- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05130203
Innovatiivisen peliteknologian kehittäminen ja arviointi pitkäaikaishoitokodeissa asuville vanhemmille aikuisille (MouvMat)
Innovatiivisen peliteknologian kehittäminen ja arviointi pitkäaikaishoitokodeissa asuville iäkkäille aikuisille käyttäjälähtöisellä suunnittelulla
Pitkäaikaishoidon (LTC) kodeissa asuvat asukkaat viettävät jopa 75 % vuorokaudestaan istumattomasti, sosiaalisesti syrjäytyneissä tilanteissa, mikä lisää heidän riskiään sairastua masennukseen, dementiaan, heikentyneeseen toimintatilaan ja nostaa hoitokustannuksia. Fyysinen aktiivisuus on hyväksytty interventio parantaa ikääntyneiden fyysistä terveyttä, kognitiota ja hyvinvointia. Lisäksi järjestelmällisissä katsauksissa on havaittu, että pelaaminen (ts. Teknologialla leikitetty fyysinen aktiivisuus) tarjoaa fyysisiä, kognitiivisia ja sosiaalisia etuja kahden tehtävän toiminnan kautta, joka aktivoi sekä motorisia että kognitiivisia kykyjä. Urheilun vaikutus vanhemmille aikuisille LTC:ssä ei ole yhtä selvä, koska tällä väestöllä on suurempia terveystarpeita, jotka liittyvät fyysisiin terveyteen, kognitiivisiin häiriöihin ja toiminnalliseen riippuvuuteen. Koska LTC:n maailmanlaajuinen kysyntä kasvaa, on tarpeen kehittää ja arvioida innovatiivisia pelitekniikoita, jotka voivat tukea LTC:n asukkaiden fyysistä ja kognitiivista terveyttä.
MouvMat on jännittävä teknologiainterventio interaktiivisella digitaalisella pelipinnalla, joka on suunniteltu vanhemmille aikuisille (OA) LTC-asetuksissa. He voivat pelata tuttuja pelejä, kuten Simonia tai Bingoa, astumalla pintaan tai napauttamalla sitä apuvälineellä. Pelejä voi pelata yksin tai useamman pelaajan kanssa. Pinnalla olevat LED-valot tarjoavat mukautuvan digitaalisen näytön ja upotetut paineanturit vastaavat pelaajien syötteisiin. Tutkijat suunnittelivat yhdessä pilottiprojektissa alustavan prototyypin 65-vuotiaan ja sitä vanhempien OA:n kanssa.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa Mouvmatin pilotti-RCT, jotta voidaan arvioida harjoitusteknologian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta liikkuvuuden ensisijaisen tuloksen sekä kognitiivisten toimintojen ja sosiaalisen eristäytymisen toissijaisten tulosten parantamiseksi tavanomaiseen hoitoon verrattuna. kontrolliryhmä, joka saa virkistysterapeuttien standardinmukaista virkistysohjelmointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlene Chu, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-0217
- Sähköposti: charlene.chu@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shefali Ram
- Puhelinnumero: 416-946-8304
- Sähköposti: s.ram@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- Valmis
- Chester Village
-
Toronto, Kanada
- Rekrytointi
- Kensington Gardens
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlene
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien pitkäaikaishoitokotien asukkaat ovat tukikelpoisia, jos he ovat vähintään 65-vuotiaita
- Kyky kommunikoida ja puhua englantia
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tai hänellä on sijainen päätöksentekijä (SDM), joka antaa tietoisen suostumuksen
- Vanhemman aikuisen perheenjäsen, ystävä tai henkilökohtaisesti palkattu hoitaja, joka asuu jossakin osallistuvissa LTC-tiloissamme, on oikeutettu osallistumaan, jos hän on vähintään 18-vuotias, osaa kommunikoida ja puhua englantia.
- LTC:n asukkaan ei tarvitse ilmoittautua tai opiskella, jotta hänen perheenjäsenensä/ystävänsä/hoitajansa voi osallistua
- LTC:n työntekijät ovat kelpoisia, jos he pystyvät kommunikoimaan ja puhumaan englantia, työskentelevät parhaillaan jossakin mukana olevista LTC-tiloista, heillä on vähintään 6 kuukauden kokemus työskentelystä iäkkäiden aikuisten parissa LTC:ssä, fyysisen tai virkistystoiminnan järjestämisestä tai valvonnasta tai ostamisesta tai ohjaamisesta. nämä toiminnot ja olet jonkin seuraavista ammateista/tehtävistä: fysioterapeutti, fysioterapia-avustaja, virkistysterapeutti tai LTC-järjestelmänvalvoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat eivät voi osallistua tutkimukseen, jos he eivät osaa kommunikoida tai puhua englantia
- Asukkaat, jotka eivät yleensä osallistu virkistystoimintaan
- Asukkaat, joilla on vakava sensorinen (esim. kuuro, sokea) tai vakava tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta JA/TAI saavat alle 20 pistettä Mini-Mental Status Examination (MMSE) -tutkimuksessa
- Perheenjäsenet, jotka eivät voi kommunikoida tai puhua englantia
- Perheenjäsenet, jotka eivät voi olla vuorovaikutuksessa MouvMatin kanssa aistirajoitusten (eli vakavan näkö- tai kuulovamman) vuoksi
- Perheenjäsenet, jotka eivät voi antaa suullista palautetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MouvMat Exergaming
Interventioryhmän vanhemmat aikuiset osallistuvat 6 viikon, 3 kertaa viikossa, 45 minuuttia per istunto harjoitusohjelmaan, johon sisältyy MouvMatin käyttö.
Jokainen interventioryhmän asukas osallistuu exergamiin pätevän ja koulutetun RA:n valvonnassa.
Jokaisessa interventioistunnossa on 4-5 osallistujan ryhmiä vuorotellen.
Osallistujien tilaan sokeutunut RA kerää tulostiedot.
|
Istunnot, joissa harjoitetaan pelilaitetta.
|
Muut: Normaali virkistysohjelmointi
Kontrolliryhmä kokoontuu samankaltaisella aikataululla kuin MouvMat-ryhmä tavallista vapaa-ajan ohjelmointia varten, jonka suorittavat paikan päällä toimivat virkistysterapeutit.
Sama koeryhmän RA kerää tulosmittauksia kontrolliryhmän osallistujilta.
|
Harrastusterapeuttien johdolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos keskimääräisissä liikkuvuuspisteissä Timed-up-and-Go -testissä
Aikaikkuna: Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Valmistumisaika sekunneissa, kun osallistuja istuu tavalliseen nojatuoliin ja häntä neuvotaan nousemaan ylös ja kävelemään 3 metrin päässä olevalle jonolle normaaliin tahtiin, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin tuolille.
|
Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Muutos keskimääräisissä liikkuvuuspisteissä Timed-up-and-Go -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Valmistumisaika sekunneissa, kun osallistuja istuu tavalliseen nojatuoliin ja häntä neuvotaan nousemaan ylös ja kävelemään 3 metrin päässä olevalle jonolle normaaliin tahtiin, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin tuolille.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Muutos keskimääräisissä liikkuvuuspisteissä 2 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Kävelty matka metreinä, kun osallistujaa kehotetaan kävelemään nopeimmalla nopeudella 2 minuuttia.
|
Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Muutos keskimääräisissä liikkuvuuspisteissä 2 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Kävelty matka metreinä, kun osallistujaa kehotetaan kävelemään nopeimmalla nopeudella 2 minuuttia.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Exergeen käyttöön liittyvät haittatapahtumat (esim. loukkaantuminen).
Aikaikkuna: Intervention aikana (perustilasta 6 viikkoon)
|
Exergamen käyttöön liittyvien haittatapahtumien määrä interventioryhmässä
|
Intervention aikana (perustilasta 6 viikkoon)
|
Toteutettavuus liittyy sitoutumisasteeseen
Aikaikkuna: Intervention aikana (perustilasta 6 viikkoon)
|
Keskimääräinen prosenttiosuus istunnoista interventioryhmässä (eli osallistuneiden istuntojen määrä / suunniteltujen istuntojen kokonaismäärä)
|
Intervention aikana (perustilasta 6 viikkoon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos keskimääräisissä työmuistipisteissä numerovälillä
Aikaikkuna: Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Kokonaispisteet WAIS-III:n eteen- ja taaksepäin numerovälille, jossa osallistujia pyydetään toistamaan sarja numeroita, jotka kokeilija lukee samassa järjestyksessä (eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (taaksepäin).
|
Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Muutos keskimääräisissä työmuistipisteissä numerovälillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Kokonaispisteet WAIS-III:n eteen- ja taaksepäin numerovälille, jossa osallistujia pyydetään toistamaan sarja numeroita, jotka kokeilija lukee samassa järjestyksessä (eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (taaksepäin).
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Keskimääräisen huomion/psykomotorisen nopeuden muutos poluntekotestissä A
Aikaikkuna: Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Aika valmistua sekunneissa tehtävässä, joka edellyttää numeropisteiden yhdistämistä sivulla mahdollisimman nopeasti.
|
Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Keskimääräisen huomion/psykomotorisen nopeuden muutos poluntekotestissä A
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Aika valmistua sekunneissa tehtävässä, joka edellyttää numeropisteiden yhdistämistä sivulla mahdollisimman nopeasti.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Muutos keskimääräisissä vuorottelevissa huomiopisteissä poluntekotestissä B
Aikaikkuna: Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Aika valmistua sekunneissa tehtävässä, joka vaatii vaihtamista sivulla olevien numeroiden ja kirjainten välillä pisteillä mahdollisimman nopeasti.
|
Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Muutos keskimääräisissä vuorottelevissa huomiopisteissä poluntekotestissä B
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Aika valmistua sekunneissa tehtävässä, joka vaatii vaihtamista sivulla olevien numeroiden ja kirjainten välillä pisteillä mahdollisimman nopeasti.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Muutos vuorottelevien sekvenssien testissä tehdyissä virheissä
Aikaikkuna: Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Tehtävässä tehtyjen virheiden määrä, joka vaatii vuorotellen kahden mallin piirtämistä.
Tämä testi on herkkä kognitiivisille ongelmille, jotka liittyvät toimeenpanotoimintoihin, mukaan lukien esto ja perseveraatio.
|
Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Muutos vuorottelevien sekvenssien testissä tehdyissä virheissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Tehtävässä tehtyjen virheiden määrä, joka vaatii vuorotellen kahden mallin piirtämistä.
Tämä testi on herkkä kognitiivisille ongelmille, jotka liittyvät toimeenpanotoimintoihin, mukaan lukien esto ja perseveraatio.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Muutos keskimääräisissä verbaalisissa sujuvuuspisteissä
Aikaikkuna: Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Yhdessä minuutissa luotujen sanojen määrä kirjaimella
|
Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Muutos keskimääräisissä verbaalisissa sujuvuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Yhdessä minuutissa luotujen sanojen määrä kirjaimella
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Muutos sosiaalisen eristäytymisen keskiarvoissa arvioituna UCLA:n yksinäisyysasteikolla 3
Aikaikkuna: Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Kokonaispistemäärä 20 kohdan kyselyssä, joka arvioi, kuinka usein henkilö tuntee itsensä yksinäiseksi ja eristäytyneeksi muista.
|
Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Muutos sosiaalisen eristäytymisen keskiarvoissa arvioituna UCLA:n yksinäisyysasteikolla 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Kokonaispistemäärä 20 kohdan kyselyssä, joka arvioi, kuinka usein henkilö tuntee itsensä yksinäiseksi ja eristäytyneeksi muista.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Muutos keskiarvopisteissä Cornellin masennusasteikolla dementiassa
Aikaikkuna: Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Kokonaispisteet mittarissa 19 masennukseen liittyvän haastattelun perusteella.
|
Intervention perustaso ja puoliväli (3 viikkoa)
|
Muutos keskiarvopisteissä Cornellin masennusasteikolla dementiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Kokonaispisteet mittarissa 19 masennukseen liittyvän haastattelun perusteella.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävä muunnetun hoitoarviointiluettelon (m-TEI) versio, joka on mukautettu exergame-käyttöön
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa)
|
Keskimääräinen kokonaispistemäärä interventioryhmän osallistujilta ja perheenjäseniltä/henkilöstöltä
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa)
|
Puolistrukturoidut haastattelut arvioimaan tekniikan hyväksyttävyyttä, suunnittelua, käytettävyyttä ja nautintoa, mahdollisia fasilitaattoreita ja esteitä
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (6 viikkoa)
|
Puolistrukturoitu haastattelu toteutetaan interventioryhmän asukkaiden sekä sidosryhmien, mukaan lukien perheenjäsenet ja henkilökunta, kanssa kysymyksillä, joiden tarkoituksena on ymmärtää tekniikan hyväksyttävyys, suunnittelu, käytettävyys ja nautinto, mahdolliset edistäjät ja esteet exergame-teknologialle.
Intervention jälkeiset haastattelut analysoidaan temaattisella analyysillä.
|
Intervention päätyttyä (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlene Chu, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ikezoe T, Asakawa Y, Shima H, Kishibuchi K, Ichihashi N. Daytime physical activity patterns and physical fitness in institutionalized elderly women: an exploratory study. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Sep-Oct;57(2):221-5. doi: 10.1016/j.archger.2013.04.004. Epub 2013 May 9.
- Chu CH, Puts M, Brooks D, Parry M, McGilton KS. A Feasibility Study of a Multifaceted Walking Intervention to Maintain the Functional Mobility, Activities of Daily Living, and Quality of Life of Nursing Home Residents With Dementia. Rehabil Nurs. 2020 Jul/Aug;45(4):204-217. doi: 10.1097/rnj.0000000000000186.
- Shankar A, McMunn A, Demakakos P, Hamer M, Steptoe A. Social isolation and loneliness: Prospective associations with functional status in older adults. Health Psychol. 2017 Feb;36(2):179-187. doi: 10.1037/hea0000437. Epub 2016 Oct 27.
- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
- Beard JR, Officer A, de Carvalho IA, Sadana R, Pot AM, Michel JP, Lloyd-Sherlock P, Epping-Jordan JE, Peeters GMEEG, Mahanani WR, Thiyagarajan JA, Chatterji S. The World report on ageing and health: a policy framework for healthy ageing. Lancet. 2016 May 21;387(10033):2145-2154. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00516-4. Epub 2015 Oct 29.
- Chu CH, Biss RK, Cooper L, Quan AML, Matulis H. Exergaming Platform for Older Adults Residing in Long-Term Care Homes: User-Centered Design, Development, and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Mar 9;9(1):e22370. doi: 10.2196/22370.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00693
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MouvMat Exergaming
-
Norwegian University of Science and TechnologyLopetettu
-
Norwegian University of Science and TechnologyValmis
-
King Saud UniversityValmisVäsymys | Lapsuus KAIKKISaudi-Arabia
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Jozef Stefan InstituteValmisParkinsonin tautiSlovenia
-
Charles Drew University of Medicine and SciencePeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityRekrytointiMultippeliskleroosiTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityValmisMultippeliskleroosiTurkki
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityValmisAivohalvaus | Ortopedinen leikkausKanada
-
Teesside UniversityValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Tuki- ja liikuntaelinten kipuhäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaEi vielä rekrytointia