Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og vurdering af en innovativ træningsteknologi til ældre voksne, der bor i langtidsplejehjem (MouvMat)

10. november 2021 opdateret af: Charlene Chu, University of Toronto

Udvikling og vurdering af en innovativ Exergaming-teknologi til ældre voksne, der bor i langtidsplejehjem med en brugercentreret designtilgang

Beboere, der bor i langtidsplejehjem (LTC) tilbringer op til 75 % af deres dag i stillesiddende, socialt tilbagetrukne situationer, hvilket øger deres risiko for depression, demens, nedsat funktionsstatus og øgede plejeudgifter. Fysisk aktivitet er en accepteret intervention for at forbedre ældre voksnes fysiske sundhed, kognition og velvære. Desuden har systematiske anmeldelser fundet ud af, at træning (dvs. fysisk aktivitet gamificeret med teknologi) giver fysiske, kognitive og sociale fordele ved hjælp af aktiviteter med to opgaver, der involverer både motoriske og kognitive evner. Effekten af ​​træning for ældre voksne i LTC er mindre klar, da denne population har større sundhedsbehov relateret til fysiske helbredsforhold, kognitiv svækkelse og funktionel afhængighed. I betragtning af den øgede globale efterspørgsel efter LTC er der behov for at udvikle og vurdere innovative træningsteknologier, der kan understøtte den fysiske og kognitive sundhed hos LTC-beboere.

MouvMat er en exergaming teknologiintervention med en interaktiv digital spiloverflade designet til ældre voksne (OA) i LTC-indstillinger. De kan spille velkendte spil, som Simon eller Bingo, ved at træde på eller trykke på overfladen med et hjælpemiddel. Spil kan spilles individuelt eller med flere spillere. LED-lys på overfladen giver et adaptivt digitalt display, og indbyggede tryksensorer reagerer på spillernes input. Efterforskerne designede i samarbejde en foreløbig prototype med OA på 65 år og ældre i et pilotprojekt.

Det overordnede formål med dette forslag er at gennemføre en pilot-RCT af Mouvmat for at evaluere gennemførligheden, acceptablen og effektiviteten af ​​exergaming-teknologien for at forbedre det primære resultat af mobilitet og de sekundære resultater af kognitiv funktion og social isolation sammenlignet med en sædvanlig pleje. kontrolgruppe, der modtager standard rekreativ programmering af rekreative terapeuter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores prøvestørrelsesberegning blev afsluttet baseret på en effektstørrelse på 0,65 (power = 0,80; 2-halet; α = 0,05). Forudsat en nedslidning på 10 %, vil vi rekruttere i alt 60 beboere (30 personer i en kontrolgruppe og 30 personer i interventionsgruppen). Et blokrandomiseringsdesign med sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter for at skjule randomiseringssekvensen vil blive brugt til at tildele deltagere til grupper. Vi vil forsøge at rekruttere lige mange mænd og kvinder med en række mobilitetskrav (dvs. ambulere uafhængigt ved hjælp af ganghjælpemidler såsom stokke eller rollatorer). Derudover vil en blanding af ca. 6-10 LTC-medarbejdere og fastboende familiemedlemmer blive rekrutteret i slutningen af ​​forsøget til at gennemføre semistrukturerede interviews for at forstå acceptabiliteten af ​​teknologien, design, anvendelighed og nydelse, potentielle facilitatorer og barrierer for exergame teknologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle beboere på de deltagende langtidsplejehjem er berettiget, hvis de er 65 år eller ældre
  • Evne til at kommunikere og tale engelsk
  • Kunne give informeret samtykke eller have en stedfortræder for beslutningstagere (SDM), som giver informeret samtykke
  • Et familiemedlem, en ven eller personligt ansat omsorgsperson til en ældre voksen, der bor i en af ​​vores deltagende LTC-faciliteter, er berettiget til at deltage, hvis de er 18 år eller ældre, kan kommunikere og tale engelsk
  • LTC-beboeren behøver ikke at være tilmeldt eller studere for at deres familiemedlem/ven/plejer kan deltage
  • LTC-medarbejdere er berettigede, hvis de kan kommunikere og tale engelsk, i øjeblikket arbejder i en af ​​de deltagende LTC-faciliteter, har mindst 6 måneders erfaring med at arbejde med ældre voksne i LTC, levere eller overvåge fysiske eller rekreative aktiviteter eller involveret i indkøb eller ledelse disse aktiviteter, og er medlem af en af ​​følgende erhverv/stillinger: fysioterapeut, fysioterapiassistent, fritidsterapeut eller LTC-administrator.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere vil være ude af stand til at deltage i undersøgelsen, hvis de ikke kan kommunikere eller tale engelsk
  • Beboere, der typisk ikke deltager i fritidsaktiviteter
  • Beboere, der har en alvorlig sensorisk (f.eks. døve, blinde) eller svær til moderat kognitiv svækkelse OG/ELLER scorer mindre end 20 på Mini- Mental Status Examination (MMSE)
  • Familiemedlemmer, der ikke kan kommunikere eller tale engelsk
  • Familiemedlemmer, der ikke kan interagere med MouvMat på grund af sensoriske begrænsninger (dvs. alvorlig syns- eller hørenedsættelse)
  • Familiemedlemmer, der ikke kan give mundtlig feedback

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MouvMat Exergaming
Ældre voksne i interventionsgruppen vil deltage i et 6-ugers, 3 gange om ugen, 45 minutter pr. session træningsprogram, der involverer brug af MouvMat. Hver beboer fra interventionsgruppen vil engagere sig i eksergamet overvåget af en kvalificeret og trænet RA. Hver interventionssession vil involvere grupper på 4-5 deltagere, hvor deltagerne skiftes til. En RA, der er blindet for deltagernes tilstand, vil indsamle udfaldsdataene.
Adfærdsmæssigt: MouvMat Exergaming
Sessioner, der involverer træningsenhed.
Andet: Standard rekreativ programmering
En kontrolgruppe vil mødes på en lignende tidsplan som MouvMat-gruppen for standard rekreativ programmering udført af rekreative terapeuter på stedet. Den samme RA fra forsøgsgruppen vil indsamle resultatmålinger fra kontrolgruppedeltagere.
Adfærdsmæssigt: Standard rekreativ programmering
Udført af rekreative terapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlige mobilitetsscore på Timed-up-and-Go-testen
Tidsramme: Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Gennemførelsestid i sekunder, når deltageren sidder i en almindelig lænestol og bliver instrueret i at rejse sig og gå til en linje 3 m væk i deres normale tempo, vende sig om og sætte sig tilbage i stolen.
Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Ændring i gennemsnitlige mobilitetsscore på Timed-up-and-Go-testen
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Gennemførelsestid i sekunder, når deltageren sidder i en almindelig lænestol og bliver instrueret i at rejse sig og gå til en linje 3 m væk i deres normale tempo, vende sig om og sætte sig tilbage i stolen.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Ændring i gennemsnitlige mobilitetsscore på 2-minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Gået afstand i meter, når en deltager bliver instrueret i at gå med den hurtigste hastighed, de kan i 2 minutter.
Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Ændring i gennemsnitlige mobilitetsscore på 2-minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Gået afstand i meter, når en deltager bliver instrueret i at gå med den hurtigste hastighed, de kan i 2 minutter.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Uønskede hændelser (f.eks. skade) relateret til brug af træningsspil
Tidsramme: I løbet af interventionen (baseline til 6 uger)
Antal uønskede hændelser relateret til brugen af ​​træningsspillet i interventionsgruppen
I løbet af interventionen (baseline til 6 uger)
Gennemførlighed relateret til overholdelsesgrad
Tidsramme: I løbet af interventionen (baseline til 6 uger)
Gennemsnitlig procentdel af deltagelse i sessioner i interventionsgruppen (dvs. antal deltog sessioner / samlede planlagte sessioner)
I løbet af interventionen (baseline til 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlige arbejdshukommelsesscore på cifferspan
Tidsramme: Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Samlede scorer for WAIS-III frem og tilbage cifferspan, hvor deltagerne bliver bedt om at gentage en række cifre, der læses af en eksperimentator i samme rækkefølge (fremad) eller omvendt rækkefølge (tilbage).
Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Ændring i gennemsnitlige arbejdshukommelsesscore på cifferspan
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Samlede scorer for WAIS-III frem og tilbage cifferspan, hvor deltagerne bliver bedt om at gentage en række cifre, der læses af en eksperimentator i samme rækkefølge (fremad) eller omvendt rækkefølge (tilbage).
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Ændring i gennemsnitlig grundlæggende opmærksomhed/psykomotorisk hastighed på Trail Making Test A
Tidsramme: Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Tid til færdiggørelse på få sekunder på en opgave, der kræver at forbinde nummererede prikker på en side for så hurtigt som muligt.
Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Ændring i gennemsnitlig grundlæggende opmærksomhed/psykomotorisk hastighed på Trail Making Test A
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Tid til færdiggørelse på få sekunder på en opgave, der kræver at forbinde nummererede prikker på en side for så hurtigt som muligt.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Ændring i gennemsnitlige vekslende opmærksomhedsscore på Trail Making Test B
Tidsramme: Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Tid til færdiggørelse på få sekunder på en opgave, der kræver at skifte mellem forbindende tal og bogstaver i prikker på en side så hurtigt som muligt.
Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Ændring i gennemsnitlige vekslende opmærksomhedsscore på Trail Making Test B
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Tid til færdiggørelse på få sekunder på en opgave, der kræver at skifte mellem forbindende tal og bogstaver i prikker på en side så hurtigt som muligt.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Ændring i fejl foretaget på en alternerende sekvenstest
Tidsramme: Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Antal fejl begået på en opgave, der kræver vekslende mellem at tegne to designs. Denne test er følsom over for kognitive problemer med eksekutive funktioner, herunder hæmning og udholdenhed.
Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Ændring i fejl foretaget på en alternerende sekvenstest
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Antal fejl begået på en opgave, der kræver vekslende mellem at tegne to designs. Denne test er følsom over for kognitive problemer med eksekutive funktioner, herunder hæmning og udholdenhed.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Ændring i gennemsnitlig verbale flydende score
Tidsramme: Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Antal ord genereret på et minut givet et bogstav
Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Ændring i gennemsnitlig verbale flydende score
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Antal ord genereret på et minut givet et bogstav
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Ændring i gennemsnitsscore for social isolation vurderet af UCLA Loneliness Scale 3
Tidsramme: Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Samlet score på et spørgeskema med 20 punkter, der vurderer, hvor ofte en person føler sig ensom og isoleret fra andre.
Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Ændring i gennemsnitsscore for social isolation vurderet af UCLA Loneliness Scale 3
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Samlet score på et spørgeskema med 20 punkter, der vurderer, hvor ofte en person føler sig ensom og isoleret fra andre.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Ændring i gennemsnitsscore på Cornell-skalaen for depression ved demens
Tidsramme: Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Samlet score på et mål baseret på interviews på 19 punkter relateret til depression.
Baseline og midtpunkt af interventionen (3 uger)
Ændring i gennemsnitsscore på Cornell-skalaen for depression ved demens
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Samlet score på et mål baseret på interviews på 19 punkter relateret til depression.
Baseline og efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet på en version af den modificerede behandlingsevalueringsinventar (m-TEI) tilpasset til træningsbrug
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Gennemsnitlig totalscore fra interventionsgruppedeltagere og familiemedlemmer/personale
Efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Semistrukturerede interviews for at evaluere acceptabiliteten af ​​teknologien, design, brugervenlighed og nydelse, potentielle facilitatorer og barrierer
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)
Et semi-struktureret interview vil blive gennemført med beboere i interventionsgruppen, såvel som interessenter, herunder familiemedlemmer og personale, med spørgsmål designet til at forstå teknologiens accept, design, anvendelighed og nydelse, potentielle facilitatorer og barrierer for eksergame teknologi. Efterinterventionsinterviewene vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse.
Efter afslutningen af ​​interventionen (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlene Chu, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00693

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MouvMat Exergaming

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner