Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en beoordeling van een innovatieve exergaming-technologie voor ouderen die in langdurige zorginstellingen wonen (MouvMat)

11 juni 2024 bijgewerkt door: Charlene Chu, University of Toronto

Ontwikkeling en beoordeling van een innovatieve exergaming-technologie voor ouderen die in langdurige zorg wonen met een gebruikersgerichte ontwerpbenadering

Bewoners die in langdurige zorg (LTC) wonen, brengen tot 75% van hun dag door in sedentaire, sociaal teruggetrokken situaties, wat hun risico op depressie, dementie, verminderde functionele status en hogere zorgkosten verhoogt. Lichamelijke activiteit is een geaccepteerde interventie om de fysieke gezondheid, cognitie en het welzijn van oudere volwassenen te verbeteren. Bovendien hebben systematische reviews aangetoond dat exergaming (d.w.z. fysieke activiteit gegamificeerd met technologie) biedt fysieke, cognitieve en sociale voordelen door middel van activiteiten met twee taken die zowel motorische als cognitieve vaardigheden aanspreken. Het effect van exergaming voor oudere volwassenen in langdurige zorg is minder duidelijk, aangezien deze populatie grotere gezondheidsbehoeften heeft met betrekking tot lichamelijke gezondheidsproblemen, cognitieve stoornissen en functionele afhankelijkheid. Gezien de toegenomen wereldwijde vraag naar langdurige zorg, is er behoefte aan het ontwikkelen en beoordelen van innovatieve exergaming-technologieën die de fysieke en cognitieve gezondheid van bewoners van langdurige zorg kunnen ondersteunen.

MouvMat is een exergaming-technologie-interventie met een interactief digitaal speloppervlak dat is ontworpen voor oudere volwassenen (OA) in LTC-omgevingen. Ze kunnen bekende spellen spelen, zoals Simon of Bingo, door op het oppervlak te stappen of erop te tikken met een hulpmiddel. Games kunnen individueel of met meerdere spelers worden gespeeld. LED-lampjes aan de oppervlakte zorgen voor een adaptief digitaal display en ingebouwde druksensoren reageren op input van spelers. De onderzoekers ontwierpen gezamenlijk een voorlopig prototype met artrose van 65 jaar en ouder in een proefproject.

De algemene doelstelling van dit voorstel is het uitvoeren van een proef-RCT van de Mouvmat om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van de exergaming-technologie te evalueren om de primaire uitkomst van mobiliteit en de secundaire uitkomsten van cognitieve functie en sociaal isolement te verbeteren in vergelijking met een gebruikelijke zorg controlegroep die standaard recreatieprogramma's krijgt van recreatietherapeuten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze berekening van de steekproefomvang is voltooid op basis van een effectgrootte van 0,65 (power = 0,80; 2-zijdig; α= 0,05). Uitgaande van een uitvalpercentage van 10% werven we in totaal 60 bewoners (30 mensen in een controlegroep en 30 mensen in de interventiegroep). Een blokrandomisatieontwerp met opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen om de volgorde van randomisatie te verbergen, zal worden gebruikt om deelnemers aan groepen toe te wijzen. We zullen proberen een gelijk aantal mannen en vrouwen te rekruteren met verschillende mobiliteitsvereisten (d.w.z. zelfstandig kunnen lopen, met behulp van loophulpmiddelen zoals wandelstokken of rollators). Daarnaast zal aan het einde van de proef een mix van ongeveer 6-10 LTC-medewerkers en inwonende familieleden worden aangeworven om semi-gestructureerde interviews af te nemen om inzicht te krijgen in de aanvaardbaarheid van de technologie, het ontwerp, de bruikbaarheid en het plezier, potentiële facilitators en barrières om exergame-technologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Voltooid
        • Chester Village
      • Toronto, Canada
        • Werving
        • Kensington Gardens
        • Contact:
          • Charlene

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bewoners van de deelnemende WZC's komen in aanmerking als ze 65 jaar of ouder zijn
  • Mogelijkheid om te communiceren en Engels te spreken
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven of een plaatsvervangende beslisser (SDM) te hebben die geïnformeerde toestemming geeft
  • Een familielid, vriend of persoonlijk ingehuurde verzorger van een oudere volwassene die in een van onze deelnemende LTC-faciliteiten woont, komt in aanmerking voor deelname als ze 18 jaar of ouder zijn, kunnen communiceren en Engels spreken
  • De bewoner van het LTC hoeft niet te zijn ingeschreven of te studeren om zijn familielid/vriend/verzorger te laten deelnemen
  • LTC-medewerkers komen in aanmerking als ze Engels kunnen communiceren en spreken, momenteel in een van de deelnemende LTC-faciliteiten werken, ten minste 6 maanden ervaring hebben met het werken met oudere volwassenen in LTC, fysieke of recreatieve activiteiten bieden of begeleiden, of betrokken zijn bij inkoop of regie deze activiteiten, en lid zijn van een van de volgende beroepen/functies: fysiotherapeut, assistent fysiotherapie, recreatief therapeut of LTC-beheerder.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewoners komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze niet kunnen communiceren of Engels spreken
  • Bewoners die doorgaans niet deelnemen aan recreatieve activiteiten
  • Bewoners met een ernstige zintuiglijke (bijv. doof, blind) of ernstige tot matige cognitieve stoornis EN/OF scoren minder dan 20 op het Mini-Mental Status Examination (MMSE)
  • Familieleden die geen Engels kunnen communiceren of spreken
  • Gezinsleden die niet kunnen communiceren met de MouvMat vanwege sensorische beperkingen (d.w.z. ernstige visuele of auditieve beperking)
  • Familieleden die geen mondelinge feedback kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MouvMat Exergaming
Ouderen in de interventiegroep zullen deelnemen aan een oefenprogramma van 6 weken, 3 keer per week, 45 minuten per sessie waarbij gebruik wordt gemaakt van de MouvMat. Elke bewoner van de interventiegroep zal zich bezighouden met de exergame onder toezicht van een gekwalificeerde en getrainde RA. Bij elke interventiesessie zijn groepen van 4-5 deelnemers betrokken, waarbij de deelnemers om de beurt wisselen. Een RA die blind is voor de toestand van de deelnemers, verzamelt de uitkomstgegevens.
Gedragsmatig: MouvMat Exergaming
Sessies met exergaming-apparaat.
Ander: Standaard recreatieve programmering
Een controlegroep zal volgens een vergelijkbaar schema bijeenkomen als de MouvMat-groep voor standaard recreatieprogramma's uitgevoerd door recreatieve therapeuten ter plaatse. Dezelfde RA van de experimentele groep verzamelt uitkomstmetingen van deelnemers aan de controlegroep.
Gedragsmatig: Standaard recreatieve programmering
Uitgevoerd door recreatieve therapeuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde mobiliteitsscores op de Timed-up-and-Go-test
Tijdsspanne: Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Invultijd in seconden wanneer de deelnemer in een standaardfauteuil zit en wordt geïnstrueerd om op te staan ​​en in zijn normale tempo naar een lijn op 3 m afstand te lopen, zich om te draaien en weer in de stoel te gaan zitten.
Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Verandering in gemiddelde mobiliteitsscores op de Timed-up-and-Go-test
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Invultijd in seconden wanneer de deelnemer in een standaardfauteuil zit en wordt geïnstrueerd om op te staan ​​en in zijn normale tempo naar een lijn op 3 m afstand te lopen, zich om te draaien en weer in de stoel te gaan zitten.
Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Verandering in gemiddelde mobiliteitsscores op de 2-minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Afstand gelopen in meters wanneer een deelnemer wordt geïnstrueerd om gedurende 2 minuten met de hoogst mogelijke snelheid te lopen.
Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Verandering in gemiddelde mobiliteitsscores op de 2-minuten looptest
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Afstand gelopen in meters wanneer een deelnemer wordt geïnstrueerd om gedurende 2 minuten met de hoogst mogelijke snelheid te lopen.
Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Bijwerkingen (bijv. blessure) gerelateerd aan exergame-gebruik
Tijdsspanne: In de loop van de interventie (baseline tot 6 weken)
Aantal bijwerkingen gerelateerd aan het gebruik van de exergame in de interventiegroep
In de loop van de interventie (baseline tot 6 weken)
Haalbaarheid gerelateerd aan therapietrouw
Tijdsspanne: In de loop van de interventie (baseline tot 6 weken)
Gemiddeld percentage sessies bijgewoond in de interventiegroep (d.w.z. aantal bijgewoonde sessies/totaal geplande sessies)
In de loop van de interventie (baseline tot 6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde werkgeheugenscores op cijferreeks
Tijdsspanne: Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Totaalscores voor de WAIS-III voorwaartse en achterwaartse cijferreeks, waarin deelnemers wordt gevraagd een reeks cijfers te herhalen die door een experimentator in dezelfde volgorde (voorwaarts) of omgekeerde volgorde (achterwaarts) worden gelezen.
Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Verandering in gemiddelde werkgeheugenscores op cijferreeks
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Totaalscores voor de WAIS-III voorwaartse en achterwaartse cijferreeks, waarin deelnemers wordt gevraagd een reeks cijfers te herhalen die door een experimentator in dezelfde volgorde (voorwaarts) of omgekeerde volgorde (achterwaarts) worden gelezen.
Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Verandering in gemiddelde basisaandacht/psychomotorische snelheid op de Trail Making Test A
Tijdsspanne: Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Tijd tot voltooiing in seconden voor een taak waarvoor het verbinden van genummerde punten op een pagina zo snel mogelijk nodig is.
Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Verandering in gemiddelde basisaandacht/psychomotorische snelheid op de Trail Making Test A
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Tijd tot voltooiing in seconden voor een taak waarvoor het verbinden van genummerde punten op een pagina zo snel mogelijk nodig is.
Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Verandering in gemiddelde afwisselende aandachtsscores op de Trail Making Test B
Tijdsspanne: Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Tijd tot voltooiing in seconden voor een taak waarbij zo snel mogelijk moet worden geschakeld tussen verbindende cijfers en letters in punten op een pagina.
Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Verandering in gemiddelde afwisselende aandachtsscores op de Trail Making Test B
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Tijd tot voltooiing in seconden voor een taak waarbij zo snel mogelijk moet worden geschakeld tussen verbindende cijfers en letters in punten op een pagina.
Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Verandering in fouten gemaakt bij een test met afwisselende reeksen
Tijdsspanne: Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Aantal gemaakte fouten bij een taak waarbij afwisselend twee ontwerpen moeten worden getekend. Deze test is gevoelig voor cognitieve problemen met executieve functies, waaronder remming en doorzettingsvermogen.
Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Verandering in fouten gemaakt bij een test met afwisselende reeksen
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Aantal gemaakte fouten bij een taak waarbij afwisselend twee ontwerpen moeten worden getekend. Deze test is gevoelig voor cognitieve problemen met executieve functies, waaronder remming en doorzettingsvermogen.
Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Verandering in gemiddelde scores voor verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Aantal woorden gegenereerd in één minuut gegeven een lettercue
Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Verandering in gemiddelde scores voor verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Aantal woorden gegenereerd in één minuut gegeven een lettercue
Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Verandering in gemiddelde scores voor sociaal isolement beoordeeld door UCLA Loneliness Scale 3
Tijdsspanne: Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Totaalscore op een vragenlijst van 20 items die beoordeelt hoe vaak iemand zich eenzaam en geïsoleerd van anderen voelt.
Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Verandering in gemiddelde scores voor sociaal isolement beoordeeld door UCLA Loneliness Scale 3
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Totaalscore op een vragenlijst van 20 items die beoordeelt hoe vaak iemand zich eenzaam en geïsoleerd van anderen voelt.
Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Verandering in gemiddelde scores op de Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Totaalscores op een meting gebaseerd op interviews op 19 items gerelateerd aan depressie.
Basislijn en middelpunt van de interventie (3 weken)
Verandering in gemiddelde scores op de Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)
Totaalscores op een meting gebaseerd op interviews op 19 items gerelateerd aan depressie.
Baseline en na voltooiing van de interventie (6 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid op een versie van de aangepaste Treatment Evaluation Inventory (m-TEI) aangepast voor exergame-gebruik
Tijdsspanne: Na afronding van de interventie (6 weken)
Gemiddelde totaalscore van deelnemers aan de interventiegroep en familieleden/personeel
Na afronding van de interventie (6 weken)
Semi-gestructureerde interviews om de aanvaardbaarheid van de technologie, het ontwerp, de bruikbaarheid en het plezier, potentiële facilitators en barrières te evalueren
Tijdsspanne: Na afronding van de interventie (6 weken)
Er zal een semi-gestructureerd interview worden afgenomen met bewoners in de interventiegroep, evenals met belanghebbenden, waaronder familieleden en personeel, met vragen die zijn ontworpen om inzicht te krijgen in de aanvaardbaarheid van de technologie, het ontwerp, de bruikbaarheid en het plezier, potentiële facilitators en belemmeringen voor exergame-technologie. De interviews na de interventie zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse.
Na afronding van de interventie (6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlene Chu, PhD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00693

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren