Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og vurdere en innovativ treningsteknologi for eldre voksne som bor i langtidspleiehjem (MouvMat)

11. juni 2024 oppdatert av: Charlene Chu, University of Toronto

Utvikle og vurdere en innovativ treningsteknologi for eldre voksne som bor i langtidspleiehjem med en brukersentrert designtilnærming

Beboere som bor i langtidspleiehjem (LTC) tilbringer opptil 75 % av dagen i stillesittende, sosialt tilbaketrukket situasjoner, noe som øker risikoen for depresjon, demens, nedsatt funksjonsstatus og økte omsorgskostnader. Fysisk aktivitet er en akseptert intervensjon for å forbedre fysisk helse, kognisjon og velvære til eldre voksne. Dessuten har systematiske gjennomganger funnet at trening (dvs. fysisk aktivitet gamifisert med teknologi) gir fysiske, kognitive og sosiale fordeler ved hjelp av tooppgaveaktiviteter som engasjerer både motoriske og kognitive evner. Effekten av trening for eldre voksne i LTC er mindre tydelig, siden denne populasjonen har større helsebehov knyttet til fysiske helseforhold, kognitiv svikt og funksjonell avhengighet. Gitt den økte globale etterspørselen etter LTC, er det behov for å utvikle og vurdere innovative treningsteknologier som kan støtte den fysiske og kognitive helsen til LTC-beboere.

MouvMat er en eksergaming teknologiintervensjon med en interaktiv digital spilloverflate designet for eldre voksne (OA) i LTC-innstillinger. De kan spille kjente spill, som Simon eller Bingo, ved å tråkke på eller banke på overflaten med et hjelpemiddel. Spill kan spilles individuelt eller med flere spillere. LED-lys på overflaten gir en adaptiv digital skjerm og innebygde trykksensorer reagerer på spillernes input. Etterforskerne utviklet i samarbeid en foreløpig prototype med OA på 65 år og eldre i et pilotprosjekt.

Det overordnede målet med dette forslaget er å gjennomføre en pilot-RCT av Mouvmat for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til treningsteknologien for å forbedre det primære resultatet av mobilitet, og de sekundære resultatene av kognitiv funksjon og sosial isolasjon sammenlignet med en vanlig omsorg. kontrollgruppe som mottar standard rekreasjonsprogrammering av rekreasjonsterapeuter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår prøvestørrelsesberegning ble fullført basert på en effektstørrelse på 0,65 (kraft = 0,80; 2-tailed; α=0,05). Forutsatt en avgang på 10 %, vil vi rekruttere totalt 60 beboere (30 personer i en kontrollgruppe og 30 personer i intervensjonsgruppen). Et blokkrandomiseringsdesign med sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter for å skjule randomiseringssekvensen vil bli brukt til å tildele deltakere til grupper. Vi vil forsøke å rekruttere like mange menn og kvinner med en rekke mobilitetskrav (dvs. ambulere uavhengig, ved hjelp av ganghjelpemidler som stokk eller rullator). I tillegg vil en blanding av ca. 6-10 LTC-ansatte og fastboende familiemedlemmer bli rekruttert på slutten av forsøket for å gjennomføre semistrukturerte intervjuer for å forstå akseptabiliteten av teknologien, design, brukervennlighet og nytelse, potensielle tilretteleggere og barrierer for eksergame teknologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Fullført
        • Chester Village
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Kensington Gardens
        • Ta kontakt med:
          • Charlene

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle beboere ved de deltakende langtidspleiehjemmene er kvalifisert hvis de er 65 år eller eldre
  • Evne til å kommunisere og snakke engelsk
  • Kunne gi informert samtykke eller ha en erstatningsbeslutningstaker (SDM) som gir informert samtykke
  • Et familiemedlem, en venn eller personlig ansatt omsorgsperson til en eldre voksen som bor i en av våre deltakende LTC-fasiliteter er kvalifisert til å delta hvis de er 18 år eller eldre, kan kommunisere og snakke engelsk
  • LTC-beboeren trenger ikke å være påmeldt eller studere for at deres familiemedlem/venn/omsorgsperson skal delta
  • LTC-ansatte er kvalifisert hvis de kan kommunisere og snakke engelsk, for tiden jobber i en av de deltakende LTC-fasilitetene, har minst 6 måneders erfaring med å jobbe med eldre voksne i LTC, tilby eller overvåke fysiske eller rekreasjonsaktiviteter, eller er involvert i kjøp eller regi. disse aktivitetene, og er medlem av en av følgende yrker/stillinger: fysioterapeut, fysioterapiassistent, fritidsterapeut eller LTC-administrator.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere vil ikke være kvalifisert til å delta i studien hvis de ikke kan kommunisere eller snakke engelsk
  • Beboere som vanligvis ikke deltar i fritidsaktiviteter
  • Beboere som har en alvorlig sensorisk (f.eks. døve, blinde) eller alvorlig til moderat kognitiv svikt OG/ELLER skårer mindre enn 20 på Mini- Mental Status Examination (MMSE)
  • Familiemedlemmer som ikke kan kommunisere eller snakke engelsk
  • Familiemedlemmer som ikke kan samhandle med MouvMat på grunn av sensoriske begrensninger (dvs. alvorlig syns- eller hørselshemming)
  • Familiemedlemmer som ikke kan gi muntlig tilbakemelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MouvMat Exergaming
Eldre voksne i intervensjonsgruppen vil delta i et 6-ukers, 3 ganger i uken, 45 minutter per økt treningsprogram som involverer bruk av MouvMat. Hver beboer fra intervensjonsgruppen vil engasjere seg i eksergamet overvåket av en kvalifisert og trent RA. Hver intervensjonsøkt vil involvere grupper på 4-5 deltakere, hvor deltakerne bytter på. En RA som er blindet for deltakernes tilstand vil samle inn resultatdata.
Atferdsmessig: MouvMat Exergaming
Økter som engasjerer seg med treningsutstyr.
Annen: Standard rekreasjonsprogrammering
En kontrollgruppe vil møtes på samme tidsplan som MouvMat-gruppen for standard rekreasjonsprogrammering utført av rekreasjonsterapeuter på stedet. Den samme RA fra forsøksgruppen vil samle inn resultatmålinger fra kontrollgruppedeltakere.
Atferdsmessig: Standard rekreasjonsprogrammering
Utført av rekreasjonsterapeuter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig mobilitetspoeng på Timed-up-and-Go-testen
Tidsramme: Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Gjennomføringstid i sekunder når deltakeren sitter i en standard lenestol og blir bedt om å reise seg og gå til en linje 3 m unna i vanlig tempo, snu seg og sette seg tilbake i stolen.
Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Endring i gjennomsnittlig mobilitetspoeng på Timed-up-and-Go-testen
Tidsramme: Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Gjennomføringstid i sekunder når deltakeren sitter i en standard lenestol og blir bedt om å reise seg og gå til en linje 3 m unna i vanlig tempo, snu seg og sette seg tilbake i stolen.
Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Endring i gjennomsnittlig mobilitetspoeng på 2-minutters gangtest
Tidsramme: Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Gått avstand i meter når en deltaker blir bedt om å gå med den høyeste hastigheten de kan i 2 minutter.
Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Endring i gjennomsnittlig mobilitetspoeng på 2-minutters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Gått avstand i meter når en deltaker blir bedt om å gå med den høyeste hastigheten de kan i 2 minutter.
Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Uønskede hendelser (f.eks. skade) relatert til bruk av treningsspill
Tidsramme: I løpet av intervensjonen (grunnlinje til 6 uker)
Antall uønskede hendelser knyttet til bruk av treningsspillet i intervensjonsgruppen
I løpet av intervensjonen (grunnlinje til 6 uker)
Gjennomførbarhet knyttet til etterlevelsesgrad
Tidsramme: I løpet av intervensjonen (grunnlinje til 6 uker)
Gjennomsnittlig prosentandel av økter deltatt i intervensjonsgruppen (dvs. antall deltatte økter / totalt planlagte økter)
I løpet av intervensjonen (grunnlinje til 6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig arbeidsminnescore på sifferspenn
Tidsramme: Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Totalpoengsum for WAIS-III forover og bakover sifferspenn, der deltakerne blir bedt om å gjenta en serie med sifre som leses av en eksperimentator i samme rekkefølge (fremover) eller omvendt rekkefølge (bakover).
Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Endring i gjennomsnittlig arbeidsminnescore på sifferspenn
Tidsramme: Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Totalpoengsum for WAIS-III forover og bakover sifferspenn, der deltakerne blir bedt om å gjenta en serie med sifre som leses av en eksperimentator i samme rekkefølge (fremover) eller omvendt rekkefølge (bakover).
Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Endring i gjennomsnittlig grunnleggende oppmerksomhet/psykomotorisk hastighet på Trail Making Test A
Tidsramme: Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Tid til fullføring på sekunder på en oppgave som krever å koble sammen nummererte prikker på en side for så raskt som mulig.
Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Endring i gjennomsnittlig grunnleggende oppmerksomhet/psykomotorisk hastighet på Trail Making Test A
Tidsramme: Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Tid til fullføring på sekunder på en oppgave som krever å koble sammen nummererte prikker på en side for så raskt som mulig.
Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Endring i gjennomsnittlig vekslende oppmerksomhetspoeng på Trail Making Test B
Tidsramme: Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Tid til fullføring på sekunder på en oppgave som krever å bytte mellom å koble tall og bokstaver i prikker på en side så raskt som mulig.
Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Endring i gjennomsnittlig vekslende oppmerksomhetspoeng på Trail Making Test B
Tidsramme: Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Tid til fullføring på sekunder på en oppgave som krever å bytte mellom å koble tall og bokstaver i prikker på en side så raskt som mulig.
Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Endring i feil gjort på en alternerende sekvenstest
Tidsramme: Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Antall feil gjort på en oppgave som krever veksling mellom å tegne to design. Denne testen er følsom for kognitive problemer med eksekutive funksjoner, inkludert hemming og utholdenhet.
Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Endring i feil gjort på en alternerende sekvenstest
Tidsramme: Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Antall feil gjort på en oppgave som krever veksling mellom å tegne to design. Denne testen er følsom for kognitive problemer med eksekutive funksjoner, inkludert hemming og utholdenhet.
Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Endring i gjennomsnittlig verbal flytende poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Antall ord generert i løpet av ett minutt gitt et bokstavsignal
Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Endring i gjennomsnittlig verbal flytende poengsum
Tidsramme: Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Antall ord generert i løpet av ett minutt gitt et bokstavsignal
Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Endring i gjennomsnittsscore for sosial isolasjon vurdert av UCLA Loneliness Scale 3
Tidsramme: Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Totalscore på et 20-elements spørreskjema som vurderer hvor ofte en person føler seg ensom og isolert fra andre.
Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Endring i gjennomsnittsscore for sosial isolasjon vurdert av UCLA Loneliness Scale 3
Tidsramme: Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Totalscore på et 20-elements spørreskjema som vurderer hvor ofte en person føler seg ensom og isolert fra andre.
Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Endring i gjennomsnittsskår på Cornell-skalaen for depresjon ved demens
Tidsramme: Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Totalskåre på et mål basert på intervjuer på 19 elementer relatert til depresjon.
Utgangspunkt og midtpunkt av intervensjonen (3 uker)
Endring i gjennomsnittsskår på Cornell-skalaen for depresjon ved demens
Tidsramme: Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)
Totalskåre på et mål basert på intervjuer på 19 elementer relatert til depresjon.
Grunnlinje og etter fullføring av intervensjonen (6 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet på en versjon av den modifiserte Treatment Evaluation Inventory (m-TEI) tilpasset for bruk i treningsspill
Tidsramme: Etter at intervensjonen er fullført (6 uker)
Gjennomsnittlig totalscore fra intervensjonsgruppedeltakere og familiemedlemmer/ansatte
Etter at intervensjonen er fullført (6 uker)
Semistrukturerte intervjuer for å evaluere akseptabiliteten av teknologien, design, brukervennlighet og nytelse, potensielle tilretteleggere og barrierer
Tidsramme: Etter at intervensjonen er fullført (6 uker)
Et semi-strukturert intervju vil bli fullført med beboere i intervensjonsgruppen, samt interessenter inkludert familiemedlemmer og ansatte, med spørsmål utformet for å forstå akseptabiliteten av teknologien, design, brukervennlighet og nytelse, potensielle tilretteleggere og barrierer for ekserspillteknologi. Intervensjonsintervjuene vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse.
Etter at intervensjonen er fullført (6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlene Chu, PhD, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00693

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere