Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка инновационной технологии Exergaming для пожилых людей, проживающих в домах престарелых (MouvMat)

11 июня 2024 г. обновлено: Charlene Chu, University of Toronto

Разработка и оценка инновационной технологии Exergaming для пожилых людей, проживающих в домах престарелых, с подходом к дизайну, ориентированным на пользователя

Жильцы, проживающие в домах длительного ухода (LTC), проводят до 75% своего дня в малоподвижных, социально замкнутых ситуациях, что увеличивает риск депрессии, деменции, снижения функционального статуса и увеличения расходов на уход. Физическая активность является общепринятым вмешательством для улучшения физического здоровья, когнитивных функций и благополучия пожилых людей. Более того, систематические обзоры показали, что экзергейминг (т. физическая активность, разыгранная с помощью технологий) предлагает физические, когнитивные и социальные преимущества за счет выполнения двух задач, которые задействуют как моторные, так и когнитивные способности. Влияние экзергейминга на пожилых людей в LTC менее очевидно, поскольку эта группа населения имеет более высокие потребности в здоровье, связанные с состоянием физического здоровья, когнитивными нарушениями и функциональной зависимостью. Учитывая растущий глобальный спрос на LTC, необходимо разработать и оценить инновационные технологии экзергейминга, которые могут поддерживать физическое и когнитивное здоровье жителей LTC.

MouvMat — это интерактивная технология exergaming с интерактивной цифровой игровой поверхностью, предназначенная для пожилых людей (OA) в условиях LTC. Они могут играть в знакомые игры, такие как Саймон или Бинго, наступая на поверхность или касаясь ее вспомогательным указывающим устройством. В игры можно играть индивидуально или с несколькими игроками. Светодиодные индикаторы на поверхности обеспечивают адаптивный цифровой дисплей, а встроенные датчики давления реагируют на действия игроков. Исследователи совместно разработали предварительный прототип с OA в возрасте 65 лет и старше в рамках пилотного проекта.

Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы провести пилотное РКИ Mouvmat для оценки осуществимости, приемлемости и эффективности технологии экзергейминга для улучшения основного результата мобильности и вторичных результатов когнитивной функции и социальной изоляции по сравнению с обычным уходом. контрольная группа, получающая стандартную рекреационную программу от рекреационных терапевтов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наш расчет размера выборки был завершен на основе размера эффекта 0,65 (мощность = 0,80; 2-сторонний; α = 0,05). Предполагая уровень отсева 10%, мы наберем в общей сложности 60 резидентов (30 человек в контрольной группе и 30 человек в группе вмешательства). Блочная схема рандомизации с последовательно пронумерованными непрозрачными запечатанными конвертами для сокрытия последовательности рандомизации будет использоваться для распределения участников по группам. Мы попытаемся набрать равное количество мужчин и женщин с различными требованиями к мобильности (т. е. передвигаться самостоятельно, используя вспомогательные средства для ходьбы, такие как трости или ходунки). Кроме того, в конце испытания будет набрано около 6-10 сотрудников LTC и проживающих в нем членов семьи для проведения полуструктурированных интервью, чтобы понять приемлемость технологии, дизайна, удобства использования и удовольствия, потенциальных посредников и барьеров для технология эксергеймов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charlene Chu, PhD
  • Номер телефона: 416-946-0217
  • Электронная почта: charlene.chu@utoronto.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shefali Ram
  • Номер телефона: 416-946-8304
  • Электронная почта: s.ram@utoronto.ca

Места учебы

  • Канада
      • Toronto, Канада
        • Завершенный
        • Chester Village
      • Toronto, Канада
        • Рекрутинг
        • Kensington Gardens
        • Контакт:
          • Charlene

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все проживающие в участвующих домах престарелых имеют право на участие, если им 65 лет или больше.
  • Умение общаться и говорить по-английски
  • Способен дать информированное согласие или иметь замещающее лицо, принимающее решения (SDM), которое дает информированное согласие
  • Член семьи, друг или лично нанятый опекун пожилого человека, проживающего в одном из наших учреждений долгосрочного ухода, имеет право участвовать, если ему исполнилось 18 лет, он может общаться и говорить по-английски.
  • Жителю LTC не нужно регистрироваться или учиться, чтобы член его семьи/друг/опекун мог участвовать
  • Сотрудники долговременного ухода имеют право на участие, если они могут общаться и говорить по-английски, в настоящее время работают в одном из участвующих учреждений долговременного ухода, имеют не менее 6 месяцев опыта работы с пожилыми людьми в учреждениях долговременного ухода, обеспечивая или наблюдая за физическими или развлекательными мероприятиями, или участвуя в закупках или руководстве эти виды деятельности и принадлежат к одной из следующих профессий/должностей: физиотерапевт, ассистент физиотерапевта, реабилитационный терапевт или администратор LTC.

Критерий исключения:

  • Жители не будут иметь права участвовать в исследовании, если они не могут общаться или говорить по-английски.
  • Жители, которые обычно не участвуют в развлекательных мероприятиях
  • Жильцы с тяжелыми сенсорными (например, глухими, слепыми) или тяжелыми или умеренными когнитивными нарушениями И/ИЛИ набравшими менее 20 баллов по Минимальному обследованию психического статуса (MMSE)
  • Члены семьи, которые не могут общаться или говорить по-английски
  • Члены семьи, которые не могут взаимодействовать с MouvMat из-за сенсорных ограничений (например, серьезные нарушения зрения или слуха)
  • Члены семьи, которые не могут предоставить устную обратную связь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MouvMat Exergaming
Пожилые люди в группе вмешательства будут участвовать в 6-недельной программе упражнений 3 раза в неделю по 45 минут за сеанс с использованием MouvMat. Каждый резидент из группы вмешательства будет участвовать в упражнении под наблюдением квалифицированного и обученного RA. В каждой интервенционной сессии будут участвовать группы из 4-5 участников, которые будут работать по очереди. RA, слепой к состоянию участников, будет собирать данные о результатах.
Поведенческий: MouvMat Exergaming
Сеансы с использованием тренажерного устройства.
Другой: Стандартное развлекательное программирование
Контрольная группа будет встречаться по тому же графику, что и группа MouvMat, для проведения стандартных рекреационных программ, проводимых рекреационными терапевтами на месте. Тот же RA из экспериментальной группы будет собирать результаты измерений участников контрольной группы.
Поведенческий: Стандартное развлекательное программирование
Проводят реабилитационные терапевты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средних показателей подвижности в тесте Timed-up-and-Go
Временное ограничение: Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Время завершения в секундах, когда участник сидит в стандартном кресле и получает указание встать и пройти к линии на расстоянии 3 м в своем обычном темпе, повернуться и снова сесть на стул.
Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Изменение средних показателей подвижности в тесте Timed-up-and-Go
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Время завершения в секундах, когда участник сидит в стандартном кресле и получает указание встать и пройти к линии на расстоянии 3 м в своем обычном темпе, повернуться и снова сесть на стул.
Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Изменение средних показателей подвижности в тесте 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Пройденное расстояние в метрах, когда участнику предлагается идти с максимальной скоростью, на которую он может, в течение 2 минут.
Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Изменение средних показателей подвижности в тесте 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Пройденное расстояние в метрах, когда участнику предлагается идти с максимальной скоростью, на которую он может, в течение 2 минут.
Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Нежелательные явления (например, травмы), связанные с использованием экзергейма
Временное ограничение: В ходе вмешательства (от исходного уровня до 6 недель)
Количество нежелательных явлений, связанных с использованием экзергейма, в группе вмешательства
В ходе вмешательства (от исходного уровня до 6 недель)
Осуществимость, связанная с уровнем приверженности
Временное ограничение: В ходе вмешательства (от исходного уровня до 6 недель)
Средний процент посещенных сеансов в группе вмешательства (т. е. количество посещенных сеансов / общее количество запланированных сеансов)
В ходе вмешательства (от исходного уровня до 6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средних показателей рабочей памяти в диапазоне цифр
Временное ограничение: Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Общие баллы для диапазона цифр WAIS-III вперед и назад, в котором участников просят повторить ряд цифр, которые читает экспериментатор, в том же порядке (вперед) или в обратном порядке (назад).
Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Изменение средних показателей рабочей памяти в диапазоне цифр
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Общие баллы для диапазона цифр WAIS-III вперед и назад, в котором участников просят повторить ряд цифр, которые читает экспериментатор, в том же порядке (вперед) или в обратном порядке (назад).
Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Изменение среднего базового внимания/психомоторной скорости в тесте следования A
Временное ограничение: Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Время выполнения в секундах задачи, требующей соединения пронумерованных точек на странице по порядку как можно быстрее.
Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Изменение среднего базового внимания/психомоторной скорости в тесте следования A
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Время выполнения в секундах задачи, требующей соединения пронумерованных точек на странице по порядку как можно быстрее.
Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Изменение средних показателей чередующегося внимания в тесте следования В
Временное ограничение: Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Время выполнения в секундах задачи, требующей как можно более быстрого переключения между соединяющими числами и буквами в точках на странице.
Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Изменение средних показателей чередующегося внимания в тесте следования В
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Время выполнения в секундах задачи, требующей как можно более быстрого переключения между соединяющими числами и буквами в точках на странице.
Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Изменение ошибок, допущенных в тесте с чередующимися последовательностями
Временное ограничение: Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Количество ошибок, допущенных в задании, требующем попеременного рисования двух рисунков. Этот тест чувствителен к когнитивным проблемам с исполнительными функциями, включая торможение и персеверацию.
Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Изменение ошибок, допущенных в тесте с чередующимися последовательностями
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Количество ошибок, допущенных в задании, требующем попеременного рисования двух рисунков. Этот тест чувствителен к когнитивным проблемам с исполнительными функциями, включая торможение и персеверацию.
Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Изменение средних показателей беглости речи
Временное ограничение: Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Количество слов, сгенерированных за одну минуту с учетом буквенной подсказки
Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Изменение средних показателей беглости речи
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Количество слов, сгенерированных за одну минуту с учетом буквенной подсказки
Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Изменение средних показателей социальной изоляции по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе 3
Временное ограничение: Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Общий балл по опроснику из 20 пунктов, который оценивает, как часто человек чувствует себя одиноким и изолированным от других.
Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Изменение средних показателей социальной изоляции по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе 3
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Общий балл по опроснику из 20 пунктов, который оценивает, как часто человек чувствует себя одиноким и изолированным от других.
Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Изменение среднего балла по шкале Корнелла для депрессии при деменции
Временное ограничение: Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Общие баллы по показателю, основанному на опросах по 19 пунктам, связанным с депрессией.
Исходный уровень и середина вмешательства (3 недели)
Изменение среднего балла по шкале Корнелла для депрессии при деменции
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)
Общие баллы по показателю, основанному на опросах по 19 пунктам, связанным с депрессией.
Исходный уровень и после завершения вмешательства (6 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость версии модифицированного опросника оценки лечения (m-TEI), адаптированного для использования в экзергейме
Временное ограничение: После завершения вмешательства (6 недель)
Средний общий балл участников группы вмешательства и членов семьи/персонала
После завершения вмешательства (6 недель)
Полуструктурированные интервью для оценки приемлемости технологии, дизайна, удобства использования и удовольствия, потенциальных помощников и барьеров.
Временное ограничение: После завершения вмешательства (6 недель)
Полуструктурированное интервью будет проведено с жителями группы вмешательства, а также с заинтересованными сторонами, включая членов семьи и персонал, с вопросами, предназначенными для понимания приемлемости технологии, дизайна, удобства использования и удовольствия, потенциальных помощников и барьеров для технологии exergame. Интервью после вмешательства будут проанализированы с использованием тематического анализа.
После завершения вмешательства (6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Следователи

  • Главный следователь: Charlene Chu, PhD, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00693

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться