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Desarrollo y evaluación de una tecnología innovadora de exergaming para adultos mayores que viven en hogares de cuidado a largo plazo (MouvMat)

10 de noviembre de 2021 actualizado por: Charlene Chu, University of Toronto

Desarrollo y evaluación de una tecnología innovadora de juegos para adultos mayores que viven en residencias de ancianos con un enfoque de diseño centrado en el usuario

Los residentes que viven en hogares de atención a largo plazo (LTC, por sus siglas en inglés) pasan hasta el 75 % de su día en situaciones sedentarias y socialmente retraídas, lo que aumenta el riesgo de depresión, demencia, disminución del estado funcional y aumento de los costos de atención. La actividad física es una intervención aceptada para mejorar la salud física, la cognición y el bienestar de los adultos mayores. Además, las revisiones sistemáticas han encontrado que los exergaming (es decir, actividad física gamificada con tecnología) ofrece beneficios físicos, cognitivos y sociales a través de actividades de doble tarea que involucran tanto habilidades motoras como cognitivas. El efecto del exergaming para adultos mayores en LTC es menos claro, ya que esta población tiene mayores necesidades de salud relacionadas con condiciones de salud física, deterioro cognitivo y dependencia funcional. Dada la creciente demanda mundial de LTC, existe la necesidad de desarrollar y evaluar tecnologías innovadoras de exergaming que puedan respaldar la salud física y cognitiva de los residentes de LTC.

MouvMat es una intervención de tecnología de exergaming con una superficie de juego digital interactiva diseñada para adultos mayores (OA) en entornos LTC. Pueden jugar juegos familiares, como Simon o Bingo, pisando o golpeando la superficie con un dispositivo de ayuda para señalar. Los juegos se pueden jugar individualmente o con varios jugadores. Las luces LED en la superficie proporcionan una pantalla digital adaptable y los sensores de presión integrados responden a la entrada de los jugadores. Los investigadores diseñaron en colaboración un prototipo preliminar con OA de 65 años o más en un proyecto piloto.

El objetivo general de esta propuesta es realizar un ECA piloto de Mouvmat para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de la tecnología de exergaming para mejorar el resultado primario de movilidad y los resultados secundarios de función cognitiva y aislamiento social en comparación con una atención habitual. grupo de control que recibe programación recreativa estándar por parte de terapeutas recreativos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro cálculo del tamaño de la muestra se completó en base a un tamaño del efecto de 0,65 (potencia = 0,80; 2 colas; α = 0,05). Suponiendo una tasa de deserción del 10 %, reclutaremos un total de 60 residentes (30 personas en un grupo de control y 30 personas en el grupo de intervención). Se utilizará un diseño de aleatorización en bloques con sobres sellados, opacos, numerados secuencialmente para ocultar la secuencia de aleatorización para asignar a los participantes a los grupos. Intentaremos reclutar un número igual de hombres y mujeres con una variedad de requisitos de movilidad (es decir, deambular de forma independiente, utilizando ayudas para la marcha, como bastones o andadores). Además, se reclutará una combinación de aproximadamente 6-10 miembros del personal de LTC y familiares residentes al final de la prueba para realizar entrevistas semiestructuradas para comprender la aceptabilidad de la tecnología, el diseño, la usabilidad y el disfrute, los facilitadores potenciales y las barreras para tecnología de exergame.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shefali Ram
  • Número de teléfono: 416-946-8304
  • Correo electrónico: s.ram@utoronto.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes de los hogares de cuidado a largo plazo participantes son elegibles si tienen 65 años de edad o más.
  • Habilidad para comunicarse y hablar inglés.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado o tener un tomador de decisiones sustituto (SDM) que brinde consentimiento informado
  • Un familiar, amigo o cuidador contratado personalmente de un adulto mayor que resida en una de nuestras instalaciones LTC participantes son elegibles para participar si tienen 18 años de edad o más, pueden comunicarse y hablar inglés.
  • El residente de LTC no necesita estar inscrito o estudiar para que su familiar/amigo/cuidador participe
  • El personal de LTC es elegible si puede comunicarse y hablar inglés, está trabajando actualmente en una de las instalaciones de LTC participantes, tiene al menos 6 meses de experiencia trabajando con adultos mayores en LTC, proporcionando o supervisando actividades físicas o recreativas, o involucrado en la compra o dirección estas actividades, y es miembro de una de las siguientes profesiones/puestos: fisioterapeuta, asistente de fisioterapia, terapeuta recreativo o administrador de LTC.

Criterio de exclusión:

  • Los residentes no serán elegibles para participar en el estudio si no pueden comunicarse o hablar inglés.
  • Residentes que normalmente no participan en actividades recreativas
  • Residentes que tienen un deterioro sensorial severo (p. ej., sordo, ciego) o cognitivo de severo a moderado Y/O puntuaciones inferiores a 20 en el Mini-Examen del estado mental (MMSE)
  • Miembros de la familia que no pueden comunicarse o hablar inglés
  • Miembros de la familia que no pueden interactuar con el MouvMat debido a limitaciones sensoriales (es decir, discapacidad visual o auditiva grave)
  • Miembros de la familia que no pueden proporcionar comentarios verbales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MouvMat Exergaming
Los adultos mayores en el grupo de intervención participarán en un programa de ejercicios de 6 semanas, 3 veces por semana, 45 minutos por sesión que involucra el uso de MouvMat. Cada residente del grupo de intervención participará en el exergame supervisado por un RA calificado y capacitado. Cada sesión de intervención involucrará grupos de 4-5 participantes, y los participantes se turnarán. Un RA cegado a la condición de los participantes recopilará los datos de resultado.
Conductual: MouvMat Exergaming
Sesiones que interactúan con el dispositivo de exergaming.
Otro: Programación recreativa estándar
Un grupo de control se reunirá en un horario similar al del grupo MouvMat para la programación recreativa estándar realizada por terapeutas recreativos en el lugar. El mismo RA del grupo experimental recopilará las medidas de resultado de los participantes del grupo de control.
Conductual: Programación recreativa estándar
Realizado por terapeutas recreativos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones medias de movilidad en la prueba Timed-up-and-Go
Periodo de tiempo: Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Tiempo de finalización en segundos cuando el participante se sienta en un sillón estándar y se le indica que se ponga de pie y camine hasta una fila a 3 m de distancia a su ritmo normal, dé la vuelta y vuelva a sentarse en la silla.
Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias de movilidad en la prueba Timed-up-and-Go
Periodo de tiempo: Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Tiempo de finalización en segundos cuando el participante se sienta en un sillón estándar y se le indica que se ponga de pie y camine hasta una fila a 3 m de distancia a su ritmo normal, dé la vuelta y vuelva a sentarse en la silla.
Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias de movilidad en la prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Distancia recorrida en metros cuando se indica a un participante que camine a la mayor velocidad posible durante 2 minutos.
Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias de movilidad en la prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Distancia recorrida en metros cuando se indica a un participante que camine a la mayor velocidad posible durante 2 minutos.
Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Eventos adversos (p. ej., lesiones) relacionados con el uso de exergames
Periodo de tiempo: En el transcurso de la intervención (línea de base a 6 semanas)
Número de eventos adversos relacionados con el uso del exergame en el grupo de intervención
En el transcurso de la intervención (línea de base a 6 semanas)
Viabilidad relacionada con la tasa de adherencia
Periodo de tiempo: En el transcurso de la intervención (línea de base a 6 semanas)
Porcentaje medio de sesiones atendidas en el grupo de intervención (es decir, número de sesiones atendidas/total de sesiones programadas)
En el transcurso de la intervención (línea de base a 6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones medias de la memoria de trabajo en el intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Puntuaciones totales para el intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás de WAIS-III, en el que se pide a los participantes que repitan una serie de dígitos que un experimentador lee en el mismo orden (hacia adelante) o en orden inverso (hacia atrás).
Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias de la memoria de trabajo en el intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Puntuaciones totales para el intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás de WAIS-III, en el que se pide a los participantes que repitan una serie de dígitos que un experimentador lee en el mismo orden (hacia adelante) o en orden inverso (hacia atrás).
Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Cambio en la atención básica media/velocidad psicomotora en el Trail Making Test A
Periodo de tiempo: Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Tiempo de finalización en segundos en una tarea que requiere conectar puntos numerados en una página en orden lo más rápido posible.
Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Cambio en la atención básica media/velocidad psicomotora en el Trail Making Test A
Periodo de tiempo: Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Tiempo de finalización en segundos en una tarea que requiere conectar puntos numerados en una página en orden lo más rápido posible.
Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias de atención alterna en el Trail Making Test B
Periodo de tiempo: Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Tiempo para completar en segundos una tarea que requiere cambiar entre conectar números y letras en puntos en una página lo más rápido posible.
Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias de atención alterna en el Trail Making Test B
Periodo de tiempo: Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Tiempo para completar en segundos una tarea que requiere cambiar entre conectar números y letras en puntos en una página lo más rápido posible.
Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Cambio en los errores cometidos en una prueba de secuencias alternas
Periodo de tiempo: Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Número de errores cometidos en una tarea que requiere alternar entre dibujar dos diseños. Esta prueba es sensible a los problemas cognitivos de las funciones ejecutivas, incluidas la inhibición y la perseverancia.
Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Cambio en los errores cometidos en una prueba de secuencias alternas
Periodo de tiempo: Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Número de errores cometidos en una tarea que requiere alternar entre dibujar dos diseños. Esta prueba es sensible a los problemas cognitivos de las funciones ejecutivas, incluidas la inhibición y la perseverancia.
Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Número de palabras generadas en un minuto dada una señal de letra
Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Número de palabras generadas en un minuto dada una señal de letra
Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias de aislamiento social evaluadas por la Escala de soledad 3 de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Puntuación total en un cuestionario de 20 ítems que evalúa con qué frecuencia una persona se siente sola y aislada de los demás.
Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias de aislamiento social evaluadas por la Escala de soledad 3 de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Puntuación total en un cuestionario de 20 ítems que evalúa con qué frecuencia una persona se siente sola y aislada de los demás.
Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias en la Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia
Periodo de tiempo: Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Puntuaciones totales en una medida basada en entrevistas sobre 19 elementos relacionados con la depresión.
Línea de base y punto medio de la intervención (3 semanas)
Cambio en las puntuaciones medias en la Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia
Periodo de tiempo: Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Puntuaciones totales en una medida basada en entrevistas sobre 19 elementos relacionados con la depresión.
Línea de base y tras la finalización de la intervención (6 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad en una versión del Inventario de Evaluación de Tratamiento modificado (m-TEI) adaptado para uso de exergame
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Puntuación total media de los participantes del grupo de intervención y miembros de la familia/personal
Tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Entrevistas semiestructuradas para evaluar la aceptabilidad de la tecnología, diseño, usabilidad y disfrute, potenciales facilitadores y barreras
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la intervención (6 semanas)
Se completará una entrevista semiestructurada con los residentes en el grupo de intervención, así como con las partes interesadas, incluidos los miembros de la familia y el personal, con preguntas diseñadas para comprender la aceptabilidad de la tecnología, el diseño, la usabilidad y el disfrute, los facilitadores potenciales y las barreras a la tecnología de exergame. Las entrevistas posteriores a la intervención se analizarán mediante análisis temático.
Tras la finalización de la intervención (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Toronto

Colaboradores

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Charlene Chu, PhD, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00693

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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