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Entwicklung und Bewertung einer innovativen Exergaming-Technologie für ältere Erwachsene, die in Pflegeheimen leben (MouvMat)

11. Juni 2024 aktualisiert von: Charlene Chu, University of Toronto

Entwicklung und Bewertung einer innovativen Exergaming-Technologie für ältere Erwachsene, die in Pflegeheimen leben, mit einem benutzerzentrierten Designansatz

Bewohner von Langzeitpflegeheimen (LTC) verbringen bis zu 75 % ihres Tages in sitzenden, sozial zurückgezogenen Situationen, was ihr Risiko für Depressionen, Demenz, verminderten Funktionsstatus und erhöhte Pflegekosten erhöht. Körperliche Aktivität ist eine anerkannte Maßnahme zur Verbesserung der körperlichen Gesundheit, der Kognition und des Wohlbefindens älterer Erwachsener. Darüber hinaus haben systematische Überprüfungen ergeben, dass Exergaming (d. h. (körperliche Aktivität, die mit Technologie gespielt wird) bietet körperliche, kognitive und soziale Vorteile durch Aktivitäten mit zwei Aufgaben, die sowohl motorische als auch kognitive Fähigkeiten ansprechen. Die Auswirkung von Exergaming auf ältere Erwachsene in LTC ist weniger klar, da diese Bevölkerungsgruppe einen größeren Gesundheitsbedarf im Zusammenhang mit körperlichen Gesundheitszuständen, kognitiven Beeinträchtigungen und funktioneller Abhängigkeit hat. Angesichts der gestiegenen weltweiten Nachfrage nach LTC besteht die Notwendigkeit, innovative Exergaming-Technologien zu entwickeln und zu bewerten, die die körperliche und kognitive Gesundheit von LTC-Bewohnern unterstützen können.

MouvMat ist eine Exergaming-Technologie-Intervention mit einer interaktiven digitalen Spieloberfläche, die für ältere Erwachsene (OA) in LTC-Umgebungen entwickelt wurde. Sie können bekannte Spiele wie Simon oder Bingo spielen, indem sie mit einem unterstützenden Zeigegerät auf die Oberfläche treten oder darauf tippen. Spiele können einzeln oder mit mehreren Spielern gespielt werden. LED-Leuchten auf der Oberfläche sorgen für eine adaptive digitale Anzeige und eingebettete Drucksensoren reagieren auf die Eingaben der Spieler. Im Rahmen eines Pilotprojekts entwarfen die Forscher gemeinsam einen vorläufigen Prototyp mit OA im Alter von 65 Jahren und älter.

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer Pilot-RCT des Mouvmat zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit der Exergaming-Technologie zur Verbesserung des primären Ergebnisses der Mobilität und der sekundären Ergebnisse der kognitiven Funktion und der sozialen Isolation im Vergleich zu einer üblichen Pflege Kontrollgruppe, die von Freizeittherapeuten Standard-Freizeitprogramme erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Stichprobengrößenberechnung wurde auf der Grundlage einer Effektgröße von 0,65 abgeschlossen (Leistung = 0,80; 2-seitig; α = 0,05). Unter der Annahme einer Fluktuationsrate von 10 % werden wir insgesamt 60 Bewohner rekrutieren (30 Personen in einer Kontrollgruppe und 30 Personen in der Interventionsgruppe). Zur Zuordnung der Teilnehmer zu Gruppen wird ein Block-Randomisierungsdesign mit fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen zum Verbergen der Randomisierungssequenz verwendet. Wir werden versuchen, die gleiche Anzahl von Männern und Frauen mit unterschiedlichen Mobilitätsanforderungen zu rekrutieren (z. B. selbstständiges Gehen unter Verwendung von Gehhilfen wie Stöcken oder Gehhilfen). Darüber hinaus wird am Ende des Versuchs eine Mischung aus etwa 6–10 LTC-Mitarbeitern und ansässigen Familienmitgliedern rekrutiert, um halbstrukturierte Interviews durchzuführen, um die Akzeptanz der Technologie, das Design, die Benutzerfreundlichkeit und den Spaß sowie potenzielle Erleichterungen und Hindernisse zu verstehen Exergame-Technologie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Abgeschlossen
        • Chester Village
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutierung
        • Kensington Gardens
        • Kontakt:
          • Charlene

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruchsberechtigt sind alle Bewohner der teilnehmenden Pflegeheime, die mindestens 65 Jahre alt sind
  • Fähigkeit, Englisch zu kommunizieren und zu sprechen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben oder einen Ersatzentscheidungsträger (SDM) haben, der eine Einverständniserklärung abgibt
  • Ein Familienmitglied, ein Freund oder eine persönlich beauftragte Pflegekraft eines älteren Erwachsenen, der in einer unserer teilnehmenden LTC-Einrichtungen wohnt, ist zur Teilnahme berechtigt, wenn er oder sie mindestens 18 Jahre alt ist und sich verständigen und Englisch sprechen kann
  • Der LTC-Bewohner muss nicht eingeschrieben sein oder studieren, damit sein Familienmitglied/Freund/Betreuer teilnehmen kann
  • LTC-Mitarbeiter sind teilnahmeberechtigt, wenn sie Englisch sprechen und kommunizieren können, derzeit in einer der teilnehmenden LTC-Einrichtungen arbeiten, über mindestens 6 Monate Erfahrung in der Arbeit mit älteren Erwachsenen in LTC verfügen, körperliche Aktivitäten oder Freizeitaktivitäten anbieten oder beaufsichtigen oder am Einkauf oder der Leitung beteiligt sind Sie verfügen über diese Tätigkeiten und sind Mitglied in einem der folgenden Berufe/Positionen: Physiotherapeut, Physiotherapieassistent, Freizeittherapeut oder LTC-Administrator.

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie nicht kommunizieren oder Englisch sprechen können
  • Bewohner, die normalerweise nicht an Freizeitaktivitäten teilnehmen
  • Bewohner, die eine schwere sensorische (z. B. taub, blind) oder schwere bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung haben UND/ODER bei der Mini-Mental Status Examination (MMSE) weniger als 20 Punkte erzielen
  • Familienmitglieder, die nicht kommunizieren oder Englisch sprechen können
  • Familienmitglieder, die aufgrund sensorischer Einschränkungen (z. B. schwere Seh- oder Hörbehinderung) nicht mit der MouvMat interagieren können
  • Familienmitglieder, die kein mündliches Feedback geben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MouvMat Exergaming
Ältere Erwachsene in der Interventionsgruppe nehmen an einem 6-wöchigen, dreimal pro Woche dauernden 45-minütigen Übungsprogramm teil, bei dem die MouvMat verwendet wird. Jeder Bewohner der Interventionsgruppe nimmt unter der Aufsicht eines qualifizierten und geschulten RA am Exergame teil. An jeder Interventionssitzung sind Gruppen von 4 bis 5 Teilnehmern beteiligt, wobei sich die Teilnehmer abwechseln. Ein für den Zustand der Teilnehmer blinder RA sammelt die Ergebnisdaten.
Verhalten: MouvMat Exergaming
Sitzungen mit Exergaming-Geräten.
Sonstiges: Standard-Freizeitprogrammierung
Eine Kontrollgruppe trifft sich nach einem ähnlichen Zeitplan wie die MouvMat-Gruppe zu Standard-Freizeitprogrammen, die von Freizeittherapeuten vor Ort durchgeführt werden. Derselbe RA aus der Versuchsgruppe wird Ergebnismessungen von Teilnehmern der Kontrollgruppe sammeln.
Verhalten: Standard-Freizeitprogrammierung
Durchgeführt von Erholungstherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mittleren Mobilitätswerte beim Timed-up-and-Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Fertigstellungszeit in Sekunden, wenn der Teilnehmer in einem Standard-Sessel sitzt und angewiesen wird, aufzustehen und in normalem Tempo zu einer 3 m entfernten Linie zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Änderung der mittleren Mobilitätswerte beim Timed-up-and-Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Fertigstellungszeit in Sekunden, wenn der Teilnehmer in einem Standardsessel sitzt und angewiesen wird, aufzustehen und in normalem Tempo zu einer 3 m entfernten Linie zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Änderung der mittleren Mobilitätswerte beim 2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Zurückgelegte Strecke in Metern, wenn ein Teilnehmer angewiesen wird, 2 Minuten lang mit der höchstmöglichen Geschwindigkeit zu gehen.
Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Änderung der mittleren Mobilitätswerte beim 2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Zurückgelegte Strecke in Metern, wenn ein Teilnehmer angewiesen wird, 2 Minuten lang mit der höchstmöglichen Geschwindigkeit zu gehen.
Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Unerwünschte Ereignisse (z. B. Verletzungen) im Zusammenhang mit der Nutzung von Exergames
Zeitfenster: Im Verlauf der Intervention (Grundlinie bis 6 Wochen)
Anzahl unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung des Exergames in der Interventionsgruppe
Im Verlauf der Intervention (Grundlinie bis 6 Wochen)
Machbarkeit im Zusammenhang mit der Einhaltungsrate
Zeitfenster: Im Verlauf der Intervention (Grundlinie bis 6 Wochen)
Mittlerer Prozentsatz der besuchten Sitzungen in der Interventionsgruppe (d. h. Anzahl der besuchten Sitzungen / insgesamt geplante Sitzungen)
Im Verlauf der Intervention (Grundlinie bis 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Arbeitsgedächtniswerte je nach Ziffernspanne
Zeitfenster: Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Gesamtpunktzahl für den WAIS-III-Vorwärts- und Rückwärts-Ziffernbereich, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, eine Reihe von Ziffern zu wiederholen, die von einem Experimentator in derselben Reihenfolge (vorwärts) oder umgekehrt (rückwärts) gelesen werden.
Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Änderung der durchschnittlichen Arbeitsgedächtniswerte je nach Ziffernspanne
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Gesamtpunktzahl für den WAIS-III-Vorwärts- und Rückwärts-Ziffernbereich, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, eine Reihe von Ziffern zu wiederholen, die von einem Experimentator in derselben Reihenfolge (vorwärts) oder umgekehrt (rückwärts) gelesen werden.
Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Veränderung der mittleren Grundaufmerksamkeit/psychomotorischen Geschwindigkeit beim Trail Making Test A
Zeitfenster: Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Zeit bis zur Fertigstellung einer Aufgabe in Sekunden, bei der nummerierte Punkte auf einer Seite so schnell wie möglich verbunden werden müssen.
Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Veränderung der mittleren Grundaufmerksamkeit/psychomotorischen Geschwindigkeit beim Trail Making Test A
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Zeit bis zur Fertigstellung einer Aufgabe in Sekunden, bei der nummerierte Punkte auf einer Seite so schnell wie möglich verbunden werden müssen.
Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Änderung der durchschnittlichen alternierenden Aufmerksamkeitswerte beim Trail Making Test B
Zeitfenster: Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Zeit bis zur Fertigstellung einer Aufgabe in Sekunden, bei der so schnell wie möglich zwischen verbindenden Zahlen und Buchstaben in Punkten auf einer Seite gewechselt werden muss.
Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Änderung der durchschnittlichen alternierenden Aufmerksamkeitswerte beim Trail Making Test B
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Zeit bis zur Fertigstellung einer Aufgabe in Sekunden, bei der so schnell wie möglich zwischen verbindenden Zahlen und Buchstaben in Punkten auf einer Seite gewechselt werden muss.
Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Änderung der Fehler bei einem Test mit alternierenden Sequenzen
Zeitfenster: Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Anzahl der Fehler, die bei einer Aufgabe gemacht wurden, die das abwechselnde Zeichnen zweier Entwürfe erforderte. Dieser Test reagiert empfindlich auf kognitive Probleme mit exekutiven Funktionen, einschließlich Hemmung und Ausdauer.
Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Änderung der Fehler bei einem Test mit alternierenden Sequenzen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Anzahl der Fehler, die bei einer Aufgabe gemacht wurden, die das abwechselnde Zeichnen zweier Entwürfe erforderte. Dieser Test reagiert empfindlich auf kognitive Probleme mit exekutiven Funktionen, einschließlich Hemmung und Ausdauer.
Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Änderung der durchschnittlichen Werte für die verbale Sprachkompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Anzahl der Wörter, die in einer Minute aufgrund eines Buchstaben-Hinweises generiert werden
Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Änderung der durchschnittlichen Werte für die verbale Sprachkompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Anzahl der Wörter, die in einer Minute aufgrund eines Buchstaben-Hinweises generiert werden
Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Änderung der Durchschnittswerte für soziale Isolation, bewertet anhand der UCLA Loneliness Scale 3
Zeitfenster: Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Gesamtpunktzahl in einem 20-Punkte-Fragebogen, der beurteilt, wie oft sich eine Person einsam und isoliert von anderen fühlt.
Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Änderung der Durchschnittswerte für soziale Isolation, bewertet anhand der UCLA Loneliness Scale 3
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Gesamtpunktzahl in einem 20-Punkte-Fragebogen, der beurteilt, wie oft sich eine Person einsam und isoliert von anderen fühlt.
Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Veränderung der Durchschnittswerte auf der Cornell-Skala für Depression bei Demenz
Zeitfenster: Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Gesamtpunktzahl einer Messung, die auf Interviews zu 19 Punkten im Zusammenhang mit Depressionen basiert.
Ausgangswert und Mittelpunkt der Intervention (3 Wochen)
Veränderung der Durchschnittswerte auf der Cornell-Skala für Depression bei Demenz
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)
Gesamtpunktzahl einer Messung, die auf Interviews zu 19 Punkten im Zusammenhang mit Depressionen basiert.
Ausgangswert und nach Abschluss der Intervention (6 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz einer Version des modifizierten Treatment Evaluation Inventory (m-TEI), angepasst für die Verwendung in Exergames
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (6 Wochen)
Mittlere Gesamtpunktzahl der Interventionsgruppenteilnehmer und Familienmitglieder/Mitarbeiter
Nach Abschluss des Eingriffs (6 Wochen)
Halbstrukturierte Interviews zur Bewertung der Akzeptanz der Technologie, des Designs, der Benutzerfreundlichkeit und des Vergnügens sowie potenzieller Erleichterungen und Hindernisse
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (6 Wochen)
Es wird ein halbstrukturiertes Interview mit Bewohnern der Interventionsgruppe sowie Interessenvertretern, einschließlich Familienmitgliedern und Mitarbeitern, durchgeführt, mit Fragen, die darauf abzielen, die Akzeptanz der Technologie, das Design, die Benutzerfreundlichkeit und den Spaß, potenzielle Erleichterungen und Hindernisse für die Exergame-Technologie zu verstehen. Die Interviews nach der Intervention werden mithilfe einer thematischen Analyse analysiert.
Nach Abschluss des Eingriffs (6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlene Chu, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00693

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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