Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení inovativní technologie exergamingu pro starší dospělé žijící v domovech dlouhodobé péče (MouvMat)

11. června 2024 aktualizováno: Charlene Chu, University of Toronto

Vývoj a hodnocení inovativní technologie exergamingu pro starší dospělé žijící v domovech dlouhodobé péče s přístupem k designu zaměřenému na uživatele

Obyvatelé žijící v domovech dlouhodobé péče (LTC) tráví až 75 % svého dne v sedavých, sociálně uzavřených situacích, což zvyšuje jejich riziko deprese, demence, sníženého funkčního stavu a zvýšených nákladů na péči. Fyzická aktivita je uznávanou intervencí ke zlepšení fyzického zdraví, kognitivních funkcí a duševní pohody starších dospělých. Systematické přehledy navíc zjistily, že exergaming (tj. fyzická aktivita gamifikovaný s technologií) nabízí fyzické, kognitivní a sociální výhody prostřednictvím činností se dvěma úkoly, které zapojují jak motorické, tak kognitivní schopnosti. Účinek exergamingu pro starší dospělé v dlouhodobém měřítku je méně jasný, protože tato populace má větší zdravotní potřeby související s fyzickým zdravotním stavem, kognitivní poruchou a funkční závislostí. Vzhledem ke zvýšené celosvětové poptávce po dlouhodobé péči je potřeba vyvinout a posoudit inovativní technologie exergamingu, které mohou podpořit fyzické a kognitivní zdraví obyvatel dlouhodobé péče.

MouvMat je zásah technologie exergaming s interaktivní digitální herní plochou určenou pro starší dospělé (OA) v prostředí LTC. Mohou hrát známé hry, jako je Simon nebo Bingo, šlápnutím na povrch nebo poklepáním na povrch pomocným ukazovacím zařízením. Hry lze hrát jednotlivě nebo ve více hráčích. LED světla na povrchu poskytují adaptivní digitální displej a vestavěné tlakové senzory reagují na vstupy hráčů. Vyšetřovatelé společně navrhli předběžný prototyp s OA ve věku 65 let a více v pilotním projektu.

Celkovým cílem tohoto návrhu je provést pilotní RCT Mouvmat za účelem vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti technologie exergaming pro zlepšení primárního výsledku mobility a sekundárních výsledků kognitivních funkcí a sociální izolace ve srovnání s běžnou péčí. kontrolní skupina přijímající standardní rekreační programování rekreačními terapeuty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš výpočet velikosti vzorku byl dokončen na základě velikosti účinku 0,65 (moc = 0,80; 2-stranný; α= 0,05). Za předpokladu 10% míry opotřebení přijmeme celkem 60 obyvatel (30 osob v kontrolní skupině a 30 osob v intervenční skupině). K přiřazení účastníků do skupin bude použit blokový randomizační návrh se sekvenčně číslovanými, neprůhlednými, zapečetěnými obálkami, aby se skryla randomizační sekvence. Pokusíme se získat stejný počet mužů a žen s různými požadavky na mobilitu (tj. samostatně chodit, používat pomůcky pro chůzi, jako jsou hole nebo chodítka). Kromě toho bude na konci pokusu přijata směs přibližně 6–10 zaměstnanců LTC a rezidentních rodinných příslušníků, aby provedli polostrukturované rozhovory s cílem porozumět přijatelnosti technologie, designu, použitelnosti a požitku, potenciálním facilitátorům a překážkám, které jim brání. exergame technologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Dokončeno
        • Chester Village
      • Toronto, Kanada
        • Nábor
        • Kensington Gardens
        • Kontakt:
          • Charlene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni obyvatelé zúčastněných domů dlouhodobé péče jsou způsobilí, pokud jsou starší 65 let
  • Schopnost komunikovat a mluvit anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo mít zástupce s rozhodovací pravomocí (SDM), který poskytuje informovaný souhlas
  • Člen rodiny, přítel nebo osobně najatý pečovatel starší dospělé osoby s bydlištěm v jednom z našich zúčastněných zařízení dlouhodobé péče se mohou zúčastnit, pokud je jim 18 let nebo více, umí komunikovat a mluvit anglicky.
  • Rezident LTC nemusí být zapsán nebo studovat, aby se mohl zúčastnit jeho rodinný příslušník/přítel/pečovatel
  • Zaměstnanci LTC jsou způsobilí, pokud umí komunikovat a mluvit anglicky, v současné době pracují v jednom ze zúčastněných zařízení LTC, mají alespoň 6 měsíců zkušeností s prací se staršími dospělými v LTC, poskytováním nebo dohledem nad fyzickými nebo rekreačními aktivitami nebo zapojením do nákupu či řízení tyto činnosti, a jsou členem jedné z následujících profesí/pozic: fyzioterapeut, fyzioterapeutický asistent, rekreační terapeut nebo správce LTC.

Kritéria vyloučení:

  • Rezidenti se nebudou moci zúčastnit studie, pokud nebudou moci komunikovat nebo mluvit anglicky
  • Obyvatelé, kteří se obvykle neúčastní rekreačních aktivit
  • Obyvatelé, kteří mají závažnou smyslovou (např. neslyšící, nevidomou) nebo závažnou až středně závažnou kognitivní poruchu A/NEBO skóre nižší než 20 na Mini-Mental Status Examination (MMSE)
  • Rodinní příslušníci, kteří neumí komunikovat nebo mluvit anglicky
  • Rodinní příslušníci, kteří nemohou komunikovat s MouvMat kvůli smyslovým omezením (tj. těžké zrakové nebo sluchové postižení)
  • Členové rodiny, kteří nemohou poskytnout verbální zpětnou vazbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MouvMat Exergaming
Starší dospělí v intervenční skupině se zúčastní 6týdenního cvičebního programu 3x týdně po 45 minutách na jedno sezení s použitím podložky MouvMat. Každý rezident z intervenční skupiny se zapojí do cvičné hry pod dohledem kvalifikovaného a vyškoleného RA. Každé intervenční sezení bude zahrnovat skupiny 4–5 účastníků, přičemž účastníci se budou střídat. RA zaslepená ke stavu účastníků bude sbírat výsledná data.
Behaviorální: MouvMat Exergaming
Sezení zapojené do exergaming zařízení.
Jiný: Standardní rekreační programování
Kontrolní skupina se sejde podle podobného rozvrhu jako skupina MouvMat pro standardní rekreační programování prováděné rekreačními terapeuty na místě. Stejná RA z experimentální skupiny bude sbírat výsledky měření od účastníků kontrolní skupiny.
Behaviorální: Standardní rekreační programování
Vedené rekreačními terapeuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre mobility v testu Timed-up-and-Go
Časové okno: Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Čas dokončení v sekundách, kdy účastník sedí ve standardním křesle a je mu instruován, aby vstal a běžel do 3 m vzdálené linie normálním tempem, otočil se a posadil se zpět do křesla.
Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Změna průměrného skóre mobility v testu Timed-up-and-Go
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Čas dokončení v sekundách, kdy účastník sedí ve standardním křesle a je mu instruován, aby vstal a běžel do 3 m vzdálené linie normálním tempem, otočil se a posadil se zpět do křesla.
Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Změna průměrného skóre mobility v testu 2minutové chůze
Časové okno: Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Ušená vzdálenost v metrech, když je účastník instruován, aby šel nejrychlejší rychlostí, jakou dokáže, po dobu 2 minut.
Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Změna průměrného skóre mobility v testu 2minutové chůze
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Ušená vzdálenost v metrech, když je účastník instruován, aby šel nejrychlejší rychlostí, jakou dokáže, po dobu 2 minut.
Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Nežádoucí příhody (např. zranění) související s použitím exergamy
Časové okno: V průběhu intervence (výchozí stav až 6 týdnů)
Počet nežádoucích příhod souvisejících s použitím exergamy v intervenční skupině
V průběhu intervence (výchozí stav až 6 týdnů)
Proveditelnost související s mírou dodržování
Časové okno: V průběhu intervence (výchozí stav až 6 týdnů)
Průměrné procento návštěv navštívených v intervenční skupině (tj. počet navštívených sezení / celkový počet plánovaných sezení)
V průběhu intervence (výchozí stav až 6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre pracovní paměti na rozpětí číslic
Časové okno: Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Celkové skóre pro rozsah číslic WAIS-III vpřed a vzad, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby zopakovali řadu číslic, které čte experimentátor ve stejném pořadí (dopředu) nebo obráceně (zpět).
Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Změna průměrného skóre pracovní paměti na rozpětí číslic
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Celkové skóre pro rozsah číslic WAIS-III vpřed a vzad, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby zopakovali řadu číslic, které čte experimentátor ve stejném pořadí (dopředu) nebo obráceně (zpět).
Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Změna střední základní rychlosti pozornosti/psychomotoriky v testu Trail Making A
Časové okno: Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Čas k dokončení v sekundách u úkolu, který vyžaduje co nejrychlejší spojování očíslovaných bodů na stránce.
Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Změna střední základní rychlosti pozornosti/psychomotoriky v testu Trail Making A
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Čas k dokončení v sekundách u úkolu, který vyžaduje co nejrychlejší spojování očíslovaných bodů na stránce.
Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Změna středního skóre střídavé pozornosti v testu Trail Making B
Časové okno: Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Čas k dokončení v sekundách u úkolu vyžadujícího co nejrychlejší přepínání mezi spojováním čísel a písmen v tečkách na stránce.
Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Změna středního skóre střídavé pozornosti v testu Trail Making B
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Čas k dokončení v sekundách u úkolu vyžadujícího co nejrychlejší přepínání mezi spojováním čísel a písmen v tečkách na stránce.
Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Změna chyb provedená při testu střídavých sekvencí
Časové okno: Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Počet chyb provedených v úloze vyžadující střídání kreslení dvou návrhů. Tento test je citlivý na kognitivní problémy s exekutivními funkcemi včetně inhibice a perseverace.
Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Změna chyb provedená při testu střídavých sekvencí
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Počet chyb provedených v úloze vyžadující střídání kreslení dvou návrhů. Tento test je citlivý na kognitivní problémy s exekutivními funkcemi včetně inhibice a perseverace.
Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Změna průměrného skóre verbální plynulosti
Časové okno: Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Počet slov vygenerovaných za jednu minutu na základě písmenové narážky
Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Změna průměrného skóre verbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Počet slov vygenerovaných za jednu minutu na základě písmenové narážky
Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Změna průměrného skóre pro sociální izolaci hodnocená pomocí UCLA škály osamělosti 3
Časové okno: Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Celkové skóre v dotazníku o 20 položkách, který hodnotí, jak často se člověk cítí osamělý a izolovaný od ostatních.
Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Změna průměrného skóre pro sociální izolaci hodnocená pomocí UCLA škály osamělosti 3
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Celkové skóre v dotazníku o 20 položkách, který hodnotí, jak často se člověk cítí osamělý a izolovaný od ostatních.
Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Změna průměrného skóre na Cornellově stupnici pro depresi u demence
Časové okno: Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Celkové skóre na základě měření založeného na rozhovorech o 19 položkách souvisejících s depresí.
Základní a střední bod intervence (3 týdny)
Změna průměrného skóre na Cornellově stupnici pro depresi u demence
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)
Celkové skóre na základě měření založeného na rozhovorech o 19 položkách souvisejících s depresí.
Výchozí stav a po dokončení intervence (6 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost na verzi upraveného inventáře hodnocení léčby (m-TEI) upravené pro použití v exergamme
Časové okno: Po ukončení intervence (6 týdnů)
Průměrné celkové skóre od účastníků intervenční skupiny a rodinných příslušníků/zaměstnanců
Po ukončení intervence (6 týdnů)
Polostrukturované rozhovory k vyhodnocení přijatelnosti technologie, designu, použitelnosti a potěšení, potenciálních facilitátorů a překážek
Časové okno: Po ukončení intervence (6 týdnů)
Bude dokončen polostrukturovaný rozhovor s rezidenty v intervenční skupině, stejně jako se zúčastněnými stranami včetně rodinných příslušníků a personálu, s otázkami navrženými tak, aby porozuměly přijatelnosti technologie, designu, použitelnosti a požitku, potenciálním facilitátorům a překážkám technologie exergamme. Pointervenční rozhovory budou analyzovány pomocí tematické analýzy.
Po ukončení intervence (6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlene Chu, PhD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00693

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit