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장기 요양원에 거주하는 노인을 위한 혁신적인 엑서게이밍 기술 개발 및 평가 (MouvMat)

2024년 6월 11일 업데이트: Charlene Chu, University of Toronto

사용자 중심 설계 접근 방식으로 장기 요양원에 거주하는 노인을 위한 혁신적인 엑서게이밍 기술 개발 및 평가

장기 요양(LTC) 가정에 거주하는 거주자는 하루 중 최대 75%를 정적이고 사회적으로 위축된 상황에서 보내며 이로 인해 우울증, 치매, 기능 저하 및 간병 비용 증가 위험이 높아집니다. 신체 활동은 노인의 신체 건강, 인지 및 웰빙을 개선하기 위해 허용되는 개입입니다. 더욱이 체계적인 검토 결과 엑서게이밍(즉, 기술로 게임화된 신체 활동)은 운동 능력과 인지 능력을 모두 사용하는 이중 작업 활동을 통해 신체적, 인지적, 사회적 혜택을 제공합니다. LTC에 있는 노인에 대한 엑서게이밍의 효과는 덜 명확합니다. 이 인구는 신체 건강 상태, 인지 장애 및 기능적 의존성과 관련된 더 큰 건강 요구를 가지고 있기 때문입니다. LTC에 대한 전 세계적 수요 증가를 감안할 때 LTC 거주자의 신체 및 인지 건강을 지원할 수 있는 혁신적인 엑서게이밍 기술을 개발하고 평가할 필요가 있습니다.

MouvMat은 LTC 환경에서 노인(OA)을 위해 설계된 대화형 디지털 게임 표면을 갖춘 엑서게이밍 기술 개입입니다. 보조 포인팅 장치로 표면을 밟거나 탭하여 사이먼이나 빙고와 같은 친숙한 게임을 할 수 있습니다. 게임은 개별적으로 또는 여러 플레이어와 함께 플레이할 수 있습니다. 표면의 LED 조명은 적응형 디지털 디스플레이를 제공하고 내장된 압력 센서는 플레이어의 입력에 반응합니다. 연구자들은 파일럿 프로젝트에서 65세 이상의 OA로 예비 프로토타입을 공동으로 설계했습니다.

이 제안의 전반적인 목적은 Mouvmat의 파일럿 RCT를 수행하여 이동성의 일차 결과를 개선하기 위한 엑서게이밍 기술의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 평가하고 일반적인 치료와 비교하여 인지 기능 및 사회적 고립의 이차 결과를 평가하는 것입니다. 레크리에이션 치료사에 의해 표준 레크리에이션 프로그램을 받는 통제 그룹.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

표본 크기 계산은 효과 크기 0.65(검정력 = 0.80, 양측 꼬리, α= 0.05)를 기준으로 완료되었습니다. 감소율을 10%로 가정하면 총 60명의 레지던트(대조군 30명, 중재군 30명)를 모집합니다. 무작위화 순서를 숨기기 위해 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 봉인된 봉투가 있는 블록 무작위화 디자인을 사용하여 참가자를 그룹에 할당합니다. 우리는 다양한 이동성 요구 사항(즉, 지팡이나 보행 보조기와 같은 보행 보조기를 사용하여 독립적으로 걸을 수 있음)을 가진 동일한 수의 남성과 여성을 모집하려고 시도할 것입니다. 또한 시험 종료 시 약 6-10명의 LTC 직원과 상주 가족 구성원을 모집하여 반구조화된 인터뷰를 수행하여 기술, 디자인, 유용성 및 즐거움, 잠재적 촉진제 및 장벽을 이해합니다. 엑서게임 기술.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
      • Toronto, 캐나다
        • 완전한
        • Chester Village
      • Toronto, 캐나다
        • 모병
        • Kensington Gardens
        • 연락하다:
          • Charlene

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참여 장기 요양원의 모든 거주자는 65세 이상인 경우 자격이 있습니다.
  • 의사소통 및 영어 말하기 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 대리 의사 결정자(SDM)를 가질 수 있습니다.
  • 참여 LTC 시설 중 한 곳에 거주하는 노인의 가족, 친구 또는 개인적으로 고용한 간병인은 18세 이상이며 영어로 대화하고 말할 수 있는 경우 참여할 수 있습니다.
  • LTC 거주자는 가족/친구/간병인이 참여하기 위해 등록하거나 공부할 필요가 없습니다.
  • LTC 직원은 영어로 대화하고 말할 수 있고, 현재 참여 LTC 시설 중 한 곳에서 일하고 있으며, LTC에서 노인과 함께 일한 경험이 최소 6개월 이상 있거나, 신체 또는 레크리에이션 활동을 제공 또는 감독하거나, 구매 또는 지시에 관여한 경우 자격이 있습니다. 이러한 활동을 수행하며 다음 직업/직위 중 하나의 구성원입니다: 물리치료사, 물리치료 보조원, 레크리에이션 치료사 또는 LTC 관리자.

제외 기준:

  • 레지던트는 영어로 대화하거나 말할 수 없는 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.
  • 일반적으로 레크리에이션 활동에 참여하지 않는 거주자
  • 중증 감각(예: 청각 장애, 맹인) 또는 중증에서 중등도의 인지 장애가 있거나 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 20점 미만인 거주자
  • 영어로 소통하거나 말할 수 없는 가족 구성원
  • 감각 제한(예: 심각한 시각 또는 청각 장애)으로 인해 MouvMat과 상호 작용할 수 없는 가족 구성원
  • 구두 피드백을 제공할 수 없는 가족 구성원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MouvMat 엑서게이밍
중재 그룹의 고령자는 MouvMat 사용과 관련된 6주, 주 3회, 세션당 45분 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 개입 그룹의 각 레지던트는 자격을 갖춘 교육을 받은 RA가 감독하는 운동 게임에 참여합니다. 각 개입 세션에는 4-5명의 참가자 그룹이 참여하며 참가자는 돌아가며 진행됩니다. 참가자의 상태를 알지 못하는 RA가 결과 데이터를 수집합니다.
행동: MouvMat 엑서게이밍
Exergaming 장치와 관련된 세션.
다른: 표준 레크리에이션 프로그래밍
통제 그룹은 현장 레크리에이션 치료사가 수행하는 표준 레크리에이션 프로그램을 위해 MouvMat 그룹과 유사한 일정으로 모임을 갖습니다. 실험 그룹의 동일한 RA가 제어 그룹 참가자의 결과 측정값을 수집합니다.
행동: 표준 레크리에이션 프로그래밍
레크리에이션 치료사가 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Timed-up-and-Go 테스트에서 평균 이동성 점수의 변화
기간: 개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
참가자가 표준 안락의자에 앉아 일어서서 정상적인 속도로 3m 떨어진 줄까지 걸어간 다음 돌아서 의자에 다시 앉도록 지시받은 완료 시간(초).
개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
Timed-up-and-Go 테스트에서 평균 이동성 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후(6주)
참가자가 표준 안락의자에 앉아 일어서서 정상적인 속도로 3m 떨어진 줄까지 걸어간 다음 돌아서 의자에 다시 앉도록 지시받은 완료 시간(초).
기준선 및 중재 완료 후(6주)
2분 걷기 테스트에서 평균 이동성 점수의 변화
기간: 개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
참가자에게 2분 동안 가능한 가장 빠른 속도로 걸으라고 지시했을 때 걸은 거리(미터)입니다.
개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
2분 걷기 테스트에서 평균 이동성 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후(6주)
참가자에게 2분 동안 가능한 가장 빠른 속도로 걸으라고 지시했을 때 걸은 거리(미터)입니다.
기준선 및 중재 완료 후(6주)
Exergame 사용과 관련된 부작용(예: 부상)
기간: 중재 과정 동안(기준선에서 6주까지)
개입 그룹에서 exergame 사용과 관련된 부작용의 수
중재 과정 동안(기준선에서 6주까지)
준수율 관련 타당성
기간: 중재 과정 동안(기준선에서 6주까지)
개입 그룹에서 참석한 세션의 평균 백분율(즉, 참석한 세션 수/총 예약 세션)
중재 과정 동안(기준선에서 6주까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 범위에 대한 평균 작업 기억 점수의 변화
기간: 개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
WAIS-III 정방향 및 역방향 숫자 범위에 대한 총 점수로, 참가자는 실험자가 동일한 순서(앞으로) 또는 역순(뒤로)으로 읽은 일련의 숫자를 반복하도록 요청받습니다.
개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
숫자 범위에 대한 평균 작업 기억 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후(6주)
WAIS-III 정방향 및 역방향 숫자 범위에 대한 총 점수로, 참가자는 실험자가 동일한 순서(앞으로) 또는 역순(뒤로)으로 읽은 일련의 숫자를 반복하도록 요청받습니다.
기준선 및 중재 완료 후(6주)
트레일 메이킹 테스트 A에서 평균 기본 주의력/정신 운동 속도의 변화
기간: 개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
가능한 한 빨리 페이지의 번호가 매겨진 점을 연결해야 하는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
트레일 메이킹 테스트 A에서 평균 기본 주의력/정신 운동 속도의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후(6주)
가능한 한 빨리 페이지의 번호가 매겨진 점을 연결해야 하는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
기준선 및 중재 완료 후(6주)
트레일 메이킹 테스트 B에서 평균 교대 주의력 점수의 변화
기간: 개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
가능한 한 빨리 페이지에서 점으로 숫자와 문자를 연결해야 하는 작업을 몇 초 만에 완료합니다.
개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
트레일 메이킹 테스트 B에서 평균 교대 주의력 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후(6주)
가능한 한 빨리 페이지에서 점으로 숫자와 문자를 연결해야 하는 작업을 몇 초 만에 완료합니다.
기준선 및 중재 완료 후(6주)
교대 시퀀스 테스트에서 발생한 오류의 변화
기간: 개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
두 디자인을 번갈아 그려야 하는 작업에서 발생한 오류 수입니다. 이 테스트는 억제 및 인내를 포함한 집행 기능의 인지 문제에 민감합니다.
개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
교대 시퀀스 테스트에서 발생한 오류의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후(6주)
두 디자인을 번갈아 그려야 하는 작업에서 발생한 오류 수입니다. 이 테스트는 억제 및 인내를 포함한 집행 기능의 인지 문제에 민감합니다.
기준선 및 중재 완료 후(6주)
평균 언어 유창성 점수의 변화
기간: 개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
문자 신호가 주어졌을 때 1분 동안 생성된 단어 수
개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
평균 언어 유창성 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후(6주)
문자 신호가 주어졌을 때 1분 동안 생성된 단어 수
기준선 및 중재 완료 후(6주)
UCLA 외로움 척도 3으로 평가한 사회적 고립에 대한 평균 점수의 변화
기간: 개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
20개 항목으로 구성된 설문지의 총점으로 한 사람이 얼마나 자주 외로움을 느끼고 다른 사람으로부터 고립되어 있다고 느끼는지 평가합니다.
개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
UCLA 외로움 척도 3으로 평가한 사회적 고립에 대한 평균 점수의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후(6주)
20개 항목으로 구성된 설문지의 총점으로 한 사람이 얼마나 자주 외로움을 느끼고 다른 사람으로부터 고립되어 있다고 느끼는지 평가합니다.
기준선 및 중재 완료 후(6주)
치매 우울증에 대한 Cornell Scale의 평균 점수 변화
기간: 개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
우울증과 관련된 19개 항목에 대한 인터뷰를 기반으로 한 척도의 총점.
개입의 기준선 및 중간 지점(3주)
치매 우울증에 대한 Cornell Scale의 평균 점수 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후(6주)
우울증과 관련된 19개 항목에 대한 인터뷰를 기반으로 한 척도의 총점.
기준선 및 중재 완료 후(6주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Exergame 사용에 맞게 수정된 m-TEI(modified Treatment Evaluation Inventory) 버전에 대한 수용 가능성
기간: 중재 완료 후(6주)
중재 그룹 참가자 및 가족 구성원/직원의 평균 총점
중재 완료 후(6주)
기술, 디자인, 유용성 및 즐거움, 잠재적 촉진제 및 장벽의 수용 가능성을 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰
기간: 중재 완료 후(6주)
기술, 디자인, 유용성 및 즐거움, 잠재적인 촉진자 및 엑서게임 기술의 장벽을 이해하기 위해 고안된 질문과 함께 개입 그룹의 거주자는 물론 가족 및 직원을 포함한 이해 관계자와 함께 반구조화된 인터뷰가 완료됩니다. 중재 후 인터뷰는 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다.
중재 완료 후(6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

협력자

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

수사관

  • 수석 연구원: Charlene Chu, PhD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00693

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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