Residentes que normalmente não participam de atividades recreativas
  • Residentes com comprometimento sensorial grave (por exemplo, surdo, cego) ou cognitivo grave a moderado E/OU pontuações inferiores a 20 no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
  • Membros da família que não podem se comunicar ou falar inglês
  • Membros da família que não podem interagir com o MouvMat devido a limitações sensoriais (ou seja, deficiência visual ou auditiva grave)
  • Membros da família que não podem fornecer feedback verbal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MouvMat Exergaming
Os idosos do grupo de intervenção participarão de um programa de exercícios de 6 semanas, 3 vezes por semana, 45 minutos por sessão envolvendo o uso do MouvMat. Cada residente do grupo de intervenção se envolverá com o exergame supervisionado por um AR qualificado e treinado. Cada sessão de intervenção envolverá grupos de 4-5 participantes, com participantes se revezando. Um RA cego para a condição dos participantes coletará os dados do resultado.
Comportamental: MouvMat Exergaming
Sessões envolventes com dispositivo de exergaming.
Outro: Programação recreativa padrão
Um grupo de controle se reunirá em um cronograma semelhante ao grupo MouvMat para programação recreativa padrão conduzida por terapeutas recreativos no local. O mesmo RA do grupo experimental coletará medidas de resultados dos participantes do grupo de controle.
Comportamental: Programação recreativa padrão
Conduzido por terapeutas recreativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações médias de mobilidade no teste Timed-up-and-Go
Prazo: Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Tempo de conclusão em segundos quando o participante se senta em uma poltrona padrão e é instruído a se levantar e caminhar até uma linha de 3 m de distância em seu ritmo normal, virar e sentar novamente na cadeira.
Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Mudança nas pontuações médias de mobilidade no teste Timed-up-and-Go
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Tempo de conclusão em segundos quando o participante se senta em uma poltrona padrão e é instruído a se levantar e caminhar até uma linha de 3 m de distância em seu ritmo normal, virar e sentar novamente na cadeira.
Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Mudança nas pontuações médias de mobilidade no teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Distância percorrida em metros quando um participante é instruído a caminhar na velocidade mais rápida possível por 2 minutos.
Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Mudança nas pontuações médias de mobilidade no teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Distância percorrida em metros quando um participante é instruído a caminhar na velocidade mais rápida possível por 2 minutos.
Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Eventos adversos (por exemplo, lesão) relacionados ao uso do exergame
Prazo: Ao longo da intervenção (linha de base até 6 semanas)
Número de eventos adversos relacionados ao uso do exergame no grupo intervenção
Ao longo da intervenção (linha de base até 6 semanas)
Viabilidade relacionada à taxa de adesão
Prazo: Ao longo da intervenção (linha de base até 6 semanas)
Porcentagem média de sessões atendidas no grupo de intervenção (ou seja, número de sessões atendidas / total de sessões agendadas)
Ao longo da intervenção (linha de base até 6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações médias de memória de trabalho no intervalo de dígitos
Prazo: Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Pontuações totais para o intervalo de dígitos para frente e para trás do WAIS-III, em que os participantes são solicitados a repetir uma série de dígitos que são lidos por um experimentador na mesma ordem (para frente) ou na ordem inversa (para trás).
Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Mudança nas pontuações médias de memória de trabalho no intervalo de dígitos
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Pontuações totais para o intervalo de dígitos para frente e para trás do WAIS-III, em que os participantes são solicitados a repetir uma série de dígitos que são lidos por um experimentador na mesma ordem (para frente) ou na ordem inversa (para trás).
Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Mudança na média de atenção básica/velocidade psicomotora no Trail Making Test A
Prazo: Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Tempo para conclusão em segundos em uma tarefa que requer conectar pontos numerados em uma página em ordem o mais rápido possível.
Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Mudança na média de atenção básica/velocidade psicomotora no Trail Making Test A
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Tempo para conclusão em segundos em uma tarefa que requer conectar pontos numerados em uma página em ordem o mais rápido possível.
Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Mudança nas pontuações médias de atenção alternada no Trail Making Test B
Prazo: Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Tempo para conclusão em segundos em uma tarefa que requer alternar entre números de conexão e letras em pontos em uma página o mais rápido possível.
Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Mudança nas pontuações médias de atenção alternada no Trail Making Test B
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Tempo para conclusão em segundos em uma tarefa que requer alternar entre números de conexão e letras em pontos em uma página o mais rápido possível.
Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Mudança nos erros cometidos em um teste de sequências alternadas
Prazo: Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Número de erros cometidos em uma tarefa que requer alternância entre o desenho de dois projetos. Este teste é sensível a problemas cognitivos com funções executivas, incluindo inibição e perseveração.
Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Mudança nos erros cometidos em um teste de sequências alternadas
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Número de erros cometidos em uma tarefa que requer alternância entre o desenho de dois projetos. Este teste é sensível a problemas cognitivos com funções executivas, incluindo inibição e perseveração.
Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Mudança nas pontuações médias de fluência verbal
Prazo: Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Número de palavras geradas em um minuto, dada uma sugestão de letra
Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Mudança nas pontuações médias de fluência verbal
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Número de palavras geradas em um minuto, dada uma sugestão de letra
Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Mudança nas pontuações médias para isolamento social avaliadas pela Escala de Solidão 3 da UCLA
Prazo: Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Pontuação total em um questionário de 20 itens que avalia com que frequência uma pessoa se sente solitária e isolada dos outros.
Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Mudança nas pontuações médias para isolamento social avaliadas pela Escala de Solidão 3 da UCLA
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Pontuação total em um questionário de 20 itens que avalia com que frequência uma pessoa se sente solitária e isolada dos outros.
Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Mudança nas pontuações médias na Escala Cornell para Depressão na Demência
Prazo: Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Escores totais em uma medida baseada em entrevistas em 19 itens relacionados à depressão.
Linha de base e ponto médio da intervenção (3 semanas)
Mudança nas pontuações médias na Escala Cornell para Depressão na Demência
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Escores totais em uma medida baseada em entrevistas em 19 itens relacionados à depressão.
Linha de base e após a conclusão da intervenção (6 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade em uma versão modificada do Inventário de Avaliação de Tratamento (m-TEI) adaptado para uso em exergame
Prazo: Após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Pontuação média total dos participantes do grupo de intervenção e familiares/equipe
Após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Entrevistas semiestruturadas para avaliar a aceitabilidade da tecnologia, design, usabilidade e prazer, potenciais facilitadores e barreiras
Prazo: Após a conclusão da intervenção (6 semanas)
Uma entrevista semiestruturada será realizada com os residentes do grupo de intervenção, bem como com as partes interessadas, incluindo familiares e funcionários, com perguntas destinadas a entender a aceitabilidade da tecnologia, design, usabilidade e prazer, potenciais facilitadores e barreiras à tecnologia do exergame. As entrevistas pós-intervenção serão analisadas por meio da análise temática.
Após a conclusão da intervenção (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toronto

Colaboradores

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Charlene Chu, PhD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00693

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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