Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena innowacyjnej technologii Exergaming dla osób starszych mieszkających w domach opieki długoterminowej (MouvMat)

10 listopada 2021 zaktualizowane przez: Charlene Chu, University of Toronto

Opracowanie i ocena innowacyjnej technologii Exergaming dla osób starszych mieszkających w domach opieki długoterminowej z podejściem projektowym skoncentrowanym na użytkowniku

Mieszkańcy domów opieki długoterminowej (LTC) spędzają do 75% swojego dnia w siedzącym, wycofanym społecznie sytuacjach, co zwiększa ryzyko depresji, demencji, pogorszenia stanu funkcjonalnego i zwiększonych kosztów opieki. Aktywność fizyczna jest akceptowaną interwencją mającą na celu poprawę zdrowia fizycznego, funkcji poznawczych i dobrego samopoczucia osób starszych. Ponadto przeglądy systematyczne wykazały, że egzergaming (tj. aktywność fizyczna połączona z technologią) oferuje korzyści fizyczne, poznawcze i społeczne dzięki dwóm zadaniom, które angażują zarówno zdolności motoryczne, jak i poznawcze. Wpływ egzergamingu na osoby starsze w LTC jest mniej wyraźny, ponieważ ta populacja ma większe potrzeby zdrowotne związane z fizycznymi warunkami zdrowotnymi, zaburzeniami funkcji poznawczych i zależnością funkcjonalną. Biorąc pod uwagę zwiększone globalne zapotrzebowanie na opiekę długoterminową, istnieje potrzeba opracowania i oceny innowacyjnych technologii egzergamingu, które mogą wspierać zdrowie fizyczne i poznawcze mieszkańców opieki długoterminowej.

MouvMat to interwencja technologii exergaming z interaktywną cyfrową powierzchnią do gier zaprojektowaną dla osób starszych (OA) w ustawieniach LTC. Mogą grać w znajome gry, takie jak Simon czy Bingo, stąpając po powierzchni lub dotykając jej za pomocą urządzenia wskazującego. W gry można grać indywidualnie lub z wieloma graczami. Światła LED na powierzchni zapewniają adaptacyjny wyświetlacz cyfrowy, a wbudowane czujniki nacisku reagują na działania graczy. Badacze wspólnie zaprojektowali wstępny prototyp z OA w wieku 65 lat i starszym w ramach projektu pilotażowego.

Ogólnym celem tej propozycji jest przeprowadzenie pilotażowego RCT Mouvmat w celu oceny wykonalności, akceptowalności i skuteczności technologii egzergamingu w celu poprawy podstawowego wyniku mobilności oraz drugorzędnych wyników funkcji poznawczych i izolacji społecznej w porównaniu ze zwykłą opieką grupa kontrolna otrzymująca standardowe programy rekreacyjne od terapeutów rekreacyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze obliczenia wielkości próby zostały zakończone na podstawie wielkości efektu 0,65 (moc = 0,80; dwustronny; α = 0,05). Przy założeniu 10% wskaźnika rezygnacji zrekrutujemy łącznie 60 rezydentów (30 osób w grupie kontrolnej i 30 osób w grupie interwencyjnej). Do przydzielenia uczestników do grup zostanie wykorzystany projekt randomizacji blokowej z kolejno ponumerowanymi, nieprzezroczystymi, zapieczętowanymi kopertami w celu ukrycia sekwencji randomizacji. Będziemy starali się rekrutować równą liczbę mężczyzn i kobiet o różnych wymaganiach dotyczących mobilności (tj. samodzielnie poruszać się, korzystając z pomocy wspomagających chód, takich jak laski lub chodziki). Ponadto pod koniec badania zatrudnionych zostanie około 6-10 pracowników opieki długoterminowej i członków rodzin rezydentów w celu przeprowadzenia częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w celu zrozumienia akceptowalności technologii, projektu, użyteczności i przyjemności, potencjalnych ułatwień i barier w technologia exergame.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mieszkańcy biorących udział w programie domów opieki długoterminowej są uprawnieni, jeśli mają co najmniej 65 lat
  • Umiejętność komunikowania się i mówienia w języku angielskim
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody lub zastępczego decydenta (SDM), który udziela świadomej zgody
  • Członek rodziny, przyjaciel lub osobiście zatrudniony opiekun starszej osoby dorosłej mieszkający w jednej z uczestniczących placówek opieki długoterminowej może wziąć udział, jeśli ma ukończone 18 lat, komunikuje się i mówi po angielsku
  • Mieszkaniec opieki długoterminowej nie musi być zapisany ani studiować, aby członek rodziny/przyjaciel/opiekun mógł wziąć udział
  • Personel opieki długoterminowej kwalifikuje się, jeśli potrafi komunikować się i mówić po angielsku, obecnie pracuje w jednej z uczestniczących placówek opieki długoterminowej, ma co najmniej 6-miesięczne doświadczenie w pracy ze starszymi osobami dorosłymi w placówce opieki długoterminowej, zapewnianiu lub nadzorowaniu zajęć fizycznych lub rekreacyjnych lub jest zaangażowany w zakupy lub kierowanie te czynności i należą do jednego z następujących zawodów/stanowisk: fizjoterapeuta, asystent fizjoterapeuty, terapeuta rekreacyjny lub administrator opieki długoterminowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli nie będą mogli komunikować się lub mówić po angielsku
  • Mieszkańcy, którzy zazwyczaj nie uczestniczą w zajęciach rekreacyjnych
  • Mieszkańcy z poważnymi zaburzeniami sensorycznymi (np. głusi, niewidomi) lub poważnymi lub umiarkowanymi upośledzeniami funkcji poznawczych ORAZ/LUB uzyskują mniej niż 20 punktów w Mini-Mental Status Examination (MMSE)
  • Członkowie rodziny, którzy nie mogą komunikować się lub mówić po angielsku
  • Członkowie rodziny, którzy nie mogą wchodzić w interakcje z MouvMat ze względu na ograniczenia sensoryczne (tj. poważne upośledzenie wzroku lub słuchu)
  • Członkowie rodziny, którzy nie mogą udzielić ustnej informacji zwrotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MouvMat Exergaming
Starsi dorośli w grupie interwencyjnej wezmą udział w 6-tygodniowym, 3 razy w tygodniu, 45 minutowym programie ćwiczeń z wykorzystaniem MouvMat. Każdy mieszkaniec z grupy interwencyjnej weźmie udział w grze pod nadzorem wykwalifikowanego i przeszkolonego RA. Każda sesja interwencyjna obejmie grupy 4-5 uczestników, z uczestnikami na zmianę. RA nie znający stanu uczestników zbierze dane dotyczące wyników.
Behawioralne: MouvMat Exergaming
Sesje angażujące urządzenie do gier egzergamingowych.
Inny: Standardowe programy rekreacyjne
Grupa kontrolna spotka się według podobnego harmonogramu jak grupa MouvMat w celu przeprowadzenia standardowego programu rekreacyjnego prowadzonego przez miejscowych terapeutów rekreacyjnych. Ten sam RA z grupy eksperymentalnej będzie zbierał wyniki pomiarów od uczestników grupy kontrolnej.
Behawioralne: Standardowe programy rekreacyjne
Prowadzone przez terapeutów rekreacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnich wyników mobilności w teście Timed-up-and-Go
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Czas ukończenia w sekundach, gdy uczestnik siedzi na standardowym fotelu i otrzymuje polecenie wstania i przejścia w normalnym tempie do kolejki oddalonej o 3 m, odwrócenia się i ponownego zajęcia miejsca na krześle.
Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Zmiana średnich wyników mobilności w teście Timed-up-and-Go
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Czas ukończenia w sekundach, gdy uczestnik siedzi na standardowym fotelu i otrzymuje polecenie wstania i przejścia w normalnym tempie do kolejki oddalonej o 3 m, odwrócenia się i ponownego zajęcia miejsca na krześle.
Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Zmiana średnich wyników mobilności w 2-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Dystans pokonany w metrach, gdy uczestnik ma iść z największą możliwą prędkością przez 2 minuty.
Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Zmiana średnich wyników mobilności w 2-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Dystans pokonany w metrach, gdy uczestnik ma iść z największą możliwą prędkością przez 2 minuty.
Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Zdarzenia niepożądane (np. kontuzja) związane z korzystaniem z gry
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (początkowo do 6 tygodni)
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem gry eksperymentalnej w grupie interwencyjnej
W trakcie interwencji (początkowo do 6 tygodni)
Wykonalność związana ze wskaźnikiem przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (początkowo do 6 tygodni)
Średni procent sesji, w których uczestniczyli w grupie interwencyjnej (tj. liczba sesji, w których uczestniczyli / całkowita liczba zaplanowanych sesji)
W trakcie interwencji (początkowo do 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnich wyników pamięci roboczej na rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Łączne wyniki dla zakresu cyfr do przodu i do tyłu WAIS-III, w którym uczestnicy proszeni są o powtórzenie serii cyfr, które są odczytywane przez eksperymentatora w tej samej kolejności (do przodu) lub w odwrotnej kolejności (do tyłu).
Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Zmiana średnich wyników pamięci roboczej na rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Łączne wyniki dla zakresu cyfr do przodu i do tyłu WAIS-III, w którym uczestnicy proszeni są o powtórzenie serii cyfr, które są odczytywane przez eksperymentatora w tej samej kolejności (do przodu) lub w odwrotnej kolejności (do tyłu).
Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Zmiana średniej podstawowej uwagi/prędkości psychomotorycznej w Teście Łączenia A
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Czas ukończenia w sekundach zadania wymagającego jak najszybszego połączenia ponumerowanych kropek na stronie.
Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Zmiana średniej podstawowej uwagi/prędkości psychomotorycznej w Teście Łączenia A
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Czas ukończenia w sekundach zadania wymagającego jak najszybszego połączenia ponumerowanych kropek na stronie.
Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Zmiana średnich naprzemiennych wyników uwagi w teście tworzenia śladów B
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Czas wykonania w sekundach zadania wymagającego jak najszybszego przełączania między łączeniem cyfr i liter w kropki na stronie.
Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Zmiana średnich naprzemiennych wyników uwagi w teście tworzenia śladów B
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Czas wykonania w sekundach zadania wymagającego jak najszybszego przełączania między łączeniem cyfr i liter w kropki na stronie.
Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Zmiana błędów popełnionych w teście naprzemiennych sekwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Liczba błędów popełnionych w zadaniu wymagającym naprzemiennego rysowania dwóch projektów. Ten test jest czuły na problemy poznawcze z funkcjami wykonawczymi, w tym hamowanie i persewerację.
Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Zmiana błędów popełnionych w teście naprzemiennych sekwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Liczba błędów popełnionych w zadaniu wymagającym naprzemiennego rysowania dwóch projektów. Ten test jest wrażliwy na problemy poznawcze z funkcjami wykonawczymi, w tym hamowanie i persewerację.
Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Zmiana średnich wyników fluencji słownej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Liczba słów wygenerowanych w ciągu jednej minuty na podstawie wskazówki literowej
Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Zmiana średnich wyników fluencji słownej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Liczba słów wygenerowanych w ciągu jednej minuty na podstawie wskazówki literowej
Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Zmiana średnich wyników izolacji społecznej ocenianych za pomocą Skali Samotności UCLA 3
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Całkowity wynik w 20-punktowym kwestionariuszu, który ocenia, jak często dana osoba czuje się samotna i odizolowana od innych.
Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Zmiana średnich wyników izolacji społecznej ocenianych za pomocą Skali Samotności UCLA 3
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Całkowity wynik w 20-punktowym kwestionariuszu, który ocenia, jak często dana osoba czuje się samotna i odizolowana od innych.
Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Zmiana średnich wyników w Skali Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Łączne wyniki w pomiarze opartym na wywiadach dotyczących 19 pozycji związanych z depresją.
Punkt wyjściowy i punkt środkowy interwencji (3 tygodnie)
Zmiana średnich wyników w Skali Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Łączne wyniki w pomiarze opartym na wywiadach dotyczących 19 pozycji związanych z depresją.
Stan wyjściowy i po zakończeniu interwencji (6 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność wersji zmodyfikowanego Inwentarza Oceny Leczenia (m-TEI) przystosowanego do użytku w grach egzekucyjnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Średni całkowity wynik uczestników grupy interwencyjnej i członków rodziny/personelu
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu oceny akceptowalności technologii, projektu, użyteczności i przyjemności, potencjalnych ułatwień i barier
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie zakończony z mieszkańcami grupy interwencyjnej, a także interesariuszami, w tym członkami rodzin i personelem, z pytaniami mającymi na celu zrozumienie akceptowalności technologii, projektu, użyteczności i przyjemności, potencjalnych ułatwień i barier dla technologii exergame. Wywiady pointerwencyjne zostaną poddane analizie z wykorzystaniem analizy tematycznej.
Po zakończeniu interwencji (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlene Chu, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00693

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MouvMat Exergaming

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj